Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelerer under alkoholforgiftning

1. november 2023 opdateret af: Emil Coccaro, Ohio State University

Aggression og social-emotionel informationsbehandling: Neurale korrelerer under alkoholforgiftning.

Alkoholforgiftning er ansvarlig for en stor del af voldskriminalitet/overfald og personskade i vores samfund. Mens en række variabler er blevet forbundet med alkoholrelateret aggression, er høj trækaggression og nedsat eksekutiv funktion blevet identificeret som nøglefaktorer. Både alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) og impulsiv aggressionsadfærd (AGG) er relateret til svækket social-emotionel informationsbehandling (SEIP), hvorved signaler om sociale trusler, især dem, der er tvetydige, fører til fjendtlig tilskrivning og negativ følelsesmæssig reaktion på " andet" og derefter aggression mod "den anden". Forståelse af den underliggende neurovidenskab af SEIP under påvirkning af alkohol vil således være afgørende for at identificere mål for intervention for at reducere alkoholrelateret aggressiv adfærd. Ud over potentielle farmakologiske og kognitiv adfærdsbaserede interventioner kan sådanne interventioner også involvere rehabilitering af afvigende neuronale kredsløb, der ligger til grund for social kognitiv funktion gennem neuroplasticitetsbaserede afhjælpningsøvelser. Denne undersøgelse er designet til at se, hvordan hjerneaktivering af kortiko-limbiske kredsløb, der involverer social-emotionel informationsbehandling, analyseret ved fMRI Imaging, påvirkes af alkoholadministration hos dem med og uden aggressive lidelser og med og uden alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et kritisk spørgsmål relateret til aggression og til alkoholrelateret aggression er rollen af ​​social-emotionel informationsbehandling (SEIP), herunder fjendtlig attribution bias (HAB). SEIP kan forklare udviklingen og opretholdelsen af ​​impulsiv aggressiv adfærd. SEIP involverer et flertrins sæt af processer, der involverer (1) kodning af social information, (2) tilskrivning af hensigten med den anden deltagers adfærd og (3) følelsesmæssig respons. I sidste ende fører underskud i SEIP til aggressiv adfærd, fordi den forkerte opfattelse af følelsesmæssige stimuli i sociale møder fører til fjendtlig tilskrivning, vrede og derefter en upassende aggressiv reaktion. Eksperimentelle undersøgelser viser konsekvent, at akut indtagelse af alkohol letter aggressiv adfærd. Disse undersøgelser har typisk målt aggression med Taylor Aggression Paradigm (TAP), hvor aggression opstår i forbindelse med elektriske stød til en fiktiv modstander som reaktion på elektriske stød, som denne modstander giver til emnet under en reaktionstidsopgave. Generelt reagerer personer, der modtager alkohol, mere aggressivt (dvs. indstiller højere stød) end dem, der modtager en ikke-alkoholisk placebo-drik. Det er vigtigt, at disse undersøgelser rapporterer, at provokation er en nødvendig komponent for, at aggressiv adfærd kan opstå under alkoholforgiftning. Kort sagt fremkaldes alkohol-induceret aggression, når deltagere bliver provokeret. Andre relevante faktorer i alkoholrelateret aggression omfatter svækkelser i eksekutiv kognitiv funktion (ECF) og forstyrrelse af kognitive processer, der er afgørende for selvregulering (f.eks. opmærksomhed, hæmning, informationsbehandling og beslutningstagning), som alle er vigtige i social- følelsesmæssig informationsbehandling (SEIP). I fMRI-studier blev der under alkoholinfusion observeret nedsat respons i kortikale områder [anterior cingulate cortex (ACC) og i dorsomedial PFC (dmPFC)], og øget respons i subkortikale områder [AMYG og ventral striatum (VS)]. Derudover var stigninger i svar i AMYG og i VS begge korreleret med aggressiv reaktion på provokation under TAP-testen. Nye data indikerer, at akut alkoholforgiftning ændrer kortiko-limbiske kredsløb hos raske, ikke-alkoholiske individer, og at historie med alkoholisme eller aggression også ændrer disse kredsløb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for alle deltagere: Alle kandidater til denne undersøgelse skal opfylde følgende kriterier:

    1. 21 til 55 år (og være højrehåndet) og ikke en nuværende (seneste 3 måneder) alkoholafholdenhed.
    2. Indtager > 10 drinks/uge eller rapporterer overstadig drikkeri mindst en gang om måneden og er ikke i, eller søger i øjeblikket, behandling for AUD.
    3. PCL-SV psykopati score < 18
    4. Kan/villig til at afholde sig fra alkohol i 24 timer før MR-scanning.
    5. Fysisk sund (bekræftet af omfattende sygehistorie og fysisk undersøgelse) og har ikke metalimplantater, plader eller skruer i krop eller hoved (MRI-sikkerhedsproblem).
    6. Hvis en ryger, indtager ikke mere end 15 cigaretter om dagen.
    7. Kan give informeret samtykke.
  2. Inklusionskriterier for (kun) AGG-deltagere: Ud over ovenstående skal alle AGG-kandidater opfylde følgende kriterier:

    1. Life History of Aggression (LHA) score > 12
    2. Derudover skal AGG deltagere rapportere:

      1. Aktuel historie med mindst to (2) vredesudbrud om ugen (i gennemsnit) i de seneste tre måneder og/eller tre betydelige aggressive vredesudbrud, hvor andre mennesker bliver overfaldet og/eller ejendom er beskadiget i det seneste år.
      2. Vrede udbrud er ude af proportioner med provokation og ikke forbundet med et håndgribeligt mål (ikke overlagt).
      3. Vrede udbrud er forbundet med nød og/eller svækkelse;
      4. Vrede udbrud opstår ikke udelukkende under en anden lidelse eller tilstand.
    3. Ingen levetidshistorik for AUD (fra DSM-5-kriterier).
  3. Inklusionskriterier for AUD-deltagere (kun): Ud over ovenstående skal alle AUD-kandidater opfylde følgende kriterier:

    1. Opfylder DSM-5-kriterierne for alkoholmisbrug (AUD) uden signifikant historie med alkoholabstinenser, anfald eller delirium tremens.
    2. Indtager > 10 drinks/uge eller rapporterer overstadig drikkeri mindst en gang om måneden og er ikke i, eller søger i øjeblikket, behandling for AUD.
  4. Inklusionskriterier for AUD+ / AGG+ deltagere: Disse deltagere opfylder kriterierne for både AUD og AGG som beskrevet ovenfor.
  5. Inklusionskriterier for ikke-AGG/ikke-AUD-deltagere (sund kontrol): Alle ikke-AGG/ikke-AUD-kandidater skal opfylde følgende kriterier:

    1. Opfylder ikke DSM-5-kriterierne for nuværende eller tidligere alkoholmisbrug (AUD).
    2. LHA-score er mindre end 12.
    3. Opfylder ikke DSM-5-kriterierne for en nuværende eller tidligere større psykiatrisk lidelse.

    b. Udelukkelseskriterier for undersøgelse:

1) < 21 år eller > 55 år. 2) Opfylder kriterierne for andre (ikke-AUD) aktuelle DSM-5 stofbrugsforstyrrelser (undtagen tobaksforstyrrelser, forudsat at deltageren ikke indtager mere end 15 cigaretter om dagen).

3) Livshistorie med bipolar lidelse, skizofreni, organisk mentalt syndrom eller intellektuel mangel (dvs. IQ < 70 ved WRAT).

4) Drug screening positiv for amfetaminer, barbituater, benzodiazepiner, kokain, phencyclidin eller opiater.

5) Positiv uringraviditetstest 6) Klinisk signifikant medicinsk tilstand (aktuel og aktiv medicinsk tilstand, der kræver daglig ordineret medicin).

7) PCL-SV psykopati score > 18 (se ovenfor). 8) Score > 8 på Clinical Institute Withdrawal Assessment-Revised (CIWA-Ar).

9) Behandling med antipsykotisk medicin inden for to uger efter studiestart. 10) Aktuelle selvmordstanker. 11) Metal i kroppen, historie med > 5 minutters bevidsthedstab, venstrehåndethed eller kropsvægt > 300 lbs (fMRI-eksklusioner).

12) Kan/vil ikke afholde sig fra alkohol i 24 timer og rekreative stoffer i 48 timer før sessionens ankomst.

13) Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer. 14) Kan ikke underskrive informeret samtykkedokument. 15) Indtagelse af antikoagulantia. 16) Drikker mindre end 2 drinks om ugen. 17) Har ikke haft et overstadium (5+ for mænd, 4+ for kvinder) inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral alkoholdrik
95% Ethanol fortyndet i en drink med druesmag
Placebo komparator: Placebo (drik uden alkohol)
Drik med druesmag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortico-limbisk reaktion på vrede ansigter
Tidsramme: 60-120 minutter efter ethanol (eller placebo) drikke
Orbito-frontale og Amygdala-reaktioner på Anger Faces
60-120 minutter efter ethanol (eller placebo) drikke
Hjerneforbindelse
Tidsramme: 60-120 minutter efter ethanol (eller placebo) drikke
Hvilestat
60-120 minutter efter ethanol (eller placebo) drikke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emil Coccaro, M.D., The Ohio State University Wexner Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol (ethanol)

3
Abonner