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Correlaciones neuronales durante la intoxicación por alcohol

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Emil Coccaro, Ohio State University

Agresión y procesamiento de información socioemocional: correlatos neuronales durante la intoxicación por alcohol.

La intoxicación por alcohol es responsable de una gran proporción de delitos violentos/agresiones y lesiones personales en nuestra sociedad. Si bien se han asociado varias variables con la agresión relacionada con el alcohol, se han identificado como factores clave un alto rasgo de agresión y una función ejecutiva deteriorada. Tanto el trastorno por consumo de alcohol (AUD) como el comportamiento de agresión impulsiva (AGG) están relacionados con un procesamiento de información socioemocional (SEIP) deficiente, por el cual las señales de amenaza social, especialmente aquellas que son de naturaleza ambigua, conducen a una atribución hostil y una respuesta emocional negativa al " otro" y, luego, la agresión contra el "otro". Por lo tanto, comprender la neurociencia subyacente de SEIP bajo la influencia del alcohol será fundamental para identificar objetivos de intervención para reducir el comportamiento agresivo relacionado con el alcohol. Además de posibles intervenciones farmacológicas y cognitivo-conductuales, dichas intervenciones también pueden implicar la rehabilitación de circuitos neuronales aberrantes que subyacen a la función cognitiva social mediante ejercicios de remediación basados ​​en la neuroplasticidad. Este estudio está diseñado para ver cómo la activación cerebral de los circuitos cortico-límbicos que involucran el procesamiento de información socioemocional, analizados mediante imágenes por resonancia magnética funcional, se ven afectados por la administración de alcohol en personas con y sin trastornos agresivos y con y sin trastorno por consumo de alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una cuestión crítica relacionada con la agresión y la agresión relacionada con el alcohol es el papel del procesamiento de información socioemocional (SEIP), incluido el sesgo de atribución hostil (HAB). SEIP puede explicar el desarrollo y mantenimiento de conductas agresivas impulsivas. SEIP implica un conjunto de procesos de múltiples etapas que involucran (1) codificación de información social, (2) atribución de la intención del comportamiento del otro participante y (3) respuesta emocional. En última instancia, los déficits en SEIP conducen a un comportamiento agresivo porque la percepción errónea de los estímulos emocionales en los encuentros sociales conduce a una atribución hostil, ira y, luego, una respuesta agresiva inapropiada. Los estudios experimentales demuestran consistentemente que la ingesta aguda de alcohol facilita el comportamiento agresivo. Estos estudios generalmente han medido la agresión con el paradigma de agresión de Taylor (TAP), en el que la agresión ocurre en el contexto de descargas eléctricas a un oponente ficticio en respuesta a descargas eléctricas que este oponente le da al sujeto durante una tarea de tiempo de reacción. Generalmente, las personas que reciben alcohol responden de manera más agresiva (es decir, aplican descargas más altas) que aquellos que reciben una bebida placebo sin alcohol. Es importante destacar que estos estudios informan que la provocación es un componente necesario para que se produzca un comportamiento agresivo durante la intoxicación por alcohol. En pocas palabras, la agresión inducida por el alcohol se provoca cuando se provoca a los participantes. Otros factores relevantes en la agresión relacionada con el alcohol incluyen deterioros en la función cognitiva ejecutiva (ECF) y la alteración de los procesos cognitivos críticos para la autorregulación (p. ej., atención, inhibición, procesamiento de información y toma de decisiones), todos los cuales son importantes en la conducta social. Procesamiento de información emocional (SEIP). En estudios de resonancia magnética funcional, durante la infusión de alcohol, se observaron respuestas disminuidas en áreas corticales [corteza cingulada anterior (ACC) y en la CPF dorsomedial (dmPFC)], y respuestas aumentadas en áreas subcorticales [AMYG y estriado ventral (VS)]. Además, los aumentos en las respuestas en AMYG y VS se correlacionaron con una respuesta agresiva a la provocación durante la prueba TAP. Los datos emergentes indican que la intoxicación aguda por alcohol altera los circuitos corticolímbicos en individuos sanos, no alcohólicos, y que los antecedentes de alcoholismo o agresión también alteran estos circuitos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios de inclusión para todos los participantes: todos los candidatos para este estudio deben cumplir con los siguientes criterios:

    1. Tener entre 21 y 55 años (y ser diestro) y no abstenerse de alcohol (últimos 3 meses).
    2. Consume > 10 tragos por semana o reporta consumo excesivo de alcohol al menos una vez al mes, y no está en tratamiento para el AUD ni lo busca actualmente.
    3. Puntuación de psicopatía PCL-SV < 18
    4. Capaz/dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante 24 horas antes de la exploración por resonancia magnética.
    5. Físicamente sano (confirmado por historial médico completo y examen físico) y no tiene implantes, placas o tornillos metálicos en el cuerpo o la cabeza (problema de seguridad de la resonancia magnética).
    6. Si es fumador, no consume más de 15 cigarrillos al día.
    7. Capaz de dar consentimiento informado.
  2. Criterios de inclusión para participantes de AGG (únicamente): Además de lo anterior, todos los candidatos de AGG deben cumplir con los siguientes criterios:

    1. Puntuación de Historia de vida de agresión (LHA) > 12
    2. Además, los participantes del AGG deben informar:

      1. Historial actual de al menos dos (2) arrebatos de ira por semana (en promedio) durante los últimos tres meses y/o tres arrebatos agresivos de ira significativos en los que otras personas fueron agredidas y/o se dañaron propiedades durante el año pasado.
      2. Los arrebatos de ira no guardan proporción con la provocación y no están asociados con un objetivo tangible (no premeditados).
      3. Los arrebatos de ira se asocian con angustia y/o deterioro;
      4. Los arrebatos de ira no ocurren exclusivamente durante otro trastorno o condición.
    3. Sin antecedentes de por vida de AUD (según los criterios del DSM-5).
  3. Criterios de inclusión para participantes de AUD (solo): Además de lo anterior, todos los candidatos de AUD deben cumplir con los siguientes criterios:

    1. Cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) sin antecedentes importantes de abstinencia de alcohol, convulsiones o delirium tremens.
    2. Consume > 10 tragos por semana o reporta consumo excesivo de alcohol al menos una vez al mes, y no está en tratamiento para el AUD ni lo busca actualmente.
  4. Criterios de inclusión para participantes de AUD+/AGG+: estos participantes cumplen con los criterios tanto para AUD como para AGG como se describe anteriormente.
  5. Criterios de inclusión para participantes que no son AGG ni AUD (control saludable): todos los candidatos que no son AGG ni AUD deben cumplir con los siguientes criterios:

    1. No cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) actual o pasado.
    2. La puntuación LHA es inferior a 12.
    3. No cumple con los criterios del DSM-5 para un trastorno psiquiátrico mayor actual o pasado.

    b. Criterios de exclusión del estudio:

1) < 21 años o > 55 años. 2) Cumple con los criterios para otro trastorno por consumo de sustancias actual del DSM-5 (no AUD) (excluyendo el trastorno por consumo de tabaco siempre que el participante no consuma más de 15 cigarrillos por día).

3) Historia de vida de trastorno bipolar, esquizofrenia, síndrome mental orgánico o deficiencia intelectual (es decir, coeficiente intelectual <70 según WRAT).

4) Prueba de detección de drogas positiva para anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas, cocaína, fenciclidina u opiáceos.

5) Prueba de embarazo en orina positiva. 6) Condición médica clínicamente significativa (condición médica actual y activa que requiere medicación prescrita diariamente).

7) Puntuación de psicopatía PCL-SV > 18 (ver arriba). 8) Puntuación > 8 en la Evaluación de Abstinencia del Instituto Clínico Revisada (CIWA-Ar).

9) Tratamiento con medicamentos antipsicóticos dentro de las dos semanas posteriores al ingreso al estudio. 10) Ideación suicida actual. 11) Metal en el cuerpo, antecedentes de pérdida del conocimiento de > 5 minutos, zurdo o peso corporal > 300 libras (exclusiones de resonancia magnética funcional).

12) No poder o no querer abstenerse de consumir alcohol durante 24 horas y drogas recreativas durante 48 horas antes de la llegada a la sesión.

13) Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio. 14) No poder firmar el documento de consentimiento informado. 15) Toma de anticoagulantes. 16) Bebe menos de 2 tragos por semana. 17) No ha tenido un episodio de consumo excesivo de alcohol (5+ para hombres, 4+ para mujeres) en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida alcohólica por vía oral
Etanol al 95% diluido en bebida sabor a uva
Comparador de placebos: Placebo (bebida sin alcohol)
Bebida con sabor a uva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta cortico-límbica a las caras de ira
Periodo de tiempo: 60-120 minutos después de beber etanol (o placebo)
Respuestas orbito-frontal y amígdala a Anger Faces
60-120 minutos después de beber etanol (o placebo)
Conectividad cerebral
Periodo de tiempo: 60-120 minutos después de beber etanol (o placebo)
Estado de reposo
60-120 minutos después de beber etanol (o placebo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emil Coccaro, M.D., The Ohio State University Wexner Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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