Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural korrelerar under alkoholförgiftning

26 mars 2025 uppdaterad av: Emil Coccaro, Ohio State University

Aggression och social-emotionell informationsbearbetning: Neural korrelerar under alkoholförgiftning.

Alkoholrus står för en stor del av våldsbrott/misshandel och personskador i vårt samhälle. Medan ett antal variabler har associerats med alkoholrelaterad aggression, har hög aggression och nedsatt verkställande funktion identifierats som nyckelfaktorer. Både Alcohol Use Disorder (AUD) och Impulsive Aggression Beteende (AGG) är relaterade till försämrad social-emotionell informationsbehandling (SEIP) varigenom signaler om sociala hot, särskilt sådana som är tvetydiga till sin natur, leder till fientlig tillskrivning och negativa känslomässiga reaktioner på " andra" och sedan aggression mot den "andra". Att förstå den underliggande neurovetenskapen för SEIP under påverkan av alkohol kommer att vara avgörande för att identifiera mål för intervention för att minska alkoholrelaterat aggressivt beteende. Förutom potentiella farmakologiska och kognitiva beteendebaserade interventioner kan sådana interventioner också involvera rehabilitering av avvikande neuronala kretsar som ligger till grund för social kognitiv funktion genom neuroplasticitetsbaserade remedieringsövningar. Denna studie är utformad för att se hur hjärnaktivering av kortiko-limbiska kretsar som involverar social-emotionell informationsbehandling, analyserad med fMRI Imaging, påverkas av alkoholadministration hos personer med och utan aggressiva störningar och med och utan alkoholmissbruk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kritisk fråga relaterad till aggression och till alkoholrelaterad aggression är rollen av social-emotionell informationsbehandling (SEIP) inklusive fientlig attributionsbias (HAB). SEIP kan förklara utvecklingen och upprätthållandet av impulsiva aggressiva beteenden. SEIP involverar en uppsättning processer i flera steg som involverar (1) kodning av social information, (2) tillskrivning av avsikten med den andra deltagarens beteende och (3) emotionell respons. I slutändan leder underskott i SEIP till aggressivt beteende eftersom missuppfattningen av känslomässiga stimuli i sociala möten leder till fientlig tillskrivning, ilska och sedan en olämplig aggressiv reaktion. Experimentella studier visar genomgående att akut intag av alkohol underlättar aggressivt beteende. Dessa studier har vanligtvis mätt aggression med Taylor Aggression Paradigm (TAP) där aggression inträffar i samband med elektriska stötar till en fiktiv motståndare som svar på elektriska stötar som denna motståndare ger till försökspersonen under en reaktionstidsuppgift. I allmänhet reagerar individer som får alkohol mer aggressivt (d.v.s. sätter högre chocker) än de som får en alkoholfri placebodryck. Viktigt är att dessa studier rapporterar att provokation är en nödvändig komponent för att aggressivt beteende ska uppstå under alkoholförgiftning. Enkelt uttryckt, alkoholinducerad aggression framkallas när deltagare blir provocerade. Andra relevanta faktorer i alkoholrelaterad aggression inkluderar försämringar i exekutiva kognitiva funktioner (ECF) och störningar av kognitiva processer som är avgörande för självreglering (t.ex. uppmärksamhet, hämning, informationsbearbetning och beslutsfattande), som alla är viktiga i social- emotionell informationsbehandling (SEIP). I fMRI-studier, under alkoholinfusion, observerades minskade svar i kortikala områden [anterior cingulate cortex (ACC) och i dorsomedial PFC (dmPFC)], och ökad respons i subkortikala områden [AMYG och ventral striatum (VS)]. Dessutom var ökningar i svar i AMYG och i VS båda korrelerade med aggressiv respons på provokation under TAP-testet. Nya data indikerar att akut alkoholförgiftning förändrar kortiko-limbiska kretslopp hos friska, alkoholfria individer och att historia av alkoholism eller aggression också förändrar dessa kretsar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier för alla deltagare: Alla kandidater till denna studie måste uppfylla följande kriterier:

    1. 21 till 55 år (och vara högerhänt) och inte en nuvarande (senaste 3 månaderna) alkoholavhållare.
    2. Dricker > 10 drinkar/vecka eller rapporterar hetsocker minst en gång i månaden och är inte i, eller söker för närvarande, behandling för AUD.
    3. PCL-SV psykopatipoäng < 18
    4. Kan/vill avstå från alkohol i 24 timmar före MR-skanning.
    5. Fysiskt frisk (bekräftad av omfattande medicinsk historia och fysisk undersökning) och har inga metallimplantat, plattor eller skruvar i kroppen eller huvudet (MRT-säkerhetsproblem).
    6. Om en rökare, konsumerar inte mer än 15 cigaretter per dag.
    7. Kan ge informerat samtycke.
  2. Inklusionskriterier för (endast) AGG-deltagare: Utöver ovanstående måste alla AGG-kandidater uppfylla följande kriterier:

    1. Life History of Aggression (LHA) poäng > 12
    2. Dessutom måste AGG-deltagare rapportera:

      1. Aktuell historia med minst två (2) ilska utbrott i veckan (i genomsnitt) under de senaste tre månaderna och/eller tre betydande aggressiva ilska utbrott där andra människor överfalls och/eller egendom skadats under det senaste året.
      2. Arga utbrott är inte i proportion till provokation och inte förknippade med ett påtagligt mål (ej överlagt).
      3. Arga utbrott är förknippade med ångest och/eller funktionsnedsättning;
      4. Arga utbrott uppstår inte uteslutande under en annan störning eller tillstånd.
    3. Ingen livstidshistorik för AUD (från DSM-5-kriterier).
  3. Inklusionskriterier för AUD-deltagare (endast): Utöver ovanstående måste alla AUD-kandidater uppfylla följande kriterier:

    1. Uppfyller DSM-5-kriterierna för alkoholmissbruk (AUD) utan betydande historia av alkoholabstinens, kramper eller delirium tremens.
    2. Dricker > 10 drinkar/vecka eller rapporterar hetsocker minst en gång i månaden och är inte i, eller söker för närvarande, behandling för AUD.
  4. Inklusionskriterier för AUD+ / AGG+-deltagare: Dessa deltagare uppfyller kriterierna för både AUD och AGG enligt beskrivningen ovan.
  5. Inklusionskriterier för icke-AGG/icke-AUD-deltagare (frisk kontroll): Alla icke-AGG/icke-AUD-kandidater måste uppfylla följande kriterier:

    1. Uppfyller inte DSM-5-kriterierna för nuvarande eller tidigare alkoholmissbruksstörning (AUD).
    2. LHA-poängen är mindre än 12.
    3. Uppfyller inte DSM-5-kriterierna för en nuvarande eller tidigare allvarlig psykiatrisk störning.

    b. Studiens uteslutningskriterier:

1) < 21 år eller > 55 år. 2) Uppfyller kriterierna för andra (icke-AUD) aktuella DSM-5-missbruksstörningar (exklusive tobaksmissbruk förutsatt att deltagaren inte konsumerar mer än 15 cigaretter per dag).

3) Livshistoria av bipolär sjukdom, schizofreni, organiskt mentalt syndrom eller intellektuell brist (d.v.s. IQ < 70 enligt WRAT).

4) Läkemedelsscreening positiv för amfetamin, barbituater, bensodiazepiner, kokain, fencyklidin eller opiater.

5) Positivt uringraviditetstest 6) Kliniskt signifikant medicinskt tillstånd (nuvarande och aktivt medicinskt tillstånd som kräver daglig ordinerad medicinering).

7) PCL-SV psykopatipoäng > 18 (se ovan). 8) Poäng > 8 på Clinical Institute Abstinensbedömning-reviderad (CIWA-Ar).

9) Behandling med antipsykotiska läkemedel inom två veckor från studiestart. 10) Aktuella självmordstankar. 11) Metall i kroppen, tidigare medvetslöshet på > 5 minuter, vänsterhänthet eller kroppsvikt > 300lbs (fMRI-uteslutningar).

12) Kan/vilja inte avstå från alkohol i 24 timmar och rekreationsdroger i 48 timmar före sessionens ankomst.

13) Kan inte följa studieprocedurer. 14) Det går inte att underteckna informerat samtycke. 15) Intag av antikoagulantia. 16) Dricker mindre än 2 drinkar per vecka 17) Har inte haft ett hetsätningsepisod (5+ för män, 4+ för kvinnor) under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral alkoholdryck
95 % etanol utspädd i druvsmaksatt dryck
Placebo-jämförare: Placebo (alkoholfri dryck)
Dryck med druvsmak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortiko-limbisk reaktion på ilska ansikten
Tidsram: 60-120 minuter efter Etanol (eller Placebo) dryck
Orbito-frontala och Amygdala svar på Anger Faces
60-120 minuter efter Etanol (eller Placebo) dryck
Hjärnanslutning
Tidsram: 60-120 minuter efter Etanol (eller Placebo) dryck
Viloläge
60-120 minuter efter Etanol (eller Placebo) dryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emil Coccaro, M.D., Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera