Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correleert tijdens alcoholintoxicatie

26 maart 2025 bijgewerkt door: Emil Coccaro, Ohio State University

Agressie en sociaal-emotionele informatieverwerking: neurale correlaten tijdens alcoholintoxicatie.

Alcoholintoxicatie is verantwoordelijk voor een groot deel van de gewelddadige misdaden/mishandelingen en persoonlijk letsel in onze samenleving. Hoewel een aantal variabelen in verband zijn gebracht met alcoholgerelateerde agressie, zijn agressie met hoge kenmerken en een verminderde uitvoerende functie geïdentificeerd als sleutelfactoren. Zowel alcoholgebruiksstoornis (AUD) als impulsief agressiegedrag (AGG) houden verband met een verminderde sociaal-emotionele informatieverwerking (SEIP), waarbij signalen van sociale dreiging, vooral degenen die dubbelzinnig van aard zijn, leiden tot vijandige attributie en negatieve emotionele reacties op de " ander” en vervolgens agressie tegen de “ander”. Het begrijpen van de onderliggende neurowetenschappen van SEIP onder invloed van alcohol zal dus van cruciaal belang zijn voor het identificeren van doelen voor interventie om alcoholgerelateerd agressief gedrag te verminderen. Naast potentiële farmacologische en cognitief-gedragsmatige interventies kunnen dergelijke interventies ook de rehabilitatie van afwijkende neuronale circuits omvatten die ten grondslag liggen aan de sociaal-cognitieve functie door middel van op neuroplasticiteit gebaseerde hersteloefeningen. Deze studie is bedoeld om te zien hoe hersenactivatie van cortico-limbische circuits waarbij sociaal-emotionele informatieverwerking betrokken is, geanalyseerd door fMRI-beeldvorming, wordt beïnvloed door alcoholgebruik bij mensen met en zonder agressieve stoornissen en met en zonder alcoholgebruiksstoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een cruciaal probleem met betrekking tot agressie en aan alcohol gerelateerde agressie is de rol van sociaal-emotionele informatieverwerking (SEIP), inclusief vijandige attributiebias (HAB). SEIP kan de ontwikkeling en het onderhoud van impulsief agressief gedrag verklaren. SEIP omvat een reeks processen die uit meerdere fasen bestaan ​​en waarbij sprake is van (1) het coderen van sociale informatie, (2) het toekennen van de intentie van het gedrag van de andere deelnemer, en (3) de emotionele reactie. Uiteindelijk leiden tekorten in SEIP tot agressief gedrag, omdat de verkeerde perceptie van emotionele stimuli in sociale ontmoetingen leidt tot vijandige attributie, woede en vervolgens een ongepaste agressieve reactie. Experimentele onderzoeken tonen consequent aan dat acute inname van alcohol agressief gedrag in de hand werkt. Deze onderzoeken hebben agressie doorgaans gemeten met het Taylor Aggression Paradigm (TAP), waarbij agressie optreedt in de context van elektrische schokken aan een fictieve tegenstander als reactie op elektrische schokken die deze tegenstander aan de proefpersoon geeft tijdens een reactietijdtaak. Over het algemeen reageren individuen die alcohol krijgen agressiever (dat wil zeggen, veroorzaken hogere schokken) dan degenen die een niet-alcoholische placebodrank krijgen. Belangrijk is dat uit deze onderzoeken blijkt dat provocatie een noodzakelijke component is voor het optreden van agressief gedrag tijdens alcoholintoxicatie. Simpel gezegd: door alcohol veroorzaakte agressie wordt uitgelokt wanneer deelnemers worden geprovoceerd. Andere relevante factoren bij aan alcohol gerelateerde agressie zijn onder meer stoornissen in de uitvoerende cognitieve functie (ECF) en verstoring van cognitieve processen die cruciaal zijn voor zelfregulatie (bijvoorbeeld aandacht, remming, informatieverwerking en besluitvorming), die allemaal belangrijk zijn bij het sociaal functioneren. emotionele informatieverwerking (SEIP). In fMRI-onderzoeken werden tijdens alcoholinfusie verminderde responsen waargenomen in corticale gebieden [anterior cingulate cortex (ACC) en in de dorsomediale PFC (dmPFC)], en verhoogde responsen in subcorticale gebieden [AMYG en ventrale striatum (VS)]. Bovendien waren de toenames in reacties in AMYG en in VS beide gecorreleerd met agressief reageren op provocatie tijdens de TAP-test. Uit nieuwe gegevens blijkt dat acute alcoholintoxicatie de cortico-limbische circuits verandert bij gezonde, niet-alcoholische individuen, en dat de geschiedenis van alcoholisme of agressie deze circuits ook verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria voor alle deelnemers: Alle kandidaten voor dit onderzoek moeten aan de volgende criteria voldoen:

    1. 21 tot 55 jaar oud zijn (en rechtshandig zijn) en geen alcoholist zijn (afgelopen 3 maanden).
    2. Drinkt meer dan 10 drankjes per week of meldt minstens één keer per maand binge-drinken, en is niet in behandeling of zoekt momenteel geen behandeling voor AUD.
    3. PCL-SV-psychopathiescore < 18
    4. In staat/bereid om zich gedurende 24 uur vóór de MRI-scan te onthouden van alcohol.
    5. Fysiek gezond (bevestigd door uitgebreide medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek) en heeft geen metalen implantaten, platen of schroeven in lichaam of hoofd (MRI-veiligheidsprobleem).
    6. Als u rookt, consumeert u niet meer dan 15 sigaretten per dag.
    7. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Inclusiecriteria voor (enige) AGG-deelnemers: Naast het bovenstaande moeten alle AGG-kandidaten aan de volgende criteria voldoen:

    1. Score voor levensgeschiedenis van agressie (LHA) > 12
    2. Daarnaast moeten AGG-deelnemers rapporteren:

      1. Huidige geschiedenis van minimaal twee (2) woede-uitbarstingen per week (gemiddeld) gedurende de afgelopen drie maanden en/of drie significante boze-agressieve uitbarstingen waarbij andere mensen worden aangevallen en/of eigendommen worden beschadigd in het afgelopen jaar.
      2. Boze uitbarstingen staan ​​niet in verhouding tot de provocatie en houden geen verband met een tastbaar doel (niet met voorbedachten rade).
      3. Boze uitbarstingen gaan gepaard met angst en/of beperkingen;
      4. Boze uitbarstingen komen niet uitsluitend voor tijdens een andere stoornis of aandoening.
    3. Geen levenslange geschiedenis van AUD (van DSM-5-criteria).
  3. Inclusiecriteria voor (alleen) AUD-deelnemers: Naast het bovenstaande moeten alle AUD-kandidaten aan de volgende criteria voldoen:

    1. Voldoet aan de DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) zonder significante voorgeschiedenis van alcoholontwenning, toevallen of delirium tremens.
    2. Drinkt meer dan 10 drankjes per week of meldt minstens één keer per maand binge-drinken, en is niet in behandeling of zoekt momenteel geen behandeling voor AUD.
  4. Inclusiecriteria voor AUD+ / AGG+ deelnemers: Deze deelnemers voldoen aan de criteria voor zowel AUD als AGG zoals hierboven beschreven.
  5. Inclusiecriteria voor niet-AGG/niet-AUD-deelnemers (gezonde controle): Alle niet-AGG/niet-AUD-kandidaten moeten aan de volgende criteria voldoen:

    1. Voldoet niet aan de DSM-5-criteria voor huidige of vroegere alcoholgebruiksstoornis (AUD).
    2. De LHA-score is minder dan 12.
    3. Voldoet niet aan de DSM-5-criteria voor een huidige of vroegere ernstige psychiatrische stoornis.

    B. Uitsluitingscriteria voor onderzoek:

1) < 21 jaar of > 55 jaar. 2) Voldoet aan de criteria voor een andere (niet-AUD) huidige DSM-5-stoornis in het gebruik van middelen (exclusief tabaksgebruiksstoornis, op voorwaarde dat de deelnemer niet meer dan 15 sigaretten per dag consumeert).

3) Levensgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, organisch mentaal syndroom of intellectuele achterstand (d.w.z. IQ < 70 volgens WRAT).

4) Drugsscreening positief voor amfetaminen, barbituaten, benzodiazepines, cocaïne, fencyclidine of opiaten.

5) Positieve urinezwangerschapstest. 6) Klinisch significante medische aandoening (huidige en actieve medische aandoening waarvoor dagelijks voorgeschreven medicatie vereist is).

7) PCL-SV-psychopathiescore > 18 (zie hierboven). 8) Score > 8 op de Clinical Institute Withdrawal Assessment-Revised (CIWA-Ar).

9) Behandeling met antipsychotische medicatie binnen twee weken na deelname aan het onderzoek. 10) Huidige zelfmoordgedachten. 11) Metaal in lichaam, geschiedenis van > 5 min. verlies van bewustzijn, linkshandigheid of lichaamsgewicht > 300 lbs (fMRI-uitsluitingen).

12) Kan/wil zich niet onthouden van alcohol gedurende 24 uur en recreatieve drugs gedurende 48 uur voorafgaand aan de aankomst van de sessie.

13) Niet in staat om onderzoeksprocedures na te leven. 14) Kan het geïnformeerde toestemmingsdocument niet ondertekenen. 15) Inname van anticoagulantia. 16) Drinkt minder dan 2 glazen per week. 17) Heeft de afgelopen 3 maanden geen binge-drinkingepisode gehad (5+ voor mannen, 4+ voor vrouwen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale alcoholische drank
95% Ethanol verdund in een drankje met druivensmaak
Placebo-vergelijker: Placebo (alcoholvrije drank)
Drankje met druivensmaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortico-limbische reactie op woede-gezichten
Tijdsspanne: 60-120 minuten na inname van ethanol (of placebo).
Orbito-frontale en Amygdala-reacties op Anger Faces
60-120 minuten na inname van ethanol (of placebo).
Hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 60-120 minuten na inname van ethanol (of placebo).
Rusttoestand
60-120 minuten na inname van ethanol (of placebo).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emil Coccaro, M.D., Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren