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Correlatos Neurais Durante a Intoxicação por Álcool

26 de março de 2025 atualizado por: Emil Coccaro, Ohio State University

Agressão e processamento de informações socioemocionais: correlatos neurais durante a intoxicação alcoólica.

A intoxicação alcoólica é responsável por uma grande proporção de crimes/agressões violentas e lesões pessoais na nossa sociedade. Embora uma série de variáveis ​​tenham sido associadas à agressão relacionada ao álcool, a agressividade de alto traço e a função executiva prejudicada foram identificadas como fatores-chave. Tanto o Transtorno por Uso de Álcool (AUD) quanto o comportamento de Agressão Impulsiva (AGG) estão relacionados ao comprometimento do processamento de informações socioemocionais (SEIP), por meio do qual sinais de ameaça social, especialmente aqueles de natureza ambígua, levam à atribuição hostil e à resposta emocional negativa ao " outro" e, em seguida, agressão ao "outro". Assim, compreender a neurociência subjacente da SEIP sob a influência do álcool será fundamental para identificar alvos de intervenção para reduzir o comportamento agressivo relacionado ao álcool. Além de potenciais intervenções farmacológicas e cognitivo-comportamentais, tais intervenções também podem envolver a reabilitação de circuitos neuronais aberrantes subjacentes à função cognitiva social através de exercícios de remediação baseados na neuroplasticidade. Este estudo foi projetado para ver como a ativação cerebral dos circuitos córtico-límbicos envolvendo processamento de informações socioemocionais, analisadas por imagens de fMRI, são impactadas pela administração de álcool em pessoas com e sem transtornos agressivos e com e sem transtorno por uso de álcool.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma questão crítica relacionada com a agressão e com a agressão relacionada com o álcool é o papel do processamento de informação socioemocional (SEIP), incluindo o preconceito de atribuição hostil (HAB). O SEIP pode explicar o desenvolvimento e a manutenção de comportamentos agressivos impulsivos. O SEIP envolve um conjunto de processos de vários estágios que envolvem (1) codificação de informações sociais, (2) atribuição da intenção do comportamento do outro participante e (3) resposta emocional. Em última análise, os défices no SEIP levam ao comportamento agressivo porque a percepção errada dos estímulos emocionais em encontros sociais leva à atribuição hostil, à raiva e, em seguida, a uma resposta agressiva inadequada. Estudos experimentais demonstram consistentemente que a ingestão aguda de álcool facilita o comportamento agressivo. Esses estudos normalmente medem a agressão com o Paradigma de Agressão de Taylor (TAP), no qual a agressão ocorre no contexto de choques elétricos a um oponente fictício em resposta a choques elétricos que esse oponente dá ao sujeito durante uma tarefa de tempo de reação. Geralmente, os indivíduos que recebem álcool respondem de forma mais agressiva (ou seja, aplicam choques mais elevados) do que aqueles que recebem uma bebida placebo não alcoólica. É importante ressaltar que esses estudos relatam que a provocação é um componente necessário para que ocorra comportamento agressivo durante a intoxicação alcoólica. Simplificando, a agressão induzida pelo álcool é provocada quando os participantes são provocados. Outros factores relevantes na agressão relacionada com o álcool incluem deficiências na função cognitiva executiva (ECF) e perturbações de processos cognitivos críticos para a auto-regulação (por exemplo, atenção, inibição, processamento de informação e tomada de decisão), todos eles importantes na gestão social. processamento de informações emocionais (SEIP). Em estudos de fMRI, durante a infusão de álcool, foram observadas respostas diminuídas em áreas corticais [córtex cingulado anterior (ACC) e no PFC dorsomedial (dmPFC)] e respostas aumentadas em áreas subcorticais [AMYG e estriado ventral (VS)]. Além disso, aumentos nas respostas no AMYG e no VS foram ambos correlacionados com a resposta agressiva à provocação durante o teste TAP. Dados emergentes indicam que a intoxicação alcoólica aguda altera os circuitos córtico-límbicos em indivíduos saudáveis, não alcoólatras, e que a história de alcoolismo ou agressão também altera esses circuitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios de inclusão para todos os participantes: Todos os candidatos a este estudo devem atender aos seguintes critérios:

    1. 21 a 55 anos de idade (e ser destro) e não ser abstêmio de álcool atual (últimos 3 meses).
    2. Consome > 10 doses/semana ou relata consumo excessivo de álcool pelo menos uma vez por mês e não está em tratamento ou atualmente procura tratamento para AUD.
    3. Pontuação de psicopatia PCL-SV < 18
    4. Capaz/disposto a se abster de álcool por 24 horas antes da ressonância magnética.
    5. Fisicamente saudável (confirmado por histórico médico abrangente e exame físico) e não possui implantes metálicos, placas ou parafusos no corpo ou na cabeça (questão de segurança na ressonância magnética).
    6. Se for fumante, não consuma mais de 15 cigarros por dia.
    7. Capaz de dar consentimento informado.
  2. Critérios de inclusão para participantes do AGG (somente): Além do acima exposto, todos os candidatos do AGG devem atender aos seguintes critérios:

    1. Pontuação de História de Vida de Agressão (LHA)> 12
    2. Além disso, os participantes do AGG devem informar:

      1. História atual de pelo menos duas (2) explosões de raiva por semana (em média) durante os últimos três meses e/ou três explosões agressivas de raiva significativas nas quais outras pessoas foram agredidas e/ou propriedades foram danificadas no último ano.
      2. As explosões de raiva são desproporcionais à provocação e não estão associadas a um objetivo tangível (não são premeditadas).
      3. As explosões de raiva estão associadas a sofrimento e/ou prejuízo;
      4. As explosões de raiva não ocorrem exclusivamente durante outro distúrbio ou condição.
    3. Sem história de AUD ao longo da vida (a partir dos critérios do DSM-5).
  3. Critérios de inclusão para participantes do AUD (somente): Além do acima exposto, todos os candidatos do AUD devem atender aos seguintes critérios:

    1. Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de álcool (AUD) sem história significativa de abstinência de álcool, convulsões ou delirium tremens.
    2. Consome > 10 doses/semana ou relata consumo excessivo de álcool pelo menos uma vez por mês e não está em tratamento ou atualmente procura tratamento para AUD.
  4. Critérios de inclusão para participantes AUD+/AGG+: Esses participantes atendem aos critérios para AUD e AGG conforme descrito acima.
  5. Critérios de inclusão para participantes não AGG/não AUD (controle saudável): Todos os candidatos não AGG/não AUD devem atender aos seguintes critérios:

    1. Não atende aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de álcool (AUD) atual ou passado.
    2. A pontuação LHA ​​é inferior a 12.
    3. Não atende aos critérios do DSM-5 para um transtorno psiquiátrico grave atual ou passado.

    b. Critérios de exclusão do estudo:

1) < 21 anos ou > 55 anos. 2) Atende aos critérios para outro transtorno por uso de substâncias do DSM-5 atual (não AUD) (excluindo transtorno por uso de tabaco, desde que o participante não consuma mais do que 15 cigarros por dia).

3) História de vida de transtorno bipolar, esquizofrenia, síndrome mental orgânica ou deficiência intelectual (ou seja, QI <70 pelo WRAT).

4) Teste de drogas positivo para anfetaminas, barbituatos, benzodiazepínicos, cocaína, fenciclidina ou opiáceos.

5) Teste de gravidez de urina positivo 6) Condição médica clinicamente significativa (condição médica atual e ativa que requer medicação prescrita diariamente).

7) Pontuação de psicopatia PCL-SV > 18 (ver acima). 8) Pontuação > 8 na Avaliação de Retirada do Instituto Clínico Revisada (CIWA-Ar).

9) Tratamento com medicamentos antipsicóticos dentro de duas semanas após a entrada no estudo. 10) Ideação suicida atual. 11) Metal no corpo, história de perda de consciência > 5 min, canhoto ou peso corporal > 300 libras (exclusões de fMRI).

12) Incapaz/relutante de se abster de álcool por 24 horas e de drogas recreativas por 48 horas antes da chegada da sessão.

13) Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo. 14) Incapaz de assinar o documento de consentimento informado. 15) Tomar anticoagulantes. 16) Bebe menos de 2 doses por semana. 17) Não teve nenhum episódio de consumo excessivo de álcool (5+ para homens, 4+ para mulheres) nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida alcoólica oral
Etanol 95% diluído em bebida sabor uva
Comparador de Placebo: Placebo (bebida sem álcool)
Bebida com sabor de uva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta córtico-límbica a rostos de raiva
Prazo: 60-120 minutos após a ingestão de etanol (ou placebo)
Respostas orbito-frontais e da amígdala a rostos de raiva
60-120 minutos após a ingestão de etanol (ou placebo)
Conectividade Cerebral
Prazo: 60-120 minutos após a ingestão de etanol (ou placebo)
Estado de repouso
60-120 minutos após a ingestão de etanol (ou placebo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emil Coccaro, M.D., Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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