- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119035
Insuliinin mallinnus, joka perustuu plasman glukoosimittauksiin minimaalisesti invasiivisen glukoosianturin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) esiintyvyyden odotetaan kasvavan Singaporessa 400 000:sta 1 000 000 yksilöön vuoteen 2050 mennessä, mikä johtaa lähes 2 miljardin dollarin taloudellisiin kustannuksiin. Esidiabetes määritellään hyperglykemian välivaiheeksi, jossa verensokeritasot ovat kohonneet, mutta ovat alle diabeteksen diagnostisia tasoja. Singaporessa noin 1/7 eli 430 000 asukkaista arvioidaan olevan esidiabeettinen, ja maailmanlaajuisesti tämän määrän arvioidaan olevan 7,3 % aikuisista (vastaa 352,1 miljoonaa ihmistä). Jopa 70 %:lle esidiabeetikoista kehittyy lopulta selvä T2DM; Esidiabetes voi kuitenkin olla palautuva varhaisella havaitsemisella, mikä tarjoaa ikkunan sopivalle taudin sieppaamiselle.
Vaikka verensokeria käytetään tällä hetkellä esidiabeteksen havaitsemiseen, homeostaattiset mekanismit voivat ylläpitää normaaleja verensokeritasoja ja peittää esidiabeteksen havaitsemisen, kunnes ilmeinen hyperglykemia ilmenee. Sitä vastoin lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että insuliinitasot nousevat selvästi esidiabeteksessa, vaikka glukoositasoissa havaitaan marginaalisia muutoksia. Tässä tutkimuksessa tutkija pyrkii määrittämään, ovatko oraalisen glukoositoleranssitestin aikana havaitut dynaamiset insuliinitasot herkempiä kuin pelkkä glukoosi esidiabeteksen havaitsemisessa Singaporen kiinalaisessa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Chan, PhD
- Puhelinnumero: 6407 0051
- Sähköposti: james_chan@sifbi.a-star.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeroen AJ Schmitt, PhD
- Puhelinnumero: 6407 4060
- Sähköposti: jeroen_schmitt@sics.a-star.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
Ottaa yhteyttä:
- Mansi Bhatnagar, MSc
- Puhelinnumero: 98387412
- Sähköposti: Mansi_Bhatnagar@sics.a-star.edu.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Jolene Chee, BSc
- Puhelinnumero: 80623253
- Sähköposti: jolene_chee@sics.a-star.edu.sg
-
Päätutkija:
- James Chan, PhD
-
Alatutkija:
- Jeroen AJ Schmitt, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-60
- Kiinan etnisyys
- Mies vai nainen
- Riittävä sujuva englannin kielen ymmärtäminen tietoisen suostumusprosessin, opiskeluohjeiden ja opiskeluarvioiden ymmärtämiseksi.
- Riittävä näkö ja kuulo suorittamaan tutkimustoimenpiteet
- Halukas ja kykenevä osallistumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetesdiagnoosi perustuu HbA1c-arvoon ≥ 6,5 % ja plasman paastoglukoosiin ≥ 7,0 mmol/L
- Aiempi (< 3 kuukautta ennen tutkimusta) tai nykyinen merkittävä metabolinen, endokriininen, maha-suolikanavan tai sydän- ja verisuonitauti
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu alkoholiton rasvamaksasairaus
- Naiset, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti
- Suuri leikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana
- Aiempi (alle 1 kuukausi ennen tutkimusta) tai nykyinen reseptilääkkeen, reseptivapaan tai perinteisen lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan tai ruoansulatuskanavan toimintaan
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden olemassaolo tai aiempi historia
- Tupakointi
- Raskaana oleva tai imettävä
- Alkoholin saanti > 1 yksikköä päivässä
- Painoindeksi <18,5 kg/m2 tai ≥30 kg/m2
- Tutkimusryhmän jäsen tai heidän perheenjäsenensä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Prediabeettinen
n = 10, kerta-annos 75 grammaa glukoosia 200 ml:ssa vettä
|
Nauti kerta-annos 75 grammaa glukoosia 200 ml:ssa vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasot analysoidaan
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Verinäytteet otetaan 1 ajankohtana ennen toimenpidettä
|
0 minuuttia
|
Insuliinitasot analysoidaan
Aikaikkuna: 4 tuntia 30 minuuttia
|
Verinäytteet otetaan 17 ajankohdassa
|
4 tuntia 30 minuuttia
|
Glukoositasot analysoidaan
Aikaikkuna: 4 tuntia 30 minuuttia
|
Verinäytteet otetaan 17 ajankohdassa
|
4 tuntia 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seeruminäytteet
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Seeruminäytteet jäädytetään myöhempää lisäanalyysiä varten
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu