Gama-ozářený štěp amniotické membrány u zadní kolporafie

• Metodika:

1. Schválení protokolu bude požadováno od etické komise pro výzkum.
2. Zápis: Pacientky se budou rekrutovat z gynekologické ambulance Fakultní porodnice Ain Shams (ASUMH).

3. K identifikaci vhodných pacientů bude provedena anamnéza, vyšetření a rutinní vyšetření.

   Odebírání anamnézy včetně (osobní anamnéza, věk, menopauza, anamnéza a chirurgická anamnéza), stejně jako skóre symptomů pomocí inventáře 6 tísně při prolapsu pánevního orgánu (POPDI-6), který je součástí krátkého formuláře 20 inventáře tísně pánevního dna. Sexuální funkce bude také hodnocena pomocí dotazníku indexu ženské sexuální funkce.

   Klinické vyšetření: včetně (celkové vyšetření, vyšetření břicha a pánve a POP-Q.

   Rutinní vyšetření: kompletní krevní obraz a další předoperační testy podle potřeby.

4. Po řádném poradenství bude od pacientů požadován písemný informovaný souhlas.

5. Chirurgický zásah:

   Zadní kolporafie s aplikací štěpu z amniové membrány bude provedena následovně:

   Kroky konvenční zadní kolporafie:

   • Středová incize je prodloužena od perineálního těla k vaginálnímu apexu nebo k cefalické hranici malé nebo distální rektokély.
   • Denonvillierova fascie je mobilizována z vaginálního epitelu, přičemž co nejvíce tkáně zůstává připojeno laterálně k fascii levatoru.
   • Gamma ozářená Sterilizované mrazem sušené (lyofilizované) amniové štěpy budou získány od Egyptského úřadu pro atomovou energii a připraveny podle metody Antounianů (2019). Ke sterilizaci acelulárních amniotických membrán se používá více postupů, z nichž poslední je gama záření. Pro sterilizaci tkáňového aloštěpu je gama záření považováno za nejspolehlivější a nejúspěšnější metodu. Mnoho tkáňových bank jej používá ke sterilizaci tkání. Klinická funkce amniové membrány není ovlivněna gama zářením 11. Nejčastější dávka pro sterilizaci zdravotnického zboží je 25 kilogramů. Tento štěp má výhodu úplné sterilizace a po vysušení má platnost 5 let. Štěp z amniové membrány zadní poševní stěny lze umístit na zadní stěnu pochvy, mezi rektální fascii a pochvu, ukotvit distálně u uterosakrálních vazů a dorzálně u m. levator ani. Přebytečný štěp z amniové membrány se odřízne, obvykle kolem 1-2 cm na každé straně.
   • Po opravě zjevných defektů rektálního muscularis je fascie plicována ve střední čáře přerušovanými nebo kontinuálními stehy pomocí vicryl 0 stehů.
   • Pokud je přítomno defektní perineální těleso nebo perineální membrána, rekonstrukce se provádí po doprovodné zadní kolporafii.
   • Povrchové svaly perinea a bulbokavernózní fascie jsou plicovány ve střední čáře a kůže uzavřena jako při epiziotomické opravě pomocí vicrylových 2/0 stehů.
   • Oddělení spodní části Denonvillierovy fascie od perineálního těla je také opraveno.

   Pooperační pokyny a péče:

   • Vaginální obal bude ponechán jako komprese a bude odstraněn následující den.
   • Močový katétr: bude ponechán 24 hodin a poté odstraněn.
   • Pooperační klinické hodnocení pomocí POP-Q.
   • Pacienti budou poučeni, aby:
   • Mobilizujte, abyste snížili riziko hluboké žilní trombózy.
   • Vana nebo sprcha jako běžná rutina.
   • Vyhněte se používání tamponů po dobu 6 týdnů.
   • Vyhněte se pohlavnímu styku po dobu nejméně 6 týdnů.
   • Vyhněte se zácpě; pitím velkého množství vody a tekutin, konzumací ovoce a zelené zeleniny a každý neustálý kašel je třeba okamžitě léčit.
   • Vyhněte se těžkému zvedání, abyste snížili riziko recidivy prolapsu.

6. Následný plán:

   Sledování všech pacientů bude provedeno v obou skupinách po 3 a 6 měsících (příznaky +/- vyšetření dle potřeby).

7. Sběr a záznam dat. Údaje budou shromažďovány a zaznamenány ve formě zprávy o případu. Detekční zkreslení se vyhneme zaslepením hodnotitele výsledku.
8. Pro získání výsledků bude provedena statistická analýza.