低侵襲グルコースセンサーによる血漿グルコース測定に基づくインスリンモデリング
調査の概要
詳細な説明
シンガポールにおける 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率は、2050 年までに 40 万人から 100 万人に増加すると予想されており、その結果、経済的コストは 20 億米ドル近くに達します。 前糖尿病は、血糖値が上昇しているが糖尿病の診断レベルを下回っている高血糖の中間状態として定義されます。 シンガポールでは、住民の約 7 人に 1 人、つまり 430,000 人が前糖尿病であると推定されており、世界的にこの数は成人の 7.3% (3 億 5,210 万人に相当) と推定されています。 前糖尿病患者の最大 70% が最終的に明らかな T2DM を発症します。しかし、前糖尿病は早期発見により回復する可能性があり、適切な病気を阻止する機会を提供します。
現在、前糖尿病の検出には血糖が使用されていますが、恒常性維持機構により血糖値を正常に維持し、明らかな高血糖が現れるまで前糖尿病の検出を隠すことができます。 対照的に、グルコースレベルにはわずかな変化が観察されるにもかかわらず、前糖尿病ではインスリンレベルが著しく増加することが多くの研究で実証されています。 この研究では、研究者は、シンガポールの中国人集団における前糖尿病の検出において、経口ブドウ糖負荷試験中に観察される動的なインスリンレベルがブドウ糖単独よりも感度が高いかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:James Chan, PhD
- 電話番号:6407 0051
- メール:james_chan@sifbi.a-star.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jeroen AJ Schmitt, PhD
- 電話番号:6407 4060
- メール:jeroen_schmitt@sics.a-star.edu.sg
研究場所
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-
-
Singapore、シンガポール、117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
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コンタクト:
- Mansi Bhatnagar, MSc
- 電話番号:98387412
- メール:Mansi_Bhatnagar@sics.a-star.edu.sg
-
コンタクト:
- Jolene Chee, BSc
- 電話番号:80623253
- メール:jolene_chee@sics.a-star.edu.sg
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主任研究者:
- James Chan, PhD
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副調査官:
- Jeroen AJ Schmitt, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21~60歳
- 中国人
- 男性か女性
- インフォームド・コンセントのプロセス、研究の指示、および研究の評価を理解するための十分な英語力。
- 研究手順を完了するのに十分な視力と聴力
- 積極的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- HbA1c ≥ 6.5%、および空腹時血漿グルコース ≥ 7.0 mmol/L に基づく糖尿病の診断
- 過去(研究の3か月前未満)または現在の主要な代謝性疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、または心臓血管疾患
- 非アルコール性脂肪肝疾患と診断された人
- 多嚢胞性卵巣症候群と診断された女性
- 過去2か月以内に大きな手術を受けた
- 代謝機能や胃腸機能に影響を与える可能性のある過去(研究の1か月前未満)または現在の処方薬、市販薬、または伝統的な薬の使用
- アルコールまたは薬物中毒の存在または過去の経歴
- 喫煙
- 妊娠中または授乳中
- アルコール摂取量が 1 日あたり 1 単位を超える
- BMI 18.5 kg/m2 未満または 30 kg/m2 以上
- 研究チームのメンバーまたはその近親者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:前糖尿病患者
n=10、200mlの水に75グラムのグルコースを1回投与
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200mlの水に75gのブドウ糖を1回分入れて摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン(HbA1c)レベルが分析されます
時間枠:0分
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血液サンプルは介入投与前の 1 時点で収集されます。
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0分
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インスリンレベルが分析されます
時間枠:4時間30分
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血液サンプルは17の時点で収集されます
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4時間30分
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血糖値が分析されます
時間枠:4時間30分
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血液サンプルは17の時点で収集されます
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4時間30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清サンプル
時間枠:3年まで
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血清サンプルは将来の追加分析のために凍結されます。
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3年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James Chan, PhD、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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