Вестибулярная реабилитация при легкой черепно-мозговой травме
Изучить влияние вестибулярных реабилитационных упражнений на головокружение, баланс тела, посткоммоционный синдром, тревогу и качество жизни у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой.
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является ведущей причиной долгосрочной инвалидности и смертности. Затраты, связанные с госпитализацией, реабилитацией и потерей производительности после травмы, налагают значительное социально-экономическое бремя и бремя на здравоохранение. Пациенты с ЧМТ часто борются с такими симптомами, как головокружение и посткоммоционный синдром, которые не позволяют им вернуться к прежнему уровню функционирования. Это приводит к негативным последствиям, включая безработицу, трудности психосоциальной адаптации и снижение качества жизни, особенно затрагивая молодых людей трудоспособного возраста.
Целью этого исследования было выяснить, могут ли упражнения вестибулярной реабилитации для пациентов с легкой черепно-мозговой травмой (мЧМТ) улучшить симптомы головокружения, постконтузионного синдрома, физического равновесия, тревоги и качества жизни. Целью исследования было разработать индивидуальные планы ухода за пациентами с mTBI, уменьшить бремя симптомов, снизить затраты на здравоохранение и улучшить качество их жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании использовался дизайн одиночного слепого рандомизированного клинического исследования. Участники были набраны из клинической больницы в центральном регионе Тайваня, включая пациентов из отделения нейрохирургии, отделения неотложной помощи и амбулаторных клиник. Экспериментальная группа получила программу «вестибулярных реабилитационных упражнений», а контрольная группа получила «стандартный уход». Инструменты оценки, использованные в этом исследовании, включали китайскую версию опросника по головокружению (DHI), визуально-аналоговую шкалу головокружения (DVAS), контрольный список симптомов после сотрясения мозга из 16 пунктов (PCSC), опросник тревоги Бека (BAI), черепно-мозговую травму. Опросник качества жизни (TBI-QOL) и тест на равновесие. Измерения проводились исходно и через 2, 4, 8 и 12 недели после вмешательства. Анализ данных включал описательную статистику и статистические выводы, такие как t-критерии независимой выборки, тесты хи-квадрат, коэффициент корреляции Пирсона, точный критерий Фишера и обобщенные оценочные уравнения.
Всего в этом исследовании приняли участие 70 пациентов с mTBI, средний возраст 54,40 (±20,43). годы. Большинство из них составляли мужчины (62,80%), а среднее время от травмы до начала вестибулярной реабилитации составило 2,4 дня. Обе группы существенно не различались по возрасту, полу, статусу занятости, экономическому положению, семейному положению, истории ЧМТ, причине травмы или хроническим заболеваниям (р > 0,05), за исключением уровня образования (р = 0,005). На исходном уровне не было существенных различий в показателях DHI, DVAS, немедленного теста на равновесие в положении стоя и PCSC между двумя группами (p > 0,05). Однако существенные различия наблюдались по уровню тревожности (р = 0,032) и качеству жизни (р = 0,030). Результаты показали следующее: Головокружение: обе группы показали значительное улучшение показателей DHI и DVAS с течением времени (p < 0,001), что указывает на постепенное улучшение симптомов головокружения. Экспериментальная группа продемонстрировала значительно лучшие улучшения показателей DHI и DVAS на 2, 4 и 8 неделе (p <0,05), что позволяет предположить, что вестибулярные реабилитационные упражнения были более эффективными в снижении симптомов головокружения по сравнению со стандартным лечением. Посткоммоционный синдром: в обеих группах наблюдалось значительное снижение показателей PCSC с течением времени (p <0,001), что указывает на постепенное улучшение симптомов после сотрясения мозга. Тем не менее, экспериментальная группа продемонстрировала значительный эффект группового и временного взаимодействия на 4-й неделе (p = 0,033), что указывает на лучшее улучшение симптомов посткоммоционного синдрома по сравнению с контрольной группой. Физический баланс: обе группы продемонстрировали значительные улучшения в балансе стоя (время стояния) с течением времени (p <0,001). В экспериментальной группе наблюдались значительные эффекты группового и временного взаимодействия на 4, 8 и 12 неделях (p <0,01), что указывает на лучшее улучшение физического баланса (увеличение времени стояния) по сравнению с контрольной группой. Качество жизни: Обе группы показали значительное улучшение показателей качества жизни с течением времени (р <0,001). В экспериментальной группе наблюдались значительные эффекты группового и временного взаимодействия на 4, 8 и 12 неделях (p <0,001), что указывает на лучшее улучшение качества жизни по сравнению с контрольной группой. Тревога: Обе группы продемонстрировали значительное снижение показателей тревожности с течением времени (p <0,001). В экспериментальной группе наблюдались значительные эффекты группового и временного взаимодействия на 2, 4, 8 и 12 неделях (p <0,01), что указывает на большее снижение симптомов тревоги по сравнению с контрольной группой.
В заключение, упражнения по вестибулярной реабилитации могут уменьшить головокружение, облегчить посткоммоционный синдром, улучшить физический баланс, уменьшить тревожность и повысить качество жизни пациентов с мЧМТ. Рекомендуется распространить применение этих упражнений на другие больницы, чтобы помочь пациентам с аналогичными симптомами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yuanlin, Тайвань
- National Taiwan Universiyt Hospital Yunlin Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В течение 2 недель после установления диагноза легкой травмы головы (легкая ЧМТ, мЧМТ).
- Взрослые старше 20 лет
- Индекс комы (GCS) ≧ 13 баллов в отделении неотложной помощи
- Те, у кого есть три или более симптомов, используют контрольный список синдрома сотрясения мозга.
- Отсутствие нарушений зрения и слуха
- Никаких переломов, никаких движений, психических заболеваний и заболеваний, связанных с центральной нервной системой.
- Нет когнитивных нарушений 8. Согласитесь участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами и когнитивной дисфункцией
- Те, кто полагался на помощь других в повседневной жизни до получения травмы.
- Пациенты, у которых диагностировано заболевание внутреннего уха, вызывающее проблемы с равновесием.
- Пациенты, у которых до травмы были диагностированы тревожные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитационная терапия
Экспериментальная группа получила программу «вестибулярной реабилитации». Инструменты оценки, использованные в этом исследовании, включали китайскую версию Опроса головокружения (DHI), визуально-аналоговую шкалу головокружения (DVAS), контрольный список симптомов после сотрясения мозга из 16 пунктов (PCSC). ), опросник тревоги Бека (BAI), опросник качества жизни при черепно-мозговой травме (TBI-QOL) и тест на равновесие.
Измерения проводились исходно и через 2, 4, 8 и 12 недели после вмешательства.
|
Вестибулярные реабилитационные упражнения по 30–60 минут два раза в неделю в течение восьми недель. Программа упражнений для вестибулярной реабилитации:
|
|
Экспериментальный: стандартный уход
Контролируйте сознание пациента и силу мышц конечностей, давайте лекарства в соответствии с моментом введения и разъясните важность раннего подъема с постели.
|
Вестибулярные реабилитационные упражнения по 30–60 минут два раза в неделю в течение восьми недель. Программа упражнений для вестибулярной реабилитации:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности по головокружению (DHI)
Временное ограничение: Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
Нарушение самовосприятия при расстройствах вестибулярной системы оценивается по трем категориям: «головокружение и нестабильное функционирование», «эмоциональное» и «физическое», с ответом «да», «нет» или «иногда» по каждому пункту с оценкой 4 балла. точки; 2 балла за ответ «иногда»; и ответ «нет» 0 баллов.
Общий балл варьируется от 0 (доступность) до 100 (максимальный балл), при этом общий балл от 0 до 50 указывает на периодическое головокружение, от 51 до 60 — на частое головокружение и от 61 до 100 — на постоянное головокружение.
|
Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
|
Визуально-аналоговая шкала головокружения (DVAS)
Временное ограничение: Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
Нарисуйте прямую линию длиной 100 мм, 0 см в крайнем левом углу, 10 см в крайнем правом, 0 означает отсутствие головокружения, 10 означает, что головокружение очень сильное, если оценка находится в пределах 1–4 см, означает легкое головокружение, 4–8 см. означает умеренное головокружение, а от 8 до 10 см — сильное головокружение, возьмите ручку и попросите пациента нарисовать на этой прямой знак X вертикально, обозначающий степень его головокружения, а затем с помощью линейки измерьте значение и запишите его.
|
Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
|
5-кратный тест «сидеть-стоять» (ФТСТС)
Временное ограничение: Временными точками измерения были время поступления и 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
Больного просят уметь самостоятельно сидеть на стуле без подлокотников, со скрещенными на груди руками, как можно скорее встать и сесть 5 раз и зафиксировать время выполнения.
|
Временными точками измерения были время поступления и 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
|
Контрольный список симптомов после сотрясения мозга из 16 пунктов (PCSC)
Временное ограничение: Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
включая головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах, помутнение зрения, усталость, снижение физической силы, нарушения сна, ухудшение памяти, отсутствие реакции, депрессию, раздражительность, трудности с концентрацией внимания и другие симптомы.
Шкала CPCS разделена на две части: до травмы и после травмы, перед травмой спрашивают, есть ли 16 симптомов, если таковые имеются, оценивается тяжесть симптомов, и шкала Лайкерта 5-балльная (0- 4) балльная оценка используется для сравнения симптомов проблемы с ситуацией до черепно-мозговой травмы, 0 баллов означает «совсем нет», 1 балл означает «легкую степень», 2 балла означает «среднюю степень», 3 балла означает «тяжелую», 4 балла указывают «очень тяжело», общая оценка составляет 0-64 балла, чем выше балл, тем тяжелее симптомы.
После травмы по шкале Лайкерта начисляли 5 баллов (1-5), 1 балл означает «значительно легкую степень», 2 балла означает «слегка легкую степень», 3 балла указывают на «неизмененный», 4 балла указывают на
|
Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
|
Опросник тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
Больной самостоятельно оценивал уровень тревожности за прошедшую неделю: высший балл - 3 и низший балл - 0 по каждому вопросу, оценка "совсем нет" - 0. 1 балл за "незначительная"; 2 балла за «часто встречающиеся»; За «тяжелую тревогу» дается 3 балла, общая сумма баллов варьируется от 0 до 63, где 0–7 — «нормальная», 8–15 — «легкая тревога», 16–25 — «умеренная тревога» и 26 — 63 — «сильное беспокойство».
|
Временными точками измерения были время поступления, а также 2-я, 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
|
Качество жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI)
Временное ограничение: Временными точками измерения были время поступления и 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
Применимо к черепно-мозговой травме и во все моменты времени после травмы, он состоит из 37 пунктов в 2 частях, 6 аспектов удовлетворенности, включая познание, самооценку (включая, например, энергию, мотивацию, самооценку, самовосприятие), повседневная жизнь и автономия, социальные отношения, эмоции и физические проблемы.
В первой части оцениваются четыре аспекта пациента: познание (7 вопросов), самость (7 вопросов), повседневная жизнь и автономия (7 вопросов) и социальные отношения (6 вопросов), а во второй части оцениваются два аспекта: эмоции (5 вопросов). ) и физические проблемы (5 предметов).
Шкала Лайкерта оценивается по 5-балльной шкале (1–5) от 1 (полное отсутствие дистресса) до 5 (очень дистресс), в которой эмоциональные и физические состояния оцениваются обратно пропорционально: более высокие общие баллы указывают на более высокое качество. жизни
|
Временными точками измерения были время поступления и 4-я, 8-я и 12-я недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hui-Chun Liao, National Taiwan Hospital Yunlin Branch
- Главный следователь: Pei-Yin Sun, National Taiwan Hospital Yunlin Branch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202203063RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .