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Correlazioni neurali durante l'intossicazione da alcol

26 marzo 2025 aggiornato da: Emil Coccaro, Ohio State University

Aggressività ed elaborazione delle informazioni socio-emotive: correlazioni neurali durante l'intossicazione da alcol.

L’intossicazione da alcol è responsabile di gran parte dei crimini violenti, delle aggressioni e delle lesioni personali nella nostra società. Sebbene numerose variabili siano state associate all’aggressività correlata all’alcol, l’aggressività ad alto tratto e la compromissione della funzione esecutiva sono state identificate come fattori chiave. Sia il disturbo da uso di alcol (AUD) che il comportamento di aggressività impulsiva (AGG) sono correlati a una compromissione dell'elaborazione delle informazioni socio-emotive (SEIP) per cui segnali di minaccia sociale, specialmente quelli di natura ambigua, portano ad attribuzioni ostili e risposte emotive negative al " altro" e, poi, l'aggressione contro l'"altro". Pertanto, comprendere le neuroscienze alla base del SEIP sotto l’influenza dell’alcol sarà fondamentale per identificare gli obiettivi di intervento per ridurre il comportamento aggressivo correlato all’alcol. Oltre ai potenziali interventi farmacologici e cognitivo-comportamentali, tali interventi possono anche comportare la riabilitazione di circuiti neuronali aberranti alla base della funzione cognitiva sociale attraverso esercizi di riparazione basati sulla neuroplasticità. Questo studio è progettato per vedere come l'attivazione cerebrale dei circuiti cortico-limbici che coinvolgono l'elaborazione delle informazioni socio-emotive, analizzati mediante fMRI Imaging, è influenzata dalla somministrazione di alcol in soggetti con e senza disturbi aggressivi e con e senza disturbo da uso di alcol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una questione critica relativa all’aggressività e all’aggressività correlata all’alcol è il ruolo dell’elaborazione delle informazioni socio-emotive (SEIP), compreso il bias di attribuzione ostile (HAB). Il SEIP può spiegare lo sviluppo e il mantenimento di comportamenti aggressivi impulsivi. Il SEIP implica un insieme di processi a più fasi che coinvolgono (1) codifica delle informazioni sociali, (2) attribuzione dell'intento del comportamento dell'altro partecipante e (3) risposta emotiva. In definitiva, i deficit nel SEIP portano a comportamenti aggressivi perché la percezione errata degli stimoli emotivi negli incontri sociali porta ad attribuzioni ostili, rabbia e quindi a una risposta aggressiva inappropriata. Studi sperimentali dimostrano costantemente che il consumo acuto di alcol facilita il comportamento aggressivo. Questi studi hanno tipicamente misurato l'aggressività con il paradigma dell'aggressività di Taylor (TAP) in cui l'aggressività si verifica nel contesto di scosse elettriche a un avversario fittizio in risposta alle scosse elettriche che questo avversario dà al soggetto durante un compito di tempo di reazione. Generalmente, gli individui che ricevono alcol rispondono in modo più aggressivo (cioè impostano shock più elevati) rispetto a quelli che ricevono una bevanda placebo analcolica. È importante sottolineare che questi studi riportano che la provocazione è una componente necessaria affinché si verifichi un comportamento aggressivo durante l’intossicazione da alcol. In poche parole, l’aggressività indotta dall’alcol viene suscitata quando i partecipanti vengono provocati. Altri fattori rilevanti nell’aggressività alcol-correlata includono compromissioni della funzione cognitiva esecutiva (ECF) e interruzione dei processi cognitivi critici per l’autoregolazione (ad esempio, attenzione, inibizione, elaborazione delle informazioni e processo decisionale), tutti importanti nell’ambito sociale. elaborazione delle informazioni emotive (SEIP). Negli studi fMRI, durante l'infusione di alcol, sono state osservate risposte ridotte nelle aree corticali [corteccia cingolata anteriore (ACC) e nella corteccia prefrontale dorsomediale (dmPFC)] e risposte aumentate nelle aree sottocorticali [AMYG e striato ventrale (VS)]. Inoltre, gli aumenti delle risposte in AMYG e in VS erano entrambi correlati alla risposta aggressiva alla provocazione durante il test TAP. Dati emergenti indicano che l’intossicazione acuta da alcol altera i circuiti cortico-limbici in individui sani, non alcolici e che anche una storia di alcolismo o aggressività altera questi circuiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Criteri di inclusione per tutti i partecipanti: tutti i candidati per questo studio devono soddisfare i seguenti criteri:

    1. Da 21 a 55 anni (ed essere destrorso) e non essere un astemio di alcol (negli ultimi 3 mesi).
    2. Consuma > 10 drink/settimana o riferisce di bere in modo incontrollato almeno una volta al mese e non è in cura o non è attualmente in cerca di cure per l'AUD.
    3. Punteggio di psicopatia PCL-SV < 18
    4. In grado/disposto ad astenersi dall'alcol per 24 ore prima della scansione MRI.
    5. Fisicamente sano (confermato da un'anamnesi medica completa e da un esame fisico) e non ha impianti metallici, placche o viti nel corpo o nella testa (problema di sicurezza della risonanza magnetica).
    6. Se fumatore, non consuma più di 15 sigarette al giorno.
    7. In grado di dare il consenso informato.
  2. Criteri di inclusione per i partecipanti (solo) AGG: oltre a quanto sopra, tutti i candidati AGG devono soddisfare i seguenti criteri:

    1. Punteggio Life History of Aggression (LHA) > 12
    2. Inoltre i partecipanti AGG devono segnalare:

      1. Storia attuale di almeno due (2) scoppi di rabbia a settimana (in media) negli ultimi tre mesi e/o tre significativi scoppi di rabbia aggressivi in ​​cui altre persone sono state aggredite e/o proprietà sono state danneggiate nell'ultimo anno.
      2. Gli scoppi di rabbia sono sproporzionati rispetto alla provocazione e non sono associati a un obiettivo tangibile (non premeditato).
      3. Gli scoppi di rabbia sono associati a disagio e/o menomazione;
      4. Gli scoppi di rabbia non si verificano esclusivamente durante un altro disturbo o condizione.
    3. Nessuna cronologia dell'AUD (dai criteri DSM-5).
  3. Criteri di inclusione per i partecipanti AUD (solo): oltre a quanto sopra, tutti i candidati AUD devono soddisfare i seguenti criteri:

    1. Soddisfa i criteri DSM-5 per il disturbo da uso di alcol (AUD) senza una storia significativa di astinenza da alcol, convulsioni o delirium tremens.
    2. Consuma > 10 drink/settimana o riferisce di bere in modo incontrollato almeno una volta al mese e non è in cura o non è attualmente in cerca di cure per l'AUD.
  4. Criteri di inclusione per i partecipanti AUD+ / AGG+: questi partecipanti soddisfano i criteri sia per AUD che per AGG come descritto sopra.
  5. Criteri di inclusione per i partecipanti non AGG/non AUD (controllo sanitario): tutti i candidati non AGG/non AUD devono soddisfare i seguenti criteri:

    1. Non soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol attuale o passato (AUD).
    2. Il punteggio LHA ​​è inferiore a 12.
    3. Non soddisfa i criteri DSM-5 per un disturbo psichiatrico maggiore attuale o passato.

    B. Criteri di esclusione dallo studio:

1) < 21 anni o > 55 anni. 2) Soddisfa i criteri per altri disturbi da uso di sostanze DSM-5 attuali (non AUD) (escluso il disturbo da uso di tabacco a condizione che il partecipante consumi non più di 15 sigarette al giorno).

3) Anamnesi di disturbo bipolare, schizofrenia, sindrome mentale organica o deficit intellettivo (ovvero, QI <70 secondo WRAT).

4) Screening antidroga positivo per anfetamine, barbituati, benzodiazepine, cocaina, fenciclidina o oppiacei.

5) Test di gravidanza sulle urine positivo 6) Condizione medica clinicamente significativa (condizione medica attuale e attiva che richiede farmaci prescritti quotidianamente).

7) Punteggio psicopatico PCL-SV > 18 (vedi sopra). 8) Punteggio > 8 al Clinical Institute Withdrawal Assessment-Revised (CIWA-Ar).

9) Trattamento con farmaci antipsicotici entro due settimane dall'ingresso nello studio. 10) Attuale idea suicidaria. 11) Metallo nel corpo, storia di perdita di coscienza > 5 minuti, mancinismo o peso corporeo > 300 libbre (esclusioni fMRI).

12) Incapace/non disposto ad astenersi dall'alcol per 24 ore e dalle droghe ricreative per 48 ore prima dell'arrivo della sessione.

13) Impossibile rispettare le procedure dello studio. 14) Impossibile firmare il documento di consenso informato. 15) Assunzione di anticoagulanti. 16) Beve meno di 2 drink a settimana. 17) Non ha avuto episodi di abbuffata (5+ per gli uomini, 4+ per le donne) negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda alcolica orale
Etanolo al 95% diluito in bevanda al gusto di Uva
Comparatore placebo: Placebo (bevanda analcolica)
Bevanda al gusto di uva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta cortico-limbica ai volti della rabbia
Lasso di tempo: 60-120 minuti dopo la bevanda con etanolo (o placebo).
Risposte orbito-frontali e dell'amigdala alle facce di rabbia
60-120 minuti dopo la bevanda con etanolo (o placebo).
Connettività cerebrale
Lasso di tempo: 60-120 minuti dopo la bevanda con etanolo (o placebo).
Stato di riposo
60-120 minuti dopo la bevanda con etanolo (o placebo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emil Coccaro, M.D., Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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