Modélisation de l'insuline basée sur les mesures de la glycémie plasmatique via un capteur de glycémie mini-invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence du diabète de type 2 (DT2) à Singapour devrait augmenter de 400 000 à 1 000 000 d’individus d’ici 2050, ce qui entraînerait des coûts économiques de près de 2 milliards de dollars. Le prédiabète est défini comme un état intermédiaire d’hyperglycémie dans lequel la glycémie est élevée mais inférieure aux niveaux diagnostiques du diabète. À Singapour, on estime qu'environ 1 habitant sur 7, soit 430 000, est pré-diabétique, et à l'échelle mondiale, ce nombre est estimé à 7,3 % des adultes (soit 352,1 millions d'individus). Jusqu'à 70 % des prédiabétiques finissent par développer un DT2 manifeste ; cependant, le prédiabète peut être réversible grâce à une détection précoce, offrant ainsi une fenêtre propice à l’interception opportune de la maladie.
Bien que la glycémie soit actuellement utilisée pour détecter le prédiabète, les mécanismes homéostatiques peuvent maintenir une glycémie normale et masquer la détection du prédiabète jusqu'à l'apparition d'une hyperglycémie manifeste. En revanche, de nombreuses études ont démontré que les taux d’insuline augmentent nettement dans le prédiabète, même si des changements marginaux sont observés dans les taux de glucose. Dans cette étude, l'investigateur vise à déterminer si les niveaux d'insuline dynamiques observés lors d'un test oral de tolérance au glucose sont plus sensibles que le glucose seul dans la détection du prédiabète dans une population chinoise de Singapour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Singapore, Singapour, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 21-60 ans
- origine ethnique chinoise
- Mâle ou femelle
- Maîtrise adéquate de la langue anglaise pour comprendre le processus de consentement éclairé, les instructions d'étude et les évaluations de l'étude.
- Vision et audition suffisantes pour terminer les procédures d’étude
- Disposé et capable de participer et de donner son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète basé sur une HbA1c ≥ 6,5 % et une glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L
- Maladie métabolique, endocrinienne, gastro-intestinale ou cardiovasculaire majeure passée (<3 mois avant l'étude) ou actuelle
- Personnes diagnostiquées avec une stéatose hépatique non alcoolique
- Femmes diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques
- Chirurgie majeure au cours des 2 derniers mois
- Utilisation passée (<1 mois avant l'étude) ou actuelle de médicaments sur ordonnance, en vente libre ou traditionnels pouvant influencer le fonctionnement métabolique ou gastro-intestinal.
- Présence ou antécédents de dépendance à l’alcool ou aux drogues
- Fumeur
- Enceinte ou allaitante
- Consommation d'alcool > 1 unité par jour
- Indice de masse corporelle <18,5 kg/m2 ou ≥30 kg/m2
- Membre de l'équipe de recherche ou membres de leur famille immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Prédiabétique
n = 10, dose unique de 75 grammes de glucose dans 200 ml d'eau
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Consommez une dose unique de 75 grammes de glucose dans 200 ml d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) seront analysés
Délai: 0 minute
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Des échantillons de sang seront prélevés à un moment donné avant l'administration de l'intervention
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0 minute
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Les niveaux d'insuline seront analysés
Délai: 4 heures 30 minutes
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Des échantillons de sang seront prélevés à 17 moments
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4 heures 30 minutes
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Les niveaux de glucose seront analysés
Délai: 4 heures 30 minutes
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Des échantillons de sang seront prélevés à 17 moments
|
4 heures 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échantillons de sérum
Délai: jusqu'à 3 ans
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Les échantillons de sérum seront congelés pour des analyses ultérieures supplémentaires
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-100
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