Vestibulaarisen kuntoutusharjoitus lievän traumaattisen aivovaurion yhteydessä
Vestibulaarisen kuntoutusharjoituksen vaikutusten selvittäminen huimaukseen, kehon tasapainoon, aivotärähdyksen jälkeiseen oireyhtymään, ahdistukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lievä traumaattinen aivovamma
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on johtava pitkäaikaisen työkyvyttömyyden ja kuolleisuuden syy. Sairaalahoitoon, kuntoutukseen ja tuottavuuden menetyksiin liittyvät kustannukset vamman jälkeen aiheuttavat merkittävän sosioekonomisen ja terveydenhuollon taakan. TBI-potilaat kamppailevat usein oireiden, kuten huimauksen ja aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän, kanssa, mikä estää heitä palaamasta entiselle toimintatasolle. Tämä johtaa kielteisiin seurauksiin, kuten työttömyyteen, psykososiaalisiin sopeutumisvaikeuksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen, erityisesti nuoriin työikäisiin henkilöihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisivatko lievää traumaattista aivovauriota (mTBI) sairastavien potilaiden vestibulaarikuntoutusharjoitukset parantaa huimauksen oireita, aivotärähdyksen jälkeistä oireyhtymää, fyysistä tasapainoa, ahdistusta ja elämänlaatua. Tutkimuksen tavoitteena oli tarjota yksilöllisiä hoitosuunnitelmia mTBI-potilaille, mikä vähentää oireiden määrää, alentaa terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin yksisokkoutettua satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat rekrytoitiin Taiwanin keskialueen opetussairaalasta, mukaan lukien potilaita neurokirurgian osastolta, ensiapuosastolta ja poliklinikoista. Koeryhmä sai "vestibulaarisen kuntoutusharjoitusohjelman", kun taas kontrolliryhmä sai "tavanomaista hoitoa". Tässä tutkimuksessa käytettyihin arviointityökaluihin kuuluivat kiinalainen versio huimausvammaindeksistä (DHI), huimaus Visual Analog Scale (DVAS), 16-kohdan Post-Concussion Symptom Checklist (PCSC), Beck Anxiety Inventory (BAI), Traumatic Brain Injury Elämänlaatukysely (TBI-QOL) ja seisova tasapainotesti. Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4, 8 ja 12 toimenpiteen jälkeen. Tietojen analysointi sisälsi kuvaavat tilastot ja päättelytilastot, kuten riippumattoman otoksen t-testit, khin neliötestit, Pearsonin korrelaatiokertoimen, Fisherin eksaktitestin ja yleistetyt estimoivat yhtälöt.
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 70 mTBI-potilasta, joiden keski-ikä oli 54,40 (±20,43) vuotta. Suurin osa oli miehiä (62,80 %), ja keskimääräinen aika vammoituksesta vestibulaarisen kuntoutuksen aloittamiseen oli 2,4 päivää. Nämä kaksi ryhmää eivät eronneet merkittävästi iän, sukupuolen, työllisyyden, taloudellisen aseman, siviilisäädyn, TBI-historian, vammansyyn tai kroonisten sairauksien suhteen (p > 0,05), lukuun ottamatta koulutustasoa (p = 0,005). Lähtötilanteessa ei ollut merkittäviä eroja DHI-, DVAS-, välittömässä seisontasapainotestissä ja PCSC-pisteissä näiden kahden ryhmän välillä (p > 0,05). Merkittäviä eroja havaittiin kuitenkin ahdistuneisuustasoissa (p = 0,032) ja elämänlaadussa (p = 0,030). Tulokset paljastivat seuraavan: Huimaus: Molemmat ryhmät osoittivat merkittäviä parannuksia DHI- ja DVAS-pisteissä ajan myötä (p < 0,001), mikä osoittaa, että huimausoireet paranivat vähitellen. Koeryhmä osoitti merkittävästi parempia parannuksia DHI- ja DVAS-pisteissä viikoilla 2, 4 ja 8 (p < 0,05), mikä viittaa siihen, että vestibulaarikuntoutusharjoitukset vähentävät huimauksen oireita tehokkaammin kuin tavalliset hoidot. Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä: Molemmissa ryhmissä PCSC-pisteet laskivat merkittävästi ajan myötä (p < 0,001), mikä osoittaa asteittaista aivotärähdyksen jälkeisten oireiden paranemista. Koeryhmä osoitti kuitenkin merkittävää ryhmä- ja aikavuorovaikutusta viikolla 4 (p = 0,033), mikä osoitti parempaa paranemista aivotärähdyksen jälkeisissä oireyhtymän oireissa verrattuna kontrolliryhmään. Fyysinen tasapaino: Molemmat ryhmät osoittivat merkittäviä parannuksia seisomatasapainossa (seisoma-aika) ajan myötä (p < 0,001). Koeryhmä osoitti merkittäviä ryhmä- ja aikavuorovaikutuksia viikoilla 4, 8 ja 12 (p < 0,01), mikä osoitti parempaa fyysisen tasapainon paranemista (lisääntynyt seisoma-aika) verrattuna kontrolliryhmään. Elämänlaatu: Molemmissa ryhmissä elämänlaatupisteet paranivat merkittävästi ajan myötä (p < 0,001). Koeryhmä osoitti merkittäviä ryhmä- ja aikavuorovaikutuksia viikoilla 4, 8 ja 12 (p < 0,001), mikä osoitti parempaa elämänlaadun paranemista verrattuna kontrolliryhmään. Ahdistuneisuus: Molemmat ryhmät osoittivat merkittävää ahdistuneisuuspisteiden laskua ajan myötä (p < 0,001). Koeryhmä osoitti merkittäviä ryhmä- ja aikavuorovaikutuksia viikoilla 2, 4, 8 ja 12 (p < 0,01), mikä osoitti ahdistuneisuusoireiden suurempaa vähenemistä kontrolliryhmään verrattuna.
Yhteenvetona voidaan todeta, että vestibulaarikuntoutusharjoitukset voivat vähentää huimausta, lievittää aivotärähdyksen jälkeistä oireyhtymää, parantaa fyysistä tasapainoa, vähentää ahdistusta ja parantaa mTBI-potilaiden elämänlaatua. On suositeltavaa laajentaa näiden harjoitusten toteuttaminen muihin sairaaloihin, jotta ne hyödyttävät potilaita, joilla on samanlaisia oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yuanlin, Taiwan
- National Taiwan Universiyt Hospital Yunlin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden viikon sisällä lievän pään vamman (lievä TBI, mTBI) diagnoosista.
- Yli 20-vuotiaat aikuiset
- Koomaindeksi (GCS) ≧ 13 pistettä ensiapuosastolla
- Ne, joilla on kolme tai useampia oireita käyttämällä aivotärähdyksen tarkistuslistaa
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Ei murtumia, ei liikettä, mielisairautta ja keskushermostoon liittyviä sairauksia
- Ei kognitiivista heikkenemistä 8. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä
- Ne, jotka turvautuivat muiden apuun päivittäisissä toimissaan ennen loukkaantumista
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sisäkorvan sairaus, joka aiheuttaa tasapainoongelmia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöitä ennen vammaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarisen kuntoutushoito
Koeryhmä sai "vestibulaarisen kuntoutusharjoitusohjelman". Tässä tutkimuksessa käytettyihin arviointityökaluihin kuuluivat kiinalainen versio huimausvammaindeksistä (DHI), huimaus Visual Analog Scale (DVAS), 16-kohtainen aivotärähdyksen jälkeinen oireiden tarkistuslista (PCSC). ), Beck Anxiety Inventory (BAI), Traumatic Brain Injury Life Quality of Life (TBI-QOL) -kysely ja seisova tasapainotesti.
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja viikoilla 2, 4, 8 ja 12 toimenpiteen jälkeen
|
Vestibulaarinen kuntoutusharjoitus 30-60 minuuttia kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan Vestibulaarisen kuntoutuksen harjoitusohjelma:
|
|
Kokeellinen: tavallinen hoito
Tarkkaile potilaan tajuntaa ja raajojen lihasvoimaa, anna lääkkeitä antoajankohdan mukaan ja kouluta varhaisen sängystä nousemisen tärkeyttä
|
Vestibulaarinen kuntoutusharjoitus 30-60 minuuttia kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan Vestibulaarisen kuntoutuksen harjoitusohjelma:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Vestibulaarijärjestelmän häiriöiden itsetunto-häiriöt arvioidaan kolmeen kategoriaan, jotka edustavat "huimausta ja epävakaa toiminta", "emotionaalinen" ja "fyysinen" ja "kyllä", "ei" tai "joskus" vastaus jokaiseen kohtaan pisteytyksenä 4 pisteitä; 2 pistettä "joskus" vastaamisesta; ja vastaus "ei" 0 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (saatettavuus) 100:een (maksimipistemäärä), jolloin kokonaispistemäärä 0–50 tarkoittaa satunnaista huimausta, 51–60 toistuvaa huimausta ja 61–100 jatkuvaa huimausta.
|
Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Huimauksen visuaalinen analoginen asteikko (DVAS)
Aikaikkuna: Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Piirrä 100 mm suora viiva, 0 cm äärivasemmalle, 10 cm äärioikealle, 0 tarkoittaa, että huimausta ei ole, 10 tarkoittaa, että huimaus on erittäin voimakasta, jos pistemäärä on 1-4 cm tarkoittaa lievää huimausta, 4-8 cm tarkoittaa kohtalaista huimausta ja välillä 8-10 cm on voimakasta huimausta, ota kynä ja pyydä potilasta piirtämään X pystysuoraan tälle suoralle viivalle, joka kuvaa hänen huimauksensa astetta, ja mittaa sitten arvo viivaimella ja tallenna se
|
Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
5 kertaa istua seisomaan -testi (FTSTS)
Aikaikkuna: Mittausaikapisteet olivat vastaanottoaika ja 4., 8. ja 12. viikko intervention jälkeen
|
Potilasta pyydetään pystymään istumaan itsenäisesti tuolissa ilman käsinojia, kädet ristissä rintakehän päällä, seisomaan ja istumaan 5 kertaa mahdollisimman pian ja kirjaamaan muistiin valmistumisaika
|
Mittausaikapisteet olivat vastaanottoaika ja 4., 8. ja 12. viikko intervention jälkeen
|
|
16 kohdan aivotärähdyksen jälkeisten oireiden tarkistuslista (PCSC)
Aikaikkuna: Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
mukaan lukien päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, tinnitus, näön hämärtyminen, väsymys, heikko fyysinen voima, unihäiriöt, muistin heikkeneminen, reagoimattomuus, masennus, ärtyneisyys, keskittymisvaikeudet ja muut oireet.
CPCS on jaettu kahteen osaan: vahinkoa edeltävä ja vamman jälkeinen, ennen kuin vammasta kysytään, onko 16 oireita, jos niitä on, oireiden vakavuus arvioidaan ja Likert-asteikko 5 pistettä (0- 4) pisteellä verrataan ongelman oireita tilanteeseen ennen päävammaa, 0 pistettä tarkoittaa "ei ollenkaan", 1 piste tarkoittaa "lievää", 2 pistettä tarkoittaa "kohtalaista", 3 pistettä tarkoittaa "vakavaa", 4 pistettä merkitse "erittäin vakava", kokonaispistemäärä on 0-64 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
Vamman jälkeen Likert-asteikolla pisteytettiin 5 pistettä (1-5), 1 piste tarkoittaa "merkittävästi lievää", 2 pistettä tarkoittaa "hieman lievää", 3 pistettä tarkoittaa "ennallaan", 4 pistettä tarkoittaa
|
Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Potilas arvioi itse ahdistuneisuuden tasoa viime viikolla, korkein pistemäärä 3 ja alhaisin pistemäärä 0 jokaisesta kysymyksestä, ja pistemäärä "ei ollenkaan" oli 0,1 piste "lievälle"; 2 pistettä "usein esiintyvästä"; Arvosana 3 on "vaikea", kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, 0-7 on "normaali", 8-15 on "lievä ahdistuneisuus", 16-25 tarkoittaa "kohtalaista ahdistusta" ja 26- 63 on "vakava ahdistus"
|
Mittausajankohdat olivat vastaanottoaika ja 2., 4., 8. ja 12. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (QOLIBRI)
Aikaikkuna: Mittausaikapisteet olivat vastaanottoaika ja 4., 8. ja 12. viikko intervention jälkeen
|
Soveltuu traumaattiseen aivovammaan ja kaikkina aikoina vamman jälkeen, se koostuu 37 kohdasta 2 osassa, 6 tyytyväisyyden aspektia, mukaan lukien kognitio, minä (mukaan lukien esim. energia, motivaatio, itsetunto, itsetunto), jokapäiväinen elämä ja autonomia, sosiaaliset suhteet, tunteet ja fyysiset ongelmat.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan potilaan neljää näkökohtaa: kognitio (7 kohdetta), minä (7 kohdetta), arkielämä ja autonomia (7 kohdetta) ja sosiaaliset suhteet (6 kohtaa), kun taas toisessa osassa arvioidaan kahta näkökohtaa: tunteita (5 kohdetta). ) ja fyysiset ongelmat (5 kohdetta).
Likert-asteikko pisteytetään 5 pisteen asteikolla (1-5), joka vaihtelee 1:stä (ei lainkaan ahdistusta) 5:een (erittäin ahdistunut), jossa emotionaaliset ja fyysiset olosuhteet pisteytetään käänteisesti, korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa laatua. elämästä
|
Mittausaikapisteet olivat vastaanottoaika ja 4., 8. ja 12. viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Chun Liao, National Taiwan Hospital Yunlin Branch
- Päätutkija: Pei-Yin Sun, National Taiwan Hospital Yunlin Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202203063RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .