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Exercício de reabilitação vestibular em lesão cerebral traumática leve

1 de novembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigar os efeitos do exercício de reabilitação vestibular na tontura, equilíbrio corporal, síndrome pós-concussão, ansiedade e qualidade de vida em pacientes com lesão cerebral traumática leve

Lesão cerebral traumática (TCE) é uma das principais causas de incapacidade e mortalidade a longo prazo. Os custos associados à hospitalização, reabilitação e perdas de produtividade após lesões impõem um fardo socioeconómico e de saúde significativo. Os pacientes com TCE muitas vezes enfrentam sintomas como tonturas e síndrome pós-concussão, impedindo-os de retornar ao nível anterior de funcionamento. Isto leva a consequências negativas, incluindo desemprego, dificuldades de ajustamento psicossocial e diminuição da qualidade de vida, afetando particularmente os jovens em idade ativa.

O objetivo deste estudo foi investigar se exercícios de reabilitação vestibular para pacientes com traumatismo cranioencefálico leve (TCEm) poderiam melhorar os sintomas de tontura, síndrome pós-concussão, equilíbrio físico, ansiedade e qualidade de vida. O estudo teve como objetivo fornecer planos de cuidados individualizados para pacientes com TBI m, reduzindo a carga de sintomas, diminuindo os custos de saúde e melhorando sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Esta pesquisa empregou um desenho de ensaio clínico randomizado simples-cego. Os participantes foram recrutados em um hospital universitário na região central de Taiwan, incluindo pacientes da enfermaria de neurocirurgia, pronto-socorro e ambulatórios. O grupo experimental recebeu um programa de “exercícios de reabilitação vestibular”, enquanto o grupo controle recebeu “cuidados padrão”. As ferramentas de avaliação utilizadas neste estudo incluíram a versão chinesa do Dizziness Handicap Inventory (DHI), Dizziness Visual Analog Scale (DVAS), lista de verificação de sintomas pós-concussão de 16 itens (PCSC), Beck Anxiety Inventory (BAI), lesão cerebral traumática. Questionário de qualidade de vida (TBI-QOL) e teste de equilíbrio em pé. As medições foram feitas no início do estudo e nas semanas 2, 4, 8 e 12 pós-intervenção. A análise dos dados incluiu estatística descritiva e estatística inferencial, como testes t para amostras independentes, testes qui-quadrado, coeficiente de correlação de Pearson, teste exato de Fisher e equações de estimativa generalizadas.

Um total de 70 pacientes com TBIm foram incluídos neste estudo, com idade média de 54,40 (±20,43) anos. A maioria era do sexo masculino (62,80%) e o tempo médio desde a lesão até o início do exercício de reabilitação vestibular foi de 2,4 dias. Os dois grupos não diferiram significativamente em termos de idade, sexo, situação profissional, situação econômica, estado civil, histórico de TCE, causa da lesão ou doenças crônicas (p > 0,05), exceto quanto ao nível de escolaridade (p = 0,005). Não houve diferenças significativas no DHI, DVAS, teste de equilíbrio em pé imediato e pontuações PCSC entre os dois grupos (p > 0,05) no início do estudo. Contudo, foram observadas diferenças significativas nos níveis de ansiedade (p = 0,032) e na qualidade de vida (p = 0,030). Os resultados revelaram o seguinte: Tontura: Ambos os grupos apresentaram melhorias significativas nas pontuações do DHI e DVAS ao longo do tempo (p < 0,001), indicando que os sintomas de tontura melhoraram gradualmente. O grupo experimental demonstrou melhorias significativamente melhores nos escores DHI e DVAS nas semanas 2, 4 e 8 (p < 0,05), sugerindo que os exercícios de reabilitação vestibular foram mais eficazes na redução dos sintomas de tontura em comparação com o tratamento padrão. Síndrome Pós-Concussão: Ambos os grupos exibiram reduções significativas nas pontuações do PCSC ao longo do tempo (p <0,001), indicando melhora gradual nos sintomas pós-concussão. No entanto, o grupo experimental apresentou um efeito significativo de interação entre grupo e tempo na semana 4 (p = 0,033), indicando melhor melhora nos sintomas da síndrome pós-concussão em comparação ao grupo controle. Equilíbrio físico: Ambos os grupos demonstraram melhorias significativas no equilíbrio em pé (tempo de pé) ao longo do tempo (p <0,001). O grupo experimental exibiu efeitos significativos de interação entre grupo e tempo nas semanas 4, 8 e 12 (p < 0,01), indicando melhor melhora no equilíbrio físico (aumento do tempo em pé) em comparação ao grupo controle. Qualidade de Vida: Ambos os grupos apresentaram melhorias significativas nos escores de qualidade de vida ao longo do tempo (p < 0,001). O grupo experimental exibiu efeitos significativos de interação entre grupo e tempo nas semanas 4, 8 e 12 (p < 0,001), indicando melhor melhora na qualidade de vida em comparação ao grupo controle. Ansiedade: Ambos os grupos demonstraram reduções significativas nos escores de ansiedade ao longo do tempo (p < 0,001). O grupo experimental exibiu efeitos significativos de interação de grupo e tempo nas semanas 2, 4, 8 e 12 (p <0,01), indicando maior redução nos sintomas de ansiedade em comparação ao grupo controle.

Concluindo, os exercícios de reabilitação vestibular podem reduzir tonturas, aliviar a síndrome pós-concussão, melhorar o equilíbrio físico, reduzir a ansiedade e melhorar a qualidade de vida em pacientes com TBI m. Recomenda-se estender a implementação destes exercícios a outros hospitais para beneficiar pacientes com sintomas semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yuanlin, Taiwan
        • National Taiwan Universiyt Hospital Yunlin Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dentro de 2 semanas após o diagnóstico de traumatismo cranioencefálico leve (TCE leve, mTBI).
  2. Adultos com mais de 20 anos
  3. Índice de Coma (ECG) ≧ 13 pontos no pronto-socorro
  4. Aqueles que apresentam três ou mais sintomas usando a lista de verificação da síndrome de concussão
  5. Sem deficiência visual ou auditiva
  6. Sem fraturas, sem movimento, doença mental e doenças centrais relacionadas
  7. Sem comprometimento cognitivo 8. Concordo em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com transtornos mentais e disfunções cognitivas
  2. Aqueles que dependiam de terceiros para assistência nas atividades da vida diária antes da lesão
  3. Pacientes que foram diagnosticados com doença do ouvido interno causando problemas de equilíbrio
  4. Pacientes que foram diagnosticados com transtornos de ansiedade antes da lesão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de reabilitação vestibular
O grupo experimental recebeu um programa de "exercícios de reabilitação vestibular". As ferramentas de avaliação usadas neste estudo incluíram a versão chinesa do Dizziness Handicap Inventory (DHI), Escala Visual Analógica de Tontura (DVAS), Lista de Verificação de Sintomas Pós-Concussão de 16 itens (PCSC ), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), questionário de Qualidade de Vida em Lesão Cerebral Traumática (TBI-QOL) e teste de equilíbrio em pé. As medições foram feitas no início do estudo e nas semanas 2, 4, 8 e 12 pós-intervenção

Exercícios de reabilitação vestibular de 30 a 60 minutos, duas vezes por semana, durante oito semanas

Programa de exercícios de reabilitação vestibular:

  1. Exercício de coordenação olho-cabeça
  2. Exercícios de equilíbrio sentado
  3. Exercícios de equilíbrio estático em pé
  4. Exercícios de equilíbrio dinâmico em pé
  5. Exercícios de deambulação
Experimental: cuidado padrão
Monitore a consciência do paciente e a força muscular dos membros, administre os medicamentos de acordo com o momento da administração e eduque a importância de sair da cama cedo

Exercícios de reabilitação vestibular de 30 a 60 minutos, duas vezes por semana, durante oito semanas

Programa de exercícios de reabilitação vestibular:

  1. Exercício de coordenação olho-cabeça
  2. Exercícios de equilíbrio sentado
  3. Exercícios de equilíbrio estático em pé
  4. Exercícios de equilíbrio dinâmico em pé
  5. Exercícios de deambulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
O comprometimento da autopercepção dos distúrbios do sistema vestibular é avaliado em três categorias, representando "tontura e funcionamento instável", "emocional" e "físico", com resposta "sim", "não" ou "às vezes" para cada item com pontuação 4. pontos; 2 pontos por responder “às vezes”; e resposta “não” 0 pontos. A pontuação total varia de 0 (acessibilidade) a 100 (pontuação máxima), sendo que a pontuação total entre 0 e 50 indica tontura ocasional, 51 a 60 indica tontura frequente e 61 a 100 indica tontura persistente
Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
Escala Visual Analógica de Tontura (DVAS)
Prazo: Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
Desenhe uma linha reta de 100 mm, 0 cm na extrema esquerda, 10 cm na extrema direita, 0 significa nenhuma tontura, 10 significa que a tontura é muito grave, se a pontuação estiver entre 1-4 cm significa tontura leve, 4-8 cm significa tontura moderada, e entre 8-10 cm é tontura grave, pegue uma caneta e peça ao paciente para desenhar um X verticalmente nesta linha reta, representando o grau de sua tontura, e depois use uma régua para medir o valor e registrá-lo
Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
O teste de sentar para levantar 5 vezes (FTSTS)
Prazo: Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
Pede-se ao paciente que consiga sentar-se de forma independente em uma cadeira sem braços, com as mãos cruzadas sobre o peito, levantar-se e sentar-se 5 vezes o mais rápido possível e registrar o tempo de conclusão
Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
Lista de verificação de sintomas pós-concussão de 16 itens (PCSC)
Prazo: Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
incluindo dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, zumbido, visão turva, cansaço, falta de força física, distúrbios do sono, comprometimento da memória, falta de resposta, depressão, irritabilidade, dificuldade de concentração e outros sintomas. O CPCS é dividido em duas partes: pré-lesão e pós-lesão, antes da lesão é questionado se há 16 sintomas, se houver, avalia-se a gravidade dos sintomas, e a Escala Likert 5 pontos (0- 4) a pontuação é usada para comparar os sintomas do problema com a situação antes do traumatismo cranioencefálico, 0 pontos significa "nada", 1 ponto significa "leve", 2 pontos significa "moderado", 3 pontos significa "grave", 4 pontos indicar “muito grave”, a pontuação total é de 0 a 64 pontos, quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas. Após a lesão, utilizou-se a Escala Likert para pontuar 5 pontos (1-5), 1 ponto significa “significativamente leve”, 2 pontos significa “levemente leve”, 3 pontos indicam “inalterado”, 4 pontos indicam
Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
O paciente autoavaliou o nível de ansiedade na última semana, com maior pontuação 3 e menor pontuação 0 para cada questão, sendo que a pontuação “nem um pouco” foi 0, 1 ponto para “leve”; 2 pontos para “ocorrer com frequência”; É dada uma pontuação de 3 para “grave”, com uma pontuação total variando de 0 a 63, sendo 0 a 7 “normal”, 8 a 15 sendo “ansiedade leve”, 16 a 25 sendo “ansiedade moderada” e 26- 63 sendo "ansiedade severa"
Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
Qualidade de vida após lesão cerebral (QOLIBRI)
Prazo: Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção
Aplicável a lesão cerebral traumática e em todos os momentos após a lesão, consiste em 37 itens em 2 partes, 6 aspectos de satisfação, incluindo cognição, auto (incluindo, por exemplo, energia, motivação, autoestima, autopercepção), vida diária e autonomia, relações sociais, emoções e problemas físicos. A primeira parte avalia quatro aspectos do paciente: cognição (7 itens), auto (7 itens), vida diária e autonomia (7 itens) e relações sociais (6 itens), enquanto a segunda parte avalia dois aspectos: emoções (5 itens ) e problemas físicos (5 itens). A escala Likert é pontuada em uma escala de 5 pontos (1-5), variando de 1 (nenhuma angústia) a 5 (muito angustiada), na qual as condições emocionais e físicas são pontuadas inversamente, com pontuações totais mais altas indicando maior qualidade da vida
Os momentos de medição foram o momento do recebimento e a 4ª, 8ª e 12ª semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Chun Liao, National Taiwan Hospital Yunlin Branch
  • Investigador principal: Pei-Yin Sun, National Taiwan Hospital Yunlin Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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