酒精中毒期间的神经相关性
攻击性和社会情感信息处理:酒精中毒期间的神经相关性。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Julian Roberts, R.N.
- 电话号码:937-510-3951
- 邮箱:julian.roberts@osumc.edu
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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接触:
- Emil Coccaro, M.D.
- 电话号码:773-853-1338
- 邮箱:emil.coccaro@osumc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
所有参与者的纳入标准:本研究的所有候选人必须符合以下标准:
- 年龄在 21 岁至 55 岁之间(并且是右利手),并且当前(过去 3 个月)没有戒酒者。
- 每周饮酒量 > 10 杯,或报告每月至少酗酒一次,并且未接受或目前正在寻求 AUD 治疗。
- PCL-SV 精神病评分 < 18
- 能够/愿意在 MRI 扫描前 24 小时戒酒。
- 身体健康(经全面病史和体检证实),身体或头部没有金属植入物、钢板或螺钉(MRI 安全问题)。
- 如果是吸烟者,每天吸烟量不超过 15 支。
- 能够给予知情同意。
AGG(仅限)参与者的纳入标准:除上述之外,所有 AGG 候选人还必须满足以下标准:
- 攻击生活史 (LHA) 评分 > 12
此外,AGG 参与者必须报告:
- 目前在过去三个月内(平均)每周至少有两 (2) 次愤怒爆发和/或在过去一年中发生过三次严重的愤怒攻击性爆发,其中他人受到攻击和/或财产被损坏。
- 愤怒的爆发与挑衅不成比例,并且与具体目标无关(不是有预谋的)。
- 愤怒的爆发与痛苦和/或损害有关;
- 愤怒的爆发并不只发生在另一种疾病或病症期间。
- 终生没有 AUD 病史(根据 DSM-5 标准)。
AUD(仅限)参与者的纳入标准:除上述之外,所有 AUD 候选人还必须满足以下标准:
- 符合 DSM-5 酒精使用障碍 (AUD) 标准,无明显酒精戒断史、癫痫发作或震颤性谵妄史。
- 每周饮酒量 > 10 杯,或报告每月至少酗酒一次,并且未接受或目前正在寻求 AUD 治疗。
- AUD+ / AGG+ 参与者的纳入标准:这些参与者符合上述 AUD 和 AGG 的标准。
非 AGG/非 AUD(健康控制)参与者的纳入标准:所有非 AGG/非 AUD 候选人必须符合以下标准:
- 不符合当前或过去酒精使用障碍 (AUD) 的 DSM-5 标准。
- LHA 分数低于 12。
- 不符合当前或过去严重精神疾病的 DSM-5 标准。
b.研究排除标准:
1) <21岁或>55岁。 2) 符合其他(非澳元)当前 DSM-5 物质使用障碍的标准(不包括烟草使用障碍,前提是参与者每天消费不超过 15 支香烟)。
3) 双相情感障碍、精神分裂症、器质性精神综合征或智力缺陷(即 WRAT IQ < 70)的生活史。
4) 安非他明、巴比妥类、苯二氮卓类、可卡因、苯环己哌啶或阿片类药物筛查呈阳性。
5) 尿妊娠试验呈阳性 6) 有临床意义的医疗状况(当前和活跃的医疗状况需要每日处方药物)。
7) PCL-SV 精神病评分 > 18(见上文)。 8) 临床研究所戒断评估修订版 (CIWA-Ar) 得分 > 8。
9) 进入研究后两周内接受抗精神病药物治疗。 10)当前的自杀意念。 11) 体内有金属、意识丧失时间 > 5 分钟、左利手或体重 > 300 磅(功能磁共振成像排除)。
12) 在会议到达前 24 小时内无法/不愿意戒酒,48 小时内戒毒。
13) 不能遵守学习程序。 14)无法签署知情同意书。 15) 服用抗凝剂。 16) 每周饮酒量少于 2 杯 17) 在过去 3 个月内没有暴饮暴食(男性 5+,女性 4+)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质边缘对愤怒面孔的反应
大体时间:饮用乙醇(或安慰剂)后 60-120 分钟
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眼眶额叶和杏仁核对愤怒面孔的反应
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饮用乙醇(或安慰剂)后 60-120 分钟
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大脑连接
大体时间:饮用乙醇(或安慰剂)后 60-120 分钟
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静息状态
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饮用乙醇(或安慰剂)后 60-120 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emil Coccaro, M.D.、Ohio State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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