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低侵襲グルコースセンサーによる血漿グルコース測定に基づくインスリンモデリング

2024年1月31日 更新者:Chun Yip James Chan、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
この研究は、シンガポールの中国人被験者における前糖尿病の潜在的なバイオマーカーとしてインスリンを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

シンガポールにおける 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率は、2050 年までに 40 万人から 100 万人に増加すると予想されており、その結果、経済的コストは 20 億米ドル近くに達します。 前糖尿病は、血糖値が上昇しているが糖尿病の診断レベルを下回っている高血糖の中間状態として定義されます。 シンガポールでは、住民の約 7 人に 1 人、つまり 430,000 人が前糖尿病であると推定されており、世界的にこの数は成人の 7.3% (3 億 5,210 万人に相当) と推定されています。 前糖尿病患者の最大 70% が最終的に明らかな T2DM を発症します。しかし、前糖尿病は早期発見により回復する可能性があり、適切な病気を阻止する機会を提供します。

現在、前糖尿病の検出には血糖が使用されていますが、恒常性維持機構により血糖値を正常に維持し、明らかな高血糖が現れるまで前糖尿病の検出を隠すことができます。 対照的に、グルコースレベルにはわずかな変化が観察されるにもかかわらず、前糖尿病ではインスリンレベルが著しく増加することが多くの研究で実証されています。 この研究では、研究者は、シンガポールの中国人集団における前糖尿病の検出において、経口ブドウ糖負荷試験中に観察される動的なインスリンレベルがブドウ糖単独よりも感度が高いかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21~60歳
  • 中国人
  • 男性か女性
  • インフォームド・コンセントのプロセス、研究の指示、および研究の評価を理解するための十分な英語力。
  • 研究手順を完了するのに十分な視力と聴力
  • 積極的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • HbA1c ≥ 6.5%、および空腹時血漿グルコース ≥ 7.0 mmol/L に基づく糖尿病の診断
  • 過去(研究の3か月前未満)または現在の主要な代謝性疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、または心臓血管疾患
  • 非アルコール性脂肪肝疾患と診断された人
  • 多嚢胞性卵巣症候群と診断された女性
  • 過去2か月以内に大きな手術を受けた
  • 代謝機能や胃腸機能に影響を与える可能性のある過去(研究の1か月前未満)または現在の処方薬、市販薬、または伝統的な薬の使用
  • アルコールまたは薬物中毒の存在または過去の経歴
  • 喫煙
  • 妊娠中または授乳中
  • アルコール摂取量が 1 日あたり 1 単位を超える
  • BMI 18.5 kg/m2 未満または 30 kg/m2 以上
  • 研究チームのメンバーまたはその近親者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:前糖尿病患者
n=10、200mlの水に75グラムのグルコースを1回投与
200mlの水に75gのブドウ糖を1回分入れて摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン(HbA1c)レベルが分析されます
時間枠:0分
血液サンプルは介入投与前の 1 時点で収集されます。
0分
インスリンレベルが分析されます
時間枠:4時間30分
血液サンプルは17の時点で収集されます
4時間30分
血糖値が分析されます
時間枠:4時間30分
血液サンプルは17の時点で収集されます
4時間30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清サンプル
時間枠:3年まで
血清サンプルは将来の追加分析のために凍結されます。
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Chan, PhD、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月6日

一次修了 (実際)

2024年1月12日

研究の完了 (実際)

2024年1月12日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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