Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliinin mallinnus, joka perustuu plasman glukoosimittauksiin minimaalisesti invasiivisen glukoosianturin kautta

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chun Yip James Chan, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida insuliinia potentiaalisena biomarkkerina esidiabetekselle Singaporen kiinalaisilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) esiintyvyyden odotetaan kasvavan Singaporessa 400 000:sta 1 000 000 yksilöön vuoteen 2050 mennessä, mikä johtaa lähes 2 miljardin dollarin taloudellisiin kustannuksiin. Esidiabetes määritellään hyperglykemian välivaiheeksi, jossa verensokeritasot ovat kohonneet, mutta ovat alle diabeteksen diagnostisia tasoja. Singaporessa noin 1/7 eli 430 000 asukkaista arvioidaan olevan esidiabeettinen, ja maailmanlaajuisesti tämän määrän arvioidaan olevan 7,3 % aikuisista (vastaa 352,1 miljoonaa ihmistä). Jopa 70 %:lle esidiabeetikoista kehittyy lopulta selvä T2DM; Esidiabetes voi kuitenkin olla palautuva varhaisella havaitsemisella, mikä tarjoaa ikkunan sopivalle taudin sieppaamiselle.

Vaikka verensokeria käytetään tällä hetkellä esidiabeteksen havaitsemiseen, homeostaattiset mekanismit voivat ylläpitää normaaleja verensokeritasoja ja peittää esidiabeteksen havaitsemisen, kunnes ilmeinen hyperglykemia ilmenee. Sitä vastoin lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että insuliinitasot nousevat selvästi esidiabeteksessa, vaikka glukoositasoissa havaitaan marginaalisia muutoksia. Tässä tutkimuksessa tutkija pyrkii määrittämään, ovatko oraalisen glukoositoleranssitestin aikana havaitut dynaamiset insuliinitasot herkempiä kuin pelkkä glukoosi esidiabeteksen havaitsemisessa Singaporen kiinalaisessa populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117597
        • Human Development Research Centre, SICS, A*STAR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-60
  • Kiinan etnisyys
  • Mies vai nainen
  • Riittävä sujuva englannin kielen ymmärtäminen tietoisen suostumusprosessin, opiskeluohjeiden ja opiskeluarvioiden ymmärtämiseksi.
  • Riittävä näkö ja kuulo suorittamaan tutkimustoimenpiteet
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetesdiagnoosi perustuu HbA1c-arvoon ≥ 6,5 % ja plasman paastoglukoosiin ≥ 7,0 mmol/L
  • Aiempi (< 3 kuukautta ennen tutkimusta) tai nykyinen merkittävä metabolinen, endokriininen, maha-suolikanavan tai sydän- ja verisuonitauti
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksasairaus
  • Naiset, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti
  • Suuri leikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Aiempi (alle 1 kuukausi ennen tutkimusta) tai nykyinen reseptilääkkeen, reseptivapaan tai perinteisen lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan tai ruoansulatuskanavan toimintaan
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuuden olemassaolo tai aiempi historia
  • Tupakointi
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Alkoholin saanti > 1 yksikköä päivässä
  • Painoindeksi <18,5 kg/m2 tai ≥30 kg/m2
  • Tutkimusryhmän jäsen tai heidän perheenjäsenensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Prediabeettinen
n = 10, kerta-annos 75 grammaa glukoosia 200 ml:ssa vettä
Muut: Kerta-annos 75 grammaa glukoosia 200 ml:ssa vettä
Nauti kerta-annos 75 grammaa glukoosia 200 ml:ssa vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasot analysoidaan
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Verinäytteet otetaan 1 ajankohtana ennen toimenpidettä
0 minuuttia
Insuliinitasot analysoidaan
Aikaikkuna: 4 tuntia 30 minuuttia
Verinäytteet otetaan 17 ajankohdassa
4 tuntia 30 minuuttia
Glukoositasot analysoidaan
Aikaikkuna: 4 tuntia 30 minuuttia
Verinäytteet otetaan 17 ajankohdassa
4 tuntia 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seeruminäytteet
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Seeruminäytteet jäädytetään myöhempää lisäanalyysiä varten
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Yhteistyökumppanit

Singapore Institute for Clinical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa