Gamma-bestrålet amniotisk membrantransplantat i posterior kolporrhaphy

• Metode:

1. Protokolgodkendelse vil blive søgt hos den forskningsetiske komité.
2. Tilmelding: Patienterne vil blive rekrutteret fra den ambulante gynækologiske klinik på Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH).

3. Anamnese, undersøgelser og rutineundersøgelser vil blive udført for at identificere egnede patienter.

   Anamnese, herunder (personlig historie, alder, menopausal, sygehistorie og kirurgisk historie), samt symptomscore ved brug af Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory 6 (POPDI-6) del af Pelvic Floor Distress Inventory Short Form 20. Seksuel funktion vil også blive vurderet af Female Sexual Function Index Questionnaire.

   Klinisk undersøgelse: herunder (generel undersøgelse, abdominal undersøgelse og bækkenundersøgelse og POP-Q.

   Rutineundersøgelser: komplet blodtælling og andre præoperative tests efter behov.

4. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne efter korrekt rådgivning.

5. Kirurgisk procedure:

   Posterior kolporrafi med påføring af fosterhindetransplantatet vil blive udført som følger:

   Trin af konventionel posterior kolporrafi:

   • Et midtlinjesnit forlænges fra perineallegemet til vaginal apex eller til cephaladkanten af ​​en lille eller distal rectocele.
   • Denonvilliers fascia mobiliseres fra det vaginale epitel og efterlader så meget af vævet som muligt fæstnet lateralt til levator fascia.
   • Gamma-bestrålede steriliserede frysetørrede (lyofiliserede) amniontransplantater vil blive anskaffet fra Egyptian Atomic Energy Authority og fremstillet efter metoden fra Antounians (2019). Der bruges flere procedurer til at sterilisere acellulære fosterhinder, hvoraf den sidste er gammabestråling. Til vævsallotransplantatsterilisering hævdes gammastråling at være den mest pålidelige og succesrige metode. Mange vævsbanker har brugt det til at sterilisere væv. Den kliniske funktion af fosterhinden er upåvirket af gammastråling 11. Den hyppigste dosis til sterilisering af medicinske varer er 25 kg. Dette transplantat har fordelen ved fuldstændig sterilisering og er gyldigt på hylden i 5 år, efterhånden som det tørres. Bagerste skedevægs fosterhindetransplantat kan placeres på den bageste skedevæg, mellem rektal fascia og skeden, forankret distalt ved de uterosacrale ligamenter og dorsalt ved levator ani muskelen. Det overskydende fosterhindetransplantat trimmes af, normalt omkring 1-2 cm på hver side.
   • Efter at åbenlyse defekter i rektal muscularis er repareret, pliseres fascien i midterlinjen med afbrudte eller kontinuerte suturer ved hjælp af vicryl 0 suturer.
   • Når en defekt perineal krop eller perineal membran er til stede, udføres rekonstruktion efter ledsagende posterior kolporrafi.
   • De overfladiske muskler i perineum og bulbocavernous fascia er pllikeret i midterlinjen og huden lukket som ved en episiotomireparation ved hjælp af vicryl 2/0 suturer.
   • Løsninger af den nedre del af Denonvilliers fascia fra perineallegemet korrigeres også.

   Postoperative instruktioner og pleje:

   • Vaginalpakning efterlades som en kompression og fjernes den følgende dag.
   • Urinkateter: vil stå i 24 timer og fjernes derefter.
   • Postoperativ klinisk vurdering af POP-Q.
   • Patienterne vil blive instrueret i at:
   • Mobiliser for at reducere risikoen for dyb venetrombose.
   • Bad eller brusebad som normal rutine.
   • Undgå at bruge tamponer i 6 uger.
   • Undgå samleje i mindst 6 uger.
   • Undgå forstoppelse; ved at drikke rigeligt med vand og væske, spise frugt og grønne grøntsager, og enhver konstant hoste skal behandles omgående.
   • Undgå tunge løft for at mindske risikoen for tilbagefald af prolapsen.

6. Opfølgningsplan:

   Opfølgning af alle patienter vil ske i begge grupper ved 3 og 6 måneder (symptomer +/- undersøgelse efter behov).

7. Dataindsamling og registrering. Data vil blive indsamlet og registreret i en sagsrapport. Detektionsbias vil blive undgået ved at blinde resultatbedømmeren.
8. Der vil blive lavet statistisk analyse for at få resultaterne.