Gamma-bestrålat fostervattenmembrantransplantat i bakre kolporrafi

• Metodik:

1. Protokollgodkännande kommer att begäras från den forskningsetiska kommittén.
2. Anmälan: Patienterna kommer att rekryteras från den polikliniska gynekologiska kliniken vid Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH).

3. Anamnes, undersökningar och rutinundersökningar kommer att göras för att identifiera lämpliga patienter.

   Anamnes, inklusive (personlig historia, ålder, klimakteriet, medicinsk historia och kirurgisk historia), samt symtompoäng med hjälp av Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 6 (POPDI-6) del av Pelvic Floor Distress Inventory Short Form 20. Sexuell funktion kommer också att bedömas av Female Sexual Function Index Questionnaire.

   Klinisk undersökning: inklusive (allmän undersökning, bukundersökning och bäckenundersökning samt POP-Q.

   Rutinundersökningar: fullständigt blodvärde och andra preoperativa tester vid behov.

4. Skriftligt informerat samtycke kommer att begäras från patienterna efter korrekt rådgivning.

5. Kirurgiskt ingrepp:

   Posterior kolporrafi med applicering av fosterhinnans transplantat kommer att göras enligt följande:

   Steg av konventionell bakre kolporrafi:

   • Ett mittlinjesnitt förlängs från perinealkroppen till vaginalspetsen eller till cephaladkanten på en liten eller distal rectocele.
   • Denonvilliers fascia mobiliseras från det vaginala epitelet och lämnar så mycket av vävnaden som möjligt fäst lateralt till levator fascia.
   • Gammabestrålade steriliserade frystorkade (lyofiliserade) amniontransplantat kommer att erhållas från Egyptian Atomic Energy Authority och prepareras enligt Antounians (2019) metod. Flera procedurer används för att sterilisera acellulära fosterhinnor, varav den sista är gammastrålning. För sterilisering av vävnadstransplantat hävdas gammastrålning vara den mest tillförlitliga och framgångsrika metoden. Många vävnadsbanker har använt det för att sterilisera vävnader. Den kliniska funktionen hos fosterhinnan är opåverkad av gammastrålning 11. Den vanligaste dosen för sterilisering av medicinska varor är 25 kg. Detta transplantat har fördelen av fullständig sterilisering och är giltigt på hyllan i 5 år när det torkas. Bakre vaginalvägg amnionmembrantransplantat kan placeras på den bakre slidväggen, mellan rektal fascia och slidan, förankrat distalt vid uterosakrala ligamenten och dorsalt vid levator ani muskeln. Överskottet av fosterhinnan klipps bort, vanligtvis cirka 1-2 cm på varje sida.
   • Efter att uppenbara defekter i rektalmuscularis har reparerats, plpliceras fascian i mittlinjen med avbrutna eller kontinuerliga suturer med hjälp av vicryl 0-suturer.
   • När en defekt perineal kropp eller perineal membran är närvarande utförs rekonstruktion efter åtföljande bakre kolporrafi.
   • De ytliga musklerna i perineum och den bulbocavernösa fascian är plogade i mittlinjen och huden stängd som vid en episiotomireparation med vicryl 2/0-suturer.
   • Lossningar av den nedre delen av Denonvilliers fascia från perinealkroppen korrigeras också.

   Postoperativa instruktioner och vård:

   • Vaginal packning kommer att lämnas som en kompression och tas bort följande dag.
   • Urinkateter: lämnas i 24 timmar och tas sedan bort.
   • Postoperativ klinisk bedömning av POP-Q.
   • Patienterna kommer att instrueras att:
   • Mobilisera för att minska risken för djup ventrombos.
   • Bad eller dusch som vanlig rutin.
   • Undvik att använda tamponger i 6 veckor.
   • Undvik samlag i minst 6 veckor.
   • Undvik förstoppning; genom att dricka mycket vatten och vätska, äta frukt och gröna grönsaker, och varje konstant hosta ska behandlas omgående.
   • Undvik tunga lyft för att minska risken för att framfallet återkommer.

6. Uppföljningsschema:

   Uppföljning av alla patienter kommer att göras i båda grupperna vid 3 och 6 månader (symptom +/- undersökning vid behov).

7. Datainsamling och registrering. Data kommer att samlas in och registreras i fallrapportformulär. Detektionsbias kommer att undvikas genom att blinda resultatbedömaren.
8. Statistisk analys kommer att göras för att få resultaten.