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Ejercicio de rehabilitación vestibular en lesiones cerebrales traumáticas leves

1 de noviembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigar los efectos del ejercicio de rehabilitación vestibular sobre los mareos, el equilibrio corporal, el síndrome posconmoción cerebral, la ansiedad y la calidad de vida en pacientes con lesión cerebral traumática leve

La lesión cerebral traumática (LCT) es una de las principales causas de discapacidad y mortalidad a largo plazo. Los costos asociados con la hospitalización, la rehabilitación y las pérdidas de productividad después de una lesión imponen una carga socioeconómica y sanitaria significativa. Los pacientes con TBI a menudo luchan con síntomas como mareos y síndrome posconmoción cerebral, lo que les impide volver a su nivel anterior de funcionamiento. Esto tiene consecuencias negativas, como desempleo, dificultades de adaptación psicosocial y disminución de la calidad de vida, que afectan especialmente a los jóvenes en edad de trabajar.

El propósito de este estudio fue investigar si los ejercicios de rehabilitación vestibular para pacientes con lesión cerebral traumática leve (mTBI) podrían mejorar los síntomas de mareos, síndrome posconmoción cerebral, equilibrio físico, ansiedad y calidad de vida. El estudio tuvo como objetivo proporcionar planes de atención individualizados para pacientes con mTBI, reducir la carga de síntomas, disminuir los costos de atención médica y mejorar su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta investigación empleó un diseño de ensayo clínico aleatorio simple ciego. Los participantes fueron reclutados en un hospital universitario de la región central de Taiwán, incluidos pacientes de la sala de neurocirugía, el departamento de urgencias y clínicas ambulatorias. El grupo experimental recibió un programa de "ejercicios de rehabilitación vestibular", mientras que el grupo de control recibió "atención estándar". Las herramientas de evaluación utilizadas en este estudio incluyeron la versión china del Inventario de discapacidad de mareos (DHI), la Escala analógica visual de mareos (DVAS), la Lista de verificación de síntomas posconmoción cerebral de 16 ítems (PCSC), el Inventario de ansiedad de Beck (BAI) y la Lesión cerebral traumática. Cuestionario de calidad de vida (TBI-QOL) y prueba de equilibrio de pie. Las mediciones se tomaron al inicio y en las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención. El análisis de datos incluyó estadísticas descriptivas y estadísticas inferenciales, como pruebas t para muestras independientes, pruebas de chi-cuadrado, coeficiente de correlación de Pearson, prueba exacta de Fisher y ecuaciones de estimación generalizadas.

En este estudio se inscribieron un total de 70 pacientes con mTBI, con una edad promedio de 54,40 (±20,43) años. La mayoría eran hombres (62,80%), y el tiempo medio desde la lesión hasta el inicio del ejercicio de rehabilitación vestibular fue de 2,4 días. Los dos grupos no difirieron significativamente en términos de edad, género, situación laboral, situación económica, estado civil, antecedentes de TCE, causa de la lesión o enfermedades crónicas (p > 0,05), excepto en el nivel educativo (p = 0,005). No hubo diferencias significativas en las puntuaciones DHI, DVAS, prueba inmediata de equilibrio en bipedestación y PCSC entre los dos grupos (p > 0,05) al inicio del estudio. Sin embargo, se observaron diferencias significativas en los niveles de ansiedad (p = 0,032) y calidad de vida (p = 0,030). Los resultados revelaron lo siguiente: Mareos: Ambos grupos mostraron mejoras significativas en las puntuaciones DHI y DVAS con el tiempo (p <0,001), lo que indica que los síntomas de mareos mejoraron gradualmente. El grupo experimental demostró mejoras significativamente mejores en las puntuaciones DHI y DVAS en las semanas 2, 4 y 8 (p <0,05), lo que sugiere que los ejercicios de rehabilitación vestibular fueron más efectivos para reducir los síntomas de mareos en comparación con la atención estándar. Síndrome posconmoción cerebral: Ambos grupos mostraron reducciones significativas en las puntuaciones de PCSC a lo largo del tiempo (p <0,001), lo que indica una mejora gradual en los síntomas posconmoción cerebral. Sin embargo, el grupo experimental mostró un efecto significativo de interacción de grupo y tiempo en la semana 4 (p = 0,033), lo que indica una mejor mejora en los síntomas del síndrome posconmoción cerebral en comparación con el grupo de control. Equilibrio físico: Ambos grupos demostraron mejoras significativas en el equilibrio de pie (tiempo de pie) con el tiempo (p <0,001). El grupo experimental exhibió efectos significativos de interacción de grupo y tiempo en las semanas 4, 8 y 12 (p <0,01), lo que indica una mejor mejora en el equilibrio físico (aumento del tiempo de pie) en comparación con el grupo de control. Calidad de vida: Ambos grupos mostraron mejoras significativas en las puntuaciones de calidad de vida a lo largo del tiempo (p <0,001). El grupo experimental exhibió efectos significativos de interacción de grupo y tiempo en las semanas 4, 8 y 12 (p <0,001), lo que indica una mejor mejora en la calidad de vida en comparación con el grupo de control. Ansiedad: Ambos grupos demostraron reducciones significativas en las puntuaciones de ansiedad con el tiempo (p <0,001). El grupo experimental exhibió efectos significativos de interacción grupal y temporal en las semanas 2, 4, 8 y 12 (p <0,01), lo que indica una mayor reducción de los síntomas de ansiedad en comparación con el grupo de control.

En conclusión, los ejercicios de rehabilitación vestibular pueden reducir los mareos, aliviar el síndrome posconmoción cerebral, mejorar el equilibrio físico, reducir la ansiedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes con mTBI. Se recomienda extender la implementación de estos ejercicios a otros hospitales para beneficiar a pacientes con síntomas similares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yuanlin, Taiwán
        • National Taiwan Universiyt Hospital Yunlin Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dentro de las 2 semanas posteriores al diagnóstico de traumatismo craneoencefálico leve (TBI leve, mTBI).
  2. Adultos mayores de 20 años
  3. Índice de coma (GCS) ≧ 13 puntos en urgencias
  4. Aquellos que tienen tres o más síntomas usando la lista de verificación del síndrome de conmoción cerebral
  5. Sin discapacidad visual o auditiva.
  6. Sin fracturas, sin movimiento, enfermedades mentales y enfermedades centrales relacionadas.
  7. Sin deterioro cognitivo 8. Aceptar participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con trastornos mentales y disfunción cognitiva.
  2. Aquellos que dependían de otros para recibir ayuda en las actividades de la vida diaria antes de sufrir una lesión.
  3. Pacientes a los que se les ha diagnosticado una enfermedad del oído interno que causa problemas de equilibrio.
  4. Pacientes a los que se les ha diagnosticado trastornos de ansiedad antes de la lesión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de rehabilitación vestibular
El grupo experimental recibió un programa de "ejercicios de rehabilitación vestibular". Las herramientas de evaluación utilizadas en este estudio incluyeron la versión china del Inventario de discapacidad de mareos (DHI), la Escala analógica visual de mareos (DVAS), la Lista de verificación de síntomas posconmoción cerebral de 16 ítems (PCSC). ), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), el cuestionario de Calidad de Vida por Lesión Cerebral Traumática (TBI-QOL) y una prueba de equilibrio de pie. Las mediciones se tomaron al inicio y en las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.

Ejercicios de rehabilitación vestibular de 30 a 60 minutos dos veces por semana durante ocho semanas.

Programa de ejercicios de rehabilitación vestibular:

  1. Ejercicio de coordinación ojo-cabeza.
  2. Ejercicios de equilibrio sentado
  3. Ejercicios de equilibrio estático de pie.
  4. Ejercicios de equilibrio dinámico de pie.
  5. Ejercicios de deambulación
Experimental: atención estándar
Monitorear la conciencia del paciente y la fuerza de los músculos de las extremidades, administrar los medicamentos según el momento de la administración y educar sobre la importancia de levantarse temprano de la cama.

Ejercicios de rehabilitación vestibular de 30 a 60 minutos dos veces por semana durante ocho semanas.

Programa de ejercicios de rehabilitación vestibular:

  1. Ejercicio de coordinación ojo-cabeza.
  2. Ejercicios de equilibrio sentado
  3. Ejercicios de equilibrio estático de pie.
  4. Ejercicios de equilibrio dinámico de pie.
  5. Ejercicios de deambulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
El deterioro de la autopercepción de los trastornos del sistema vestibular se evalúa en tres categorías, que representan "mareos y funcionamiento inestable", "emocional" y "físico", con una respuesta de "sí", "no" o "a veces" a cada ítem con una puntuación de 4. puntos; 2 puntos por responder a "a veces"; y respuesta “no” 0 puntos. La puntuación total varía de 0 (accesibilidad) a 100 (puntuación máxima), donde una puntuación total entre 0 y 50 indica mareos ocasionales, 51 a 60 indica mareos frecuentes y 61 a 100 indica mareos persistentes.
Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
Escala analógica visual de mareos (DVAS)
Periodo de tiempo: Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
Dibuje una línea recta de 100 mm, 0 cm en el extremo izquierdo, 10 cm en el extremo derecho, 0 significa que no hay mareos, 10 significa que el mareo es muy severo, si la puntuación está entre 1-4 cm significa mareos leves, 4-8 cm significa mareo moderado, y entre 8-10 cm es mareo intenso, tome un bolígrafo y pídale al paciente que dibuje una X verticalmente en esta línea recta, que represente el grado de su mareo, y luego use una regla para medir el valor y registrarlo.
Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
La prueba de 5 tiempos sentado y de pie (FTSTS)
Periodo de tiempo: Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 4, 8 y 12 después de la intervención.
Se pide al paciente que sea capaz de sentarse de forma independiente en una silla sin reposabrazos, con las manos cruzadas sobre el pecho, que se levante y se siente 5 veces lo antes posible y que registre el tiempo de finalización.
Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 4, 8 y 12 después de la intervención.
Lista de verificación de síntomas posteriores a una conmoción cerebral (PCSC) de 16 elementos
Periodo de tiempo: Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
incluyendo dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, tinnitus, visión borrosa, cansancio, falta de fuerza física, alteraciones del sueño, deterioro de la memoria, falta de respuesta, depresión, irritabilidad, dificultad para concentrarse y otros síntomas. La CPCS se divide en dos partes: prelesión y postlesión, antes de la lesión se pregunta si hay 16 síntomas, si los hay, se evalúa la gravedad de los síntomas y se aplica la Escala Likert de 5 puntos (0- 4) la puntuación se utiliza para comparar los síntomas del problema con la situación anterior a la lesión en la cabeza, 0 puntos significa "nada en absoluto", 1 punto significa "leve", 2 puntos significa "moderado", 3 puntos significa "grave", 4 puntos indica "muy grave", la puntuación total es de 0 a 64 puntos; cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas. Después de la lesión, se utilizó la Escala Likert para calificar 5 puntos (1-5), 1 punto significa "significativamente leve", 2 puntos significa "ligeramente leve", 3 puntos indican "sin cambios", 4 puntos indican
Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
El paciente autoevaluó el nivel de ansiedad en la última semana, siendo la puntuación más alta de 3 y la puntuación más baja de 0 para cada pregunta, y la puntuación de "nada" fue 0, 1 punto para "leve"; 2 puntos por "que ocurren con frecuencia"; Se otorga una puntuación de 3 para "grave", con una puntuación total que oscila entre 0 y 63, siendo 0-7 "normal", 8-15 "ansiedad leve", 16-25 "ansiedad moderada" y 26- 63 es "ansiedad severa"
Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 2, 4, 8 y 12 después de la intervención.
Calidad de vida después de una lesión cerebral (QOLIBRI)
Periodo de tiempo: Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 4, 8 y 12 después de la intervención.
Aplicable a la lesión cerebral traumática y en todos los momentos posteriores a la lesión, consta de 37 ítems divididos en 2 partes, 6 aspectos de satisfacción, incluida la cognición, el yo (incluido, por ejemplo, la energía, la motivación, la autoestima, la autopercepción), vida cotidiana y autonomía, relaciones sociales, emociones y problemas físicos. La primera parte evalúa cuatro aspectos del paciente: cognición (7 ítems), yo (7 ítems), vida diaria y autonomía (7 ítems) y relaciones sociales (6 ítems), mientras que la segunda parte evalúa dos aspectos: emociones (5 ítems). ) y problemas físicos (5 ítems). La escala Likert se califica en una escala de 5 puntos (1-5), que van desde 1 (ningún malestar) a 5 (muy angustiado), en la que las condiciones emocionales y físicas se califican de manera inversa, donde las puntuaciones totales más altas indican una mayor calidad. de vida
Los momentos de medición fueron el momento de la recepción y las semanas 4, 8 y 12 después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Chun Liao, National Taiwan Hospital Yunlin Branch
  • Investigador principal: Pei-Yin Sun, National Taiwan Hospital Yunlin Branch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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