アルコール中毒時の神経相関
攻撃性と社会感情情報処理: アルコール中毒時の神経相関。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julian Roberts, R.N.
- 電話番号:937-510-3951
- メール:julian.roberts@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
コンタクト:
- Emil Coccaro, M.D.
- 電話番号:773-853-1338
- メール:emil.coccaro@osumc.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者の対象基準: この研究のすべての候補者は、次の基準を満たしている必要があります。
- 21 歳から 55 歳まで(右利きであること)、現在(過去 3 か月)アルコールを控えていない。
- 週に10杯以上の飲み物を摂取するか、少なくとも月に1回は暴飲暴食を報告しているが、オーストラリアドルの治療を受けていないか、現在治療を求めていない。
- PCL-SV 精神病スコア < 18
- MRI検査前の24時間はアルコールを控えることができる、または控える意思がある。
- 身体的に健康であり(包括的な病歴と身体検査によって確認される)、体や頭に金属製のインプラント、プレート、ネジが埋め込まれていない(MRI の安全性の問題)。
- 喫煙者の場合、1日当たりのタバコの本数は15本以下です。
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
AGG (のみ) 参加者の参加基準: 上記に加えて、すべての AGG 候補者は次の基準を満たしている必要があります。
- 攻撃性生活史 (LHA) スコア > 12
さらに、AGG 参加者は以下を報告する必要があります。
- 過去 3 か月間、週に少なくとも 2 回(平均)の怒りの爆発があった、および/または過去 1 年間に他の人が暴行を受けたり、物品が破損したりする重大な攻撃的な怒りの爆発が 3 回あった。
- 怒りの爆発は挑発には不釣り合いであり、具体的な目標とは関連していません(計画的ではありません)。
- 怒りの爆発は苦痛や機能障害と関連しています。
- 怒りの爆発は、別の病気や状態のときにのみ起こるわけではありません。
- AUD の生涯履歴はありません (DSM-5 基準による)。
AUD (のみ) 参加者の参加基準: 上記に加えて、すべての AUD 候補者は次の基準を満たしている必要があります。
- 重大なアルコール離脱、発作、振戦せん妄の病歴がなく、アルコール使用障害 (AUD) の DSM-5 基準を満たしている。
- 週に10杯以上の飲み物を摂取するか、少なくとも月に1回は暴飲暴食を報告しているが、オーストラリアドルの治療を受けていないか、現在治療を求めていない。
- AUD+ / AGG+ 参加者の参加基準: これらの参加者は、上記の AUD と AGG の両方の基準を満たしています。
非 AGG/非 AUD (健全対照) 参加者の参加基準: すべての非 AGG/非 AUD 候補者は、次の基準を満たしている必要があります。
- 現在または過去のアルコール使用障害 (AUD) に関する DSM-5 基準を満たしていません。
- LHAスコアが12未満です。
- 現在または過去の重大な精神障害に関する DSM-5 基準を満たしていない。
b.研究除外基準:
1) 21 歳未満、または 55 歳以上。 2) 他の(AUD 以外の)現在の DSM-5 物質使用障害の基準を満たしている(参加者が 1 日あたり 15 本以下のタバコを消費する場合に限り、タバコ使用障害を除く)。
3) 双極性障害、統合失調症、器質性精神症候群、または知的欠陥(すなわち、WRATによるIQ < 70)の生活歴。
4) アンフェタミン、バルビツエート、ベンゾジアゼピン、コカイン、フェンシクリジン、またはアヘン剤の薬物スクリーニング陽性。
5) 尿妊娠検査陽性。 6) 臨床的に重大な病状(毎日の処方薬を必要とする現在進行中の病状)。
7) PCL-SV 精神病スコア > 18 (上記参照)。 8) 改訂版臨床機関離脱評価 (CIWA-Ar) のスコア > 8。
9) 研究参加後2週間以内の抗精神病薬による治療。 10) 現在の自殺願望。 11) 体内に金属がある、5 分を超える意識喪失の病歴、左利きまたは体重が 300 ポンドを超える (fMRI を除く)。
12) セッション到着前の 24 時間アルコールや娯楽用薬物を 48 時間控えることができない、または控えたくない。
13) 研究手順を遵守できない。 14) インフォームド・コンセント文書に署名できない。 15) 抗凝固剤の服用。 16) 飲酒量は週に 2 杯未満です。 17) 過去 3 か月以内に暴飲暴食のエピソード (男性で 5 回以上、女性で 4 回以上) がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:経口アルコール飲料
|
95%エタノールで希釈したグレープ風味のドリンク
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ(ノンアルコール飲料)
|
ぶどう風味のドリンク
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
怒り顔に対する皮質大脳辺縁系の反応
時間枠:エタノール (またはプラセボ) を飲んでから 60 ~ 120 分
|
怒り顔に対する眼窩前頭葉と扁桃体の反応
|
エタノール (またはプラセボ) を飲んでから 60 ~ 120 分
|
|
脳の接続性
時間枠:エタノール (またはプラセボ) を飲んでから 60 ~ 120 分
|
静止状態
|
エタノール (またはプラセボ) を飲んでから 60 ~ 120 分
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Emil Coccaro, M.D.、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。