Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelerer under alkoholforgiftning

26. mars 2025 oppdatert av: Emil Coccaro, Ohio State University

Aggresjon og sosial-emosjonell informasjonsbehandling: Nevrale korrelerer under alkoholforgiftning.

Alkoholrus står for en stor andel av voldskriminalitet/overfall og personskader i samfunnet vårt. Mens en rekke variabler har blitt assosiert med alkoholrelatert aggresjon, har høy egenskaps-aggression og nedsatt eksekutiv funksjon blitt identifisert som nøkkelfaktorer. Både alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og impulsiv aggresjonsadferd (AGG) er relatert til svekket sosial-emosjonell informasjonsbehandling (SEIP) der sosiale trusselsignaler, spesielt de som er tvetydige, fører til fiendtlig attribusjon og negativ emosjonell respons på " annet" og deretter aggresjon mot den "andre". Derfor vil forståelsen av den underliggende nevrovitenskapen til SEIP under påvirkning av alkohol være avgjørende for å identifisere mål for intervensjon for å redusere alkoholrelatert aggressiv atferd. I tillegg til potensielle farmakologiske og kognitiv-atferdsbaserte intervensjoner, kan slike intervensjoner også innebære rehabilitering av avvikende nevronale kretsløp som ligger til grunn for sosial kognitiv funksjon gjennom nevroplastisitetsbaserte remedieringsøvelser. Denne studien er designet for å se hvordan hjerneaktivering av kortiko-limbiske kretsløp som involverer sosial-emosjonell informasjonsbehandling, analysert av fMRI Imaging, påvirkes av alkoholadministrasjon hos de med og uten aggressive lidelser og med og uten alkoholbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et kritisk spørsmål knyttet til aggresjon og til alkoholrelatert aggresjon er rollen til sosial-emosjonell informasjonsbehandling (SEIP) inkludert fiendtlig attribusjonsbias (HAB). SEIP kan forklare utvikling og vedlikehold av impulsiv aggressiv atferd. SEIP involverer et flertrinns sett med prosesser som involverer (1) koding av sosial informasjon, (2) tilskrivelse av intensjonen med den andre deltakerens oppførsel, og (3) emosjonell respons. Til syvende og sist fører underskudd i SEIP til aggressiv atferd fordi feiloppfatningen av emosjonelle stimuli i sosiale møter fører til fiendtlig attribusjon, sinne og deretter en upassende aggressiv respons. Eksperimentelle studier viser konsekvent at akutt inntak av alkohol letter aggressiv atferd. Disse studiene har typisk målt aggresjon med Taylor Aggression Paradigm (TAP) der aggresjon oppstår i sammenheng med elektriske sjokk til en fiktiv motstander som svar på elektriske sjokk som denne motstanderen gir til motivet under en reaksjonstidsoppgave. Generelt reagerer individer som får alkohol mer aggressivt (dvs. setter høyere sjokk) enn de som får en alkoholfri placebo-drikk. Det er viktig at disse studiene rapporterer at provokasjon er en nødvendig komponent for at aggressiv atferd skal oppstå under alkoholforgiftning. Enkelt sagt, alkoholindusert aggresjon fremkalles når deltakerne blir provosert. Andre relevante faktorer i alkoholrelatert aggresjon inkluderer svekkelser i eksekutiv kognitiv funksjon (ECF) og forstyrrelse av kognitive prosesser som er kritiske for selvregulering (f.eks. oppmerksomhet, hemming, informasjonsbehandling og beslutningstaking), som alle er viktige i sosial- emosjonell informasjonsbehandling (SEIP). I fMRI-studier, under alkoholinfusjon, ble redusert respons observert i kortikale områder [anterior cingulate cortex (ACC) og i dorsomedial PFC (dmPFC)], og økt respons i subkortikale områder [AMYG og ventral striatum (VS)]. I tillegg var økninger i responser i AMYG og i VS begge korrelert med aggressiv respons på provokasjon under TAP-testen. Nye data indikerer at akutt alkoholforgiftning endrer kortiko-limbiske kretsløp hos friske, ikke-alkoholiske individer, og at historie med alkoholisme eller aggresjon også endrer disse kretsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inkluderingskriterier for alle deltakere: Alle kandidater til denne studien må oppfylle følgende kriterier:

    1. 21 til 55 år (og være høyrehendt) og ikke en nåværende (siste 3 måneder) alkoholavholdsmann.
    2. Drikker > 10 drinker/uke eller rapporterer overstadig drikking minst en gang i måneden, og er ikke i, eller søker for tiden, behandling for AUD.
    3. PCL-SV psykopatiscore < 18
    4. Kan/vil avstå fra alkohol i 24 timer før MR-skanning.
    5. Fysisk sunn (bekreftet av omfattende medisinsk historie og fysisk undersøkelse) og har ikke metallimplantater, plater eller skruer i kroppen eller hodet (MRI-sikkerhetsproblem).
    6. Hvis en røyker, bruker ikke mer enn 15 sigaretter per dag.
    7. Kunne gi informert samtykke.
  2. Inkluderingskriterier for (bare) AGG-deltakere: I tillegg til ovennevnte må alle AGG-kandidater oppfylle følgende kriterier:

    1. Life History of Aggression (LHA) poengsum > 12
    2. I tillegg må AGG-deltakere rapportere:

      1. Nåværende historie med minst to (2) sinteutbrudd i uken (i gjennomsnitt) de siste tre månedene og/eller tre betydelige aggressive sinteutbrudd der andre mennesker blir overfalt og/eller eiendom er skadet det siste året.
      2. Sinte utbrudd er ute av proporsjon til provokasjon og ikke forbundet med et håndgripelig mål (ikke overlagt).
      3. Sinte utbrudd er forbundet med nød og/eller svekkelse;
      4. Sinte utbrudd forekommer ikke utelukkende under en annen lidelse eller tilstand.
    3. Ingen levetidshistorikk for AUD (fra DSM-5-kriterier).
  3. Inkluderingskriterier for AUD-deltakere (kun): I tillegg til ovennevnte må alle AUD-kandidater oppfylle følgende kriterier:

    1. Oppfyller DSM-5-kriteriene for alkoholbruksforstyrrelse (AUD) uten betydelig historie med alkoholabstinens, anfall eller delirium tremens.
    2. Drikker > 10 drinker/uke eller rapporterer overstadig drikking minst en gang i måneden, og er ikke i, eller søker for tiden, behandling for AUD.
  4. Inkluderingskriterier for AUD+ / AGG+-deltakere: Disse deltakerne oppfyller kriteriene for både AUD og AGG som beskrevet ovenfor.
  5. Inkluderingskriterier for ikke-AGG/ikke-AUD-deltakere (sunn kontroll): Alle ikke-AGG/ikke-AUD-kandidater må oppfylle følgende kriterier:

    1. Oppfyller ikke DSM-5-kriteriene for nåværende eller tidligere alkoholbruksforstyrrelse (AUD).
    2. LHA-poengsum er mindre enn 12.
    3. Oppfyller ikke DSM-5-kriteriene for en nåværende, eller tidligere, alvorlig psykiatrisk lidelse.

    b. Studieekskluderingskriterier:

1) < 21 år eller > 55 år. 2) Oppfyller kriterier for annen (ikke-AUD) gjeldende DSM-5-substansbruksforstyrrelse (unntatt tobakksbruksforstyrrelser forutsatt at deltakeren ikke bruker mer enn 15 sigaretter per dag).

3) Livshistorie med bipolar lidelse, schizofreni, organisk mentalt syndrom eller intellektuell mangel (dvs. IQ < 70 ved WRAT).

4) Drug screening positiv for amfetamin, barbituater, benzodiazepiner, kokain, fencyklidin eller opiater.

5) Positiv uringraviditetstest 6) Klinisk signifikant medisinsk tilstand (nåværende og aktiv medisinsk tilstand som krever daglig foreskrevet medisin).

7) PCL-SV psykopati score > 18 (se over). 8) Poeng > 8 på Clinical Institute Withdrawal Assessment-Revised (CIWA-Ar).

9) Behandling med antipsykotiske medisiner innen to uker etter studiestart. 10) Nåværende selvmordstanker. 11) Metall i kroppen, historie med > 5 minutter tap av bevissthet, venstrehendthet eller kroppsvekt > 300lbs (fMRI-ekskluderinger).

12) Kan ikke/vil ikke avstå fra alkohol i 24 timer og rusmidler i 48 timer før øktens ankomst.

13) Kan ikke overholde studieprosedyrene. 14) Kan ikke signere informert samtykkedokument. 15) Inntak av antikoagulantia. 16) Drikker mindre enn 2 drinker per uke 17) Har ikke hatt en overstadig drikkeepisode (5+ for menn, 4+ for kvinner) de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral alkoholdrikk
95 % etanol fortynnet i drikke med druesmak
Placebo komparator: Placebo (drikk uten alkohol)
Drikke med druesmak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortiko-limbisk respons på sinneansikter
Tidsramme: 60-120 minutter etter etanol (eller placebo) drikke
Orbito-frontale og Amygdala-responser på Anger Faces
60-120 minutter etter etanol (eller placebo) drikke
Brain Connectivity
Tidsramme: 60-120 minutter etter etanol (eller placebo) drikke
Hvilende stat
60-120 minutter etter etanol (eller placebo) drikke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emil Coccaro, M.D., Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere