Enxerto de membrana amniótica com irradiação gama em colporrafia posterior

• Metodologia:

1. A aprovação do protocolo será solicitada ao comitê de ética em pesquisa.
2. Inscrição: As pacientes serão recrutadas no ambulatório de ginecologia do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams (ASUMH).

3. História, exame e investigações de rotina serão feitas para identificar os pacientes elegíveis.

   Anamnese, incluindo (história pessoal, idade, menopausa, história médica e história cirúrgica), bem como pontuação de sintomas usando o Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 6 (POPDI-6), parte do Pelvic Floor Distress Inventory Short Form 20. Além disso, a função sexual será avaliada pelo Questionário do Índice de Função Sexual Feminina.

   Exame clínico: incluindo (exame geral, exame abdominal e exame pélvico e POP-Q.

   Investigações de rotina: hemograma completo e outros exames pré-operatórios, conforme necessário.

4. O consentimento informado por escrito será solicitado aos pacientes após aconselhamento adequado.

5. Procedimento cirúrgico:

   A colporrafia posterior com aplicação de enxerto de membrana amniótica será feita da seguinte forma:

   Etapas da colporrafia posterior convencional:

   • Uma incisão na linha média estende-se do corpo perineal até o ápice vaginal ou até a borda cefálica de uma retocele pequena ou distal.
   • A fáscia de Denonvillier é mobilizada a partir do epitélio vaginal, deixando o máximo possível de tecido ligado lateralmente à fáscia do elevador.
   • Enxertos de âmnio esterilizados e liofilizados (liofilizados) irradiados com radiação gama serão obtidos da Autoridade Egípcia de Energia Atômica e preparados de acordo com o método de Antounians (2019). Vários procedimentos são usados ​​para esterilizar membranas amnióticas acelulares, sendo o final a irradiação gama. Para a esterilização de aloenxertos de tecidos, a radiação gama é considerada o método mais confiável e bem-sucedido. Muitos bancos de tecidos o empregaram para esterilizar tecidos. A função clínica da membrana amniótica não é afetada pela radiação gama 11. A dose mais frequente para esterilização de produtos médicos é de 25 quilos. Este enxerto tem a vantagem da esterilização completa e tem validade de 5 anos na prateleira à medida que seca. O enxerto de membrana amniótica da parede vaginal posterior pode ser colocado na parede vaginal posterior, entre a fáscia retal e a vagina, ancorado distalmente nos ligamentos uterossacrais e dorsalmente no músculo levantador do ânus. O excesso de enxerto de membrana amniótica é cortado, geralmente cerca de 1-2 cm de cada lado.
   • Após a reparação de defeitos óbvios na muscular retal, a fáscia é plicada na linha média com suturas interrompidas ou contínuas usando suturas vicryl 0.
   • Quando um corpo perineal ou membrana perineal defeituoso está presente, a reconstrução é realizada após acompanhamento de colporrafia posterior.
   • Os músculos superficiais do períneo e da fáscia bulbocavernosa são plicados na linha média e a pele fechada como no reparo de uma episiotomia com suturas de vicryl 2/0.
   • Os descolamentos da porção inferior da fáscia de Denonvillier do corpo perineal também são corrigidos.

   Instruções e cuidados pós-operatórios:

   • A compressa vaginal será deixada como compressão e será retirada no dia seguinte.
   • Cateter urinário: será deixado por 24 horas e depois retirado.
   • Avaliação clínica pós-operatória pelo POP-Q.
   • Os pacientes serão instruídos a:
   • Mobilize-se para reduzir o risco de trombose venosa profunda.
   • Banho ou ducha como rotina normal.
   • Evite usar absorventes internos por 6 semanas.
   • Evite relações sexuais por pelo menos 6 semanas.
   • Evite prisão de ventre; bebendo muita água e líquidos, comendo frutas e vegetais verdes, e qualquer tosse constante deve ser tratada imediatamente.
   • Evite levantar pesos para reduzir o risco de recorrência do prolapso.

6. Cronograma de acompanhamento:

   O acompanhamento de todos os pacientes será feito em ambos os grupos aos 3 e 6 meses (sintomas +/- exame conforme necessário).

7. Coleta e registro de dados. Os dados serão coletados e registrados em formulário de relato de caso. O viés de detecção será evitado cegando o avaliador do resultado.
8. Será feita análise estatística para obter os resultados.