Greffe de membrane amniotique irradiée gamma dans la colporraphie postérieure

• Méthodologie :

1. L'approbation du protocole sera demandée auprès du comité d'éthique de la recherche.
2. Inscription : Les patientes seront recrutées à la clinique ambulatoire de gynécologie de la maternité universitaire d'Ain Shams (ASUMH).

3. Des antécédents, des examens et des investigations de routine seront effectués pour identifier les patients éligibles.

   Prise d'antécédents, y compris (antécédents personnels, âge, ménopause, antécédents médicaux et antécédents chirurgicaux), ainsi que le score des symptômes à l'aide de l'inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens 6 (POPDI-6) qui fait partie du formulaire abrégé 20 de l'inventaire de détresse du plancher pelvien. En outre, la fonction sexuelle sera évaluée par le questionnaire sur l'indice de la fonction sexuelle féminine.

   Examen clinique : comprenant (examen général, examen abdominal et examen pelvien et POP-Q.

   Examens de routine : formule sanguine complète et autres tests préopératoires si nécessaire.

4. Un consentement éclairé écrit sera demandé aux patients après des conseils appropriés.

5. Opération chirurgicale:

   La colporraphie postérieure avec application de la greffe de membrane amniotique se fera de la manière suivante :

   Étapes de la colporraphie postérieure conventionnelle :

   • Une incision médiane s'étend du corps périnéal jusqu'à l'apex vaginal ou jusqu'au bord céphalique d'une petite rectocèle distale.
   • Le fascia de Denonvillier est mobilisé à partir de l'épithélium vaginal, laissant autant de tissu que possible attaché latéralement au fascia releveur.
   • Des greffons d'amnios stérilisés lyophilisés (lyophilisés) irradiés aux rayons gamma seront obtenus auprès de l'Autorité égyptienne de l'énergie atomique et préparés selon la méthode d'Antounians (2019). Plusieurs procédures sont utilisées pour stériliser les membranes amniotiques acellulaires, la dernière étant l'irradiation gamma. Pour la stérilisation des allogreffes de tissus, le rayonnement gamma est considéré comme la méthode la plus fiable et la plus efficace. De nombreuses banques de tissus l’utilisent pour stériliser les tissus. La fonction clinique de la membrane amniotique n'est pas affectée par le rayonnement gamma 11. La dose la plus fréquente pour stériliser les produits médicaux est de 25 kilogrammes. Ce greffon présente l'avantage d'une stérilisation complète et est valable 5 ans en conservation une fois séché. Un greffon de membrane amniotique de la paroi vaginale postérieure peut être placé sur la paroi vaginale postérieure, entre le fascia rectal et le vagin, ancré distalement au niveau des ligaments utéro-sacrés et dorsalement au niveau du muscle releveur de l'anus. L'excédent de greffe de membrane amniotique est coupé, généralement sur environ 1 à 2 cm de chaque côté.
   • Après réparation des défauts évidents de la musculeuse rectale, le fascia est replié sur la ligne médiane avec des sutures interrompues ou continues à l'aide de sutures vicryl 0.
   • En cas de présence d'un corps périnéal ou d'une membrane périnéale défectueuse, une reconstruction est réalisée après accompagnement d'une colporraphie postérieure.
   • Les muscles superficiels du périnée et du fascia bulbocaverneux sont repliés sur la ligne médiane et la peau fermée comme lors d'une réparation par épisiotomie à l'aide de sutures vicryl 2/0.
   • Les décollements de la partie inférieure du fascia de Denonvillier du corps périnéal sont également corrigés.

   Instructions et soins postopératoires :

   • Le pack vaginal sera laissé sous forme de compression et sera retiré le lendemain.
   • Cathéter urinaire : sera laissé 24 heures puis retiré.
   • Évaluation clinique postopératoire par POP-Q.
   • Les patients seront invités à :
   • Mobilisez-vous pour réduire le risque de thrombose veineuse profonde.
   • Bain ou douche comme routine habituelle.
   • Évitez d'utiliser des tampons pendant 6 semaines.
   • Évitez les rapports sexuels pendant au moins 6 semaines.
   • Évitez la constipation ; en buvant beaucoup d'eau et de liquides, en mangeant des fruits et des légumes verts, et toute toux constante doit être traitée rapidement.
   • Évitez de soulever des objets lourds pour réduire le risque de récidive du prolapsus.

6. Calendrier de suivi :

   Le suivi de tous les patients sera effectué dans les deux groupes à 3 et 6 mois (symptômes +/- examen si nécessaire).

7. Collecte et enregistrement des données. Les données seront collectées et enregistrées dans un formulaire de rapport de cas. Le biais de détection sera évité en aveugle l'évaluateur des résultats.
8. Une analyse statistique sera effectuée pour obtenir les résultats.