軽度の外傷性脳損傷における前庭リハビリテーション演習
軽度の外傷性脳損傷患者のめまい、体のバランス、脳震盪後症候群、不安、生活の質に対する前庭リハビリテーション運動の効果を調査すること
外傷性脳損傷 (TBI) は、長期にわたる身体障害や死亡の主な原因です。 怪我後の入院、リハビリテーション、生産性の低下に伴うコストは、社会経済的および医療上の大きな負担となります。 外傷性脳損傷患者は、めまいや脳震盪後症候群などの症状に悩まされることが多く、以前の機能レベルに戻ることができません。 これは、失業、心理社会的適応の困難、生活の質の低下などの悪影響をもたらし、特に若い労働年齢層に影響を及ぼします。
この研究の目的は、軽度外傷性脳損傷（mTBI）患者に対する前庭リハビリテーション演習が、めまい、脳震盪後症候群、身体バランス、不安、生活の質の症状を改善できるかどうかを調査することでした。 この研究は、mTBI患者に個別のケアプランを提供し、症状の負担を軽減し、医療費を削減し、生活の質を向上させることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、単一盲検ランダム化臨床試験デザインを採用しました。 参加者は台湾中部の教育病院から集められ、脳神経外科病棟、救急科、外来診療所の患者が含まれていました。 実験グループは「前庭リハビリテーション運動」プログラムを受け、対照グループは「標準治療」を受けた。 この研究で使用された評価ツールには、中国語版のめまいハンディキャップインベントリ（DHI）、めまい視覚アナログスケール（DVAS）、16項目の脳震盪後症状チェックリスト（PCSC）、ベック不安インベントリ（BAI）、外傷性脳損傷が含まれていました。生活の質（TBI-QOL）アンケートと立位バランステスト。 測定はベースライン時と介入後 2、4、8、12 週間目に行われました。 データ分析には、独立サンプルの t 検定、カイ 2 乗検定、ピアソンの相関係数、フィッシャーの直接確率検定、一般化推定方程式などの記述統計と推論統計が含まれます。
この研究には合計 70 人の mTBI 患者が登録され、平均年齢は 54.40 歳 (±20.43) でした。 年。 大多数は男性（62.80％）で、受傷から前庭リハビリテーション運動の開始までの平均時間は2.4日でした。 2 つのグループは、教育レベル (p = 0.005) を除き、年齢、性別、雇用状況、経済的地位、婚姻状況、外傷性脳損傷の病歴、怪我の原因、または慢性疾患の点で有意な差はありませんでした (p > 0.05)。 ベースラインでの 2 つのグループ間で、DHI、DVAS、即時立位バランス テスト、および PCSC スコアに有意差はありませんでした (p > 0.05)。 ただし、不安レベル (p = 0.032) と生活の質 (p = 0.030) には有意差が観察されました。 結果は以下のことを明らかにしました: めまい: 両グループは時間の経過とともに DHI および DVAS スコアの大幅な改善を示し (p < 0.001)、めまいの症状が徐々に改善したことを示しています。 実験グループは、2、4、8週目にDHIおよびDVASスコアの有意な改善を示し(p < 0.05)、これは、標準治療と比較して、前庭リハビリテーション演習がめまいの症状を軽減するのにより効果的であることを示唆しています。 脳震盪後症候群: 両グループとも時間の経過とともに PCSC スコアの大幅な低下を示し (p < 0.001)、脳震盪後の症状が徐々に改善していることを示しています。 ただし、実験グループは 4 週目に有意なグループと時間の相互作用効果を示し (p = 0.033)、対照グループと比較して脳震盪後症候群の症状がより良好に改善されたことを示しました。 身体的バランス：両グループとも、時間の経過とともに立位バランス（立位時間）の大幅な改善を示しました（p < 0.001）。 実験グループは、4、8、12週目に有意なグループと時間の相互作用効果を示し(p < 0.01)、対照グループと比較して身体バランスの改善(立位時間の増加)が示されました。 生活の質: どちらのグループも、時間の経過とともに生活の質スコアの大幅な改善を示しました (p < 0.001)。 実験グループは、4、8、および 12 週目に有意なグループおよび時間相互作用効果を示し (p < 0.001)、対照グループと比較して生活の質がより良好に改善されたことを示しています。 不安: どちらのグループも、時間の経過とともに不安スコアの有意な減少を示しました (p < 0.001)。 実験グループは、2、4、8、および 12 週目に有意なグループおよび時間相互作用効果を示し (p < 0.01)、対照グループと比較して不安症状が大幅に軽減されたことを示しています。
結論として、前庭リハビリテーション演習は、mTBI患者のめまいを軽減し、脳震盪後症候群を軽減し、身体のバランスを改善し、不安を軽減し、生活の質を向上させることができます。 同様の症状を持つ患者に利益をもたらすために、これらの演習の実施を他の病院にも拡大することが推奨されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yuanlin、台湾
- National Taiwan Universiyt Hospital Yunlin Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 軽度の頭部外傷（軽度の外傷性脳損傷、mTBI）の診断から 2 週間以内。
- 20歳以上の大人
- 救急外来で昏睡指数（GCS）≧13点
- 脳震盪症候群チェックリストで3つ以上の症状がある方
- 視覚障害や聴覚障害がないこと
- 骨折、運動なし、精神疾患、中枢関連疾患なし
- 認知障害がない 8. この研究に参加することに同意する
除外基準:
- 精神障害や認知機能障害のある患者さん
- 受傷前に日常生活活動の援助を他人に頼っていた人
- 平衡感覚に問題を引き起こす内耳疾患と診断された患者
- 受傷前に不安障害と診断されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭リハビリテーション療法
実験グループは「前庭リハビリテーション演習」プログラムを受けました。この研究で使用された評価ツールには、中国語版のめまい障害目録（DHI）、めまい視覚アナログスケール（DVAS）、16項目の脳震盪後症状チェックリスト（PCSC）が含まれていました。 ）、ベック不安インベントリ（BAI）、外傷性脳損傷生活の質（TBI-QOL）アンケート、および立位バランステスト。
測定はベースライン時と介入後 2、4、8、12 週間目に行われました。
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30～60分の前庭リハビリテーション演習を週に2回、8週間実施 前庭リハビリテーション運動プログラム:
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実験的：標準治療
患者の意識や手足の筋力を観察し、投与時期に応じた薬を投与し、早起きの重要性を教育する。
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30～60分の前庭リハビリテーション演習を週に2回、8週間実施 前庭リハビリテーション運動プログラム:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ目録 (DHI)
時間枠：測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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前庭系障害による自己知覚障害は、「めまいと不安定な機能」、「感情的」、「身体的」を表す 3 つのカテゴリーに評価され、各項目に対する「はい」、「いいえ」、または「時々」の回答で 4 点が付けられます。ポイント。 「時々」に対応するためのポイント2つ。 「いいえ」との回答は 0 点です。
合計スコアは 0 (アクセスしやすさ) から 100 (最高スコア) の範囲で、合計スコア 0 ～ 50 は時折のめまいを示し、51 ～ 60 は頻繁なめまいを示し、61 ～ 100 は持続性のめまいを示します。
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測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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めまいビジュアルアナログスケール (DVAS)
時間枠：測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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100 mm の直線を描きます。左端が 0 cm、右端が 10 cm、0 はめまいがないことを意味します。10 はめまいが非常に重度であることを意味します。スコアが 1 ～ 4 cm の場合は軽度のめまいを意味し、4 ～ 8 cm です。 8～10cmは中等度のめまいを意味し、8～10cmは重度のめまいを意味します。ペンを取り、患者にめまいの程度を表すこの直線上に縦に×を描いてもらい、定規を使ってその値を測定して記録します。
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測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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5回座位から立位までのテスト(FTSTS)
時間枠：測定時点は、投与時と介入後 4、8、12 週間目でした。
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患者は、肘掛けのない椅子に手を胸の上で組んで自立して座ることができるようになり、できるだけ早く立ったり座ったりを5回繰り返し、完了した時間を記録するように求められます。
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測定時点は、投与時と介入後 4、8、12 週間目でした。
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16 項目の脳震盪後症状チェックリスト (PCSC)
時間枠：測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、耳鳴り、かすみ目、倦怠感、体力低下、睡眠障害、記憶障害、無反応、憂鬱、イライラ、集中力の低下、その他の症状が含まれます。
CPCS は、受傷前と受傷後の 2 つの部分に分かれており、受傷前に 16 の症状があるかどうか質問され、ある場合は症状の重症度が評価され、リッカート スケール 5 ポイント (0- 4) 問題の症状を頭部損傷前の状況と比較するためにスコアが使用されます。0 点は「まったくない」、1 点は「軽度」、2 点は「中等度」、3 点は「重度」、4 点を意味します。は「非常に重度」を示し、合計スコアは0〜64点であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
受傷後、リッカートスケールを使用して 5 ポイント (1 ～ 5) で採点されました。1 ポイントは「かなり軽度」を意味し、2 ポイントは「わずかに軽度」を意味し、3 ポイントは「変化なし」を意味し、4 ポイントは「変化なし」を意味します。
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測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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ベック不安在庫(BAI)
時間枠：測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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患者は、過去 1 週間の不安のレベルを各質問の最高スコア 3、最低スコア 0 で自己評価し、「まったくない」のスコアは 0 でした。「軽度」のスコアは 1 ポイントでした。 「頻繁に発生する」場合は 2 ポイント。 「重度」には 3 のスコアが与えられ、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲で、0 ～ 7 が「正常」、8 ～ 15 が「軽度の不安」、16 ～ 25 が「中等度の不安」、26 ～ 63は「重度の不安」
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測定時点は、投与時および介入後 2、4、8、12 週間目でした。
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脳損傷後の生活の質(QOLIBRI)
時間枠：測定時点は、投与時と介入後 4、8、12 週間目でした。
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外傷性脳損傷および損傷後のあらゆる時点に適用され、認知、自己（エネルギー、モチベーション、自尊心、自己認識などを含む）、満足度の 6 つの側面、2 部の 37 項目で構成されます。日常生活と自律性、社会的関係、感情、身体的問題。
前半では認知（7項目）、自己（7項目）、日常生活と自律性（7項目）、社会的関係（6項目）の4つの側面を評価し、後半では感情（5項目）の2つの側面を評価します。 ）と身体的な問題（5項目）。
リッカート尺度は、1 (全く苦痛がない) から 5 (非常に苦痛である) までの 5 段階評価 (1 ～ 5) で採点され、感情的および身体的状態が逆に採点され、合計スコアが高いほど質が高いことを示します。人生の
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測定時点は、投与時と介入後 4、8、12 週間目でした。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hui-Chun Liao、National Taiwan Hospital Yunlin Branch
- 主任研究者：Pei-Yin Sun、National Taiwan Hospital Yunlin Branch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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