Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové korelace během intoxikace alkoholem

1. listopadu 2023 aktualizováno: Emil Coccaro, Ohio State University

Agresivita a sociálně-emocionální zpracování informací: Nervové koreláty během intoxikace alkoholem.

Intoxikace alkoholem je v naší společnosti odpovědná za velkou část násilných trestných činů/útočení a ublížení na zdraví. Zatímco řada proměnných byla spojena s agresí související s alkoholem, jako klíčové faktory byla identifikována agresivita s vysokými rysy a zhoršená exekutivní funkce. Porucha užívání alkoholu (AUD) i impulzivní agresivní chování (AGG) souvisejí se zhoršeným sociálně-emočním zpracováním informací (SEIP), kdy signály sociálních hrozeb, zejména ty, které jsou svou povahou nejednoznačné, vedou k nepřátelské atribuci a negativní emocionální reakci na „ jiný“ a následně agrese vůči „jinému“. Pochopení základní neurovědy SEIP pod vlivem alkoholu bude tedy rozhodující pro identifikaci cílů pro intervenci ke snížení agresivního chování souvisejícího s alkoholem. Kromě potenciálních farmakologických a kognitivně-behaviorálních intervencí mohou tyto intervence také zahrnovat rehabilitaci aberantních neuronových okruhů, které jsou základem sociální kognitivní funkce, prostřednictvím sanačních cvičení na bázi neuroplasticity. Tato studie je navržena tak, aby zjistila, jak je mozková aktivace kortiko-limbických okruhů zahrnujících sociálně-emocionální zpracování informací, analyzovaná pomocí fMRI Imaging, ovlivněna podáváním alkoholu u pacientů s agresivními poruchami a bez nich a s poruchou užívání alkoholu a bez ní.

Přehled studie

Detailní popis

Kritickým problémem souvisejícím s agresí as agresí související s alkoholem je role sociálně-emocionálního zpracování informací (SEIP) včetně nepřátelské předpojatosti (HAB). SEIP může vysvětlit vývoj a udržování impulzivního agresivního chování. SEIP zahrnuje vícestupňový soubor procesů zahrnujících (1) kódování sociálních informací, (2) přiřazení záměru chování druhého účastníka a (3) emocionální reakci. Deficity v SEIP nakonec vedou k agresivnímu chování, protože nesprávné vnímání emocionálních podnětů při společenských setkáních vede k nepřátelské atribuci, hněvu a následně k nepřiměřené agresivní reakci. Experimentální studie konzistentně ukazují, že akutní příjem alkoholu usnadňuje agresivní chování. Tyto studie typicky měřily agresi pomocí Taylorova agresivního paradigmatu (TAP), ve kterém k agresi dochází v kontextu elektrických šoků vůči fiktivnímu protivníkovi v reakci na elektrické šoky, které tento protivník dává subjektu během úkolu s dobou reakce. Obecně platí, že jedinci, kteří dostávají alkohol, reagují agresivněji (tj. nastavují vyšší šoky) než ti, kteří dostávají nealkoholický placebo nápoj. Důležité je, že tyto studie uvádějí, že provokace je nezbytnou součástí agresivního chování během intoxikace alkoholem. Jednoduše řečeno, agrese vyvolaná alkoholem je vyvolána, když jsou účastníci provokováni. Mezi další relevantní faktory agrese související s alkoholem patří poruchy výkonných kognitivních funkcí (ECF) a narušení kognitivních procesů rozhodujících pro seberegulaci (např. pozornost, inhibice, zpracování informací a rozhodování), které jsou všechny důležité v sociální oblasti. zpracování emočních informací (SEIP). Ve studiích fMRI byly během infuze alkoholu pozorovány snížené odpovědi v kortikálních oblastech [přední cingulární kortex (ACC) a v dorzomediálním PFC (dmPFC)] a zvýšené odpovědi v subkortikálních oblastech [AMYG a ventrální striatum (VS)]. Navíc zvýšení odpovědí u AMYG a u VS obě korelovaly s agresivní reakcí na provokaci během testu TAP. Nové údaje naznačují, že akutní intoxikace alkoholem mění kortiko-limbické okruhy u zdravých, nealkoholických jedinců a že anamnéza alkoholismu nebo agrese tyto okruhy také mění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení pro všechny účastníky: Všichni kandidáti na tuto studii musí splňovat následující kritéria:

    1. 21 až 55 let (a být pravák) a ne současný (za poslední 3 měsíce) abstinent alkoholu.
    2. Konzumuje > 10 nápojů/týden nebo hlásí záchvatové pití alespoň jednou za měsíc a nepodstupuje ani v současné době nevyhledává léčbu AUD.
    3. PCL-SV skóre psychopatie < 18
    4. Schopnost/ochota zdržet se alkoholu po dobu 24 hodin před vyšetřením magnetickou rezonancí.
    5. Fyzicky zdravý (potvrzený komplexní anamnézou a fyzikálním vyšetřením) a nemá kovové implantáty, dlahy nebo šrouby v těle nebo hlavě (bezpečnostní problém MRI).
    6. Pokud je kuřák, zkonzumuje maximálně 15 cigaret denně.
    7. Umět dát informovaný souhlas.
  2. Kritéria zařazení pro účastníky AGG (pouze): Kromě výše uvedeného musí všichni kandidáti AGG splňovat následující kritéria:

    1. Skóre životní historie agrese (LHA) > 12
    2. Kromě toho musí účastníci AGG nahlásit:

      1. Současná historie nejméně dvou (2) výbuchů hněvu týdně (v průměru) za poslední tři měsíce a/nebo tří významných výbuchů hněvu a agresivního chování, při kterých jsou za poslední rok napadeni další lidé a/nebo je poškozen majetek.
      2. Výbuchy vzteku jsou nepřiměřené provokaci a nejsou spojeny s hmatatelným cílem (nikoli předem promyšleným).
      3. Výbuchy hněvu jsou spojeny s úzkostí a/nebo oslabením;
      4. K výbuchům vzteku nedochází výhradně během jiné poruchy nebo stavu.
    3. Žádná celoživotní historie AUD (z kritérií DSM-5).
  3. Kritéria pro zařazení (pouze) účastníky AUD: Kromě výše uvedeného musí všichni kandidáti AUD splňovat následující kritéria:

    1. Splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu (AUD) bez významné anamnézy abstinenčních příznaků, záchvatů nebo deliria tremens.
    2. Konzumuje > 10 nápojů/týden nebo hlásí záchvatové pití alespoň jednou za měsíc a nepodstupuje ani v současné době nevyhledává léčbu AUD.
  4. Kritéria zařazení pro účastníky AUD+ / AGG+: Tito účastníci splňují kritéria pro AUD i AGG, jak je popsáno výše.
  5. Kritéria pro zařazení pro účastníky bez AGG/bez AUD (zdravá kontrola): Všichni kandidáti bez AGG/bez AUD musí splňovat následující kritéria:

    1. Nesplňuje kritéria DSM-5 pro současnou nebo minulou poruchu užívání alkoholu (AUD).
    2. Skóre LHA je menší než 12.
    3. Nesplňuje kritéria DSM-5 pro současnou nebo minulou závažnou psychiatrickou poruchu.

    b. Kritéria vyloučení ze studie:

1) < 21 let nebo > 55 let. 2) Splňuje kritéria pro další (non-AUD) aktuální poruchu užívání návykových látek DSM-5 (s výjimkou poruchy užívání tabáku za předpokladu, že účastník nespotřebuje více než 15 cigaret denně).

3) Životní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, organického duševního syndromu nebo intelektuálního deficitu (tj. IQ < 70 podle WRAT).

4) Drogový screening pozitivní na amfetaminy, barbituáty, benzodiazepiny, kokain, fencyklidin nebo opiáty.

5) Pozitivní těhotenský test z moči 6) Klinicky významný zdravotní stav (aktuální a aktivní zdravotní stav vyžadující denně předepisovanou medikaci).

7) PCL-SV skóre psychopatie > 18 (viz výše). 8) Skóre > 8 v revidovaném hodnocení klinického ústavu (CIWA-Ar).

9) Léčba antipsychotickými léky do dvou týdnů od vstupu do studie. 10) Současné sebevražedné myšlenky. 11) Kov v těle, ztráta vědomí > 5 minut v anamnéze, leváctví nebo tělesná hmotnost > 300 liber (vyloučení fMRI).

12) Neschopnost/ochota zdržet se alkoholu po dobu 24 hodin a rekreačních drog po dobu 48 hodin před příjezdem na sezení.

13) Nedodržení studijních postupů. 14) Nelze podepsat dokument informovaného souhlasu. 15) Užívání antikoagulancií. 16) Pije méně než 2 drinky týdně 17) Během posledních 3 měsíců neměl epizodu nadměrného pití (5+ u mužů, 4+ u žen).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perorální alkoholický nápoj
95% Ethanol zředěný v nápoji s příchutí hroznů
Komparátor placeba: Placebo (nealkoholický nápoj)
Nápoj s příchutí hroznů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortiko-limbická reakce na hněvové tváře
Časové okno: 60-120 minut po vypití ethanolu (nebo placeba).
Orbito-frontální a Amygdala reakce na Anger Faces
60-120 minut po vypití ethanolu (nebo placeba).
Mozková konektivita
Časové okno: 60-120 minut po vypití ethanolu (nebo placeba).
Odpočinkový stát
60-120 minut po vypití ethanolu (nebo placeba).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emil Coccaro, M.D., The Ohio State University Wexner Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Alkohol (etanol)

3
Předplatit