Insulinmodellierung basierend auf Plasmaglukosemessungen über einen minimalinvasiven Glukosesensor
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird erwartet, dass die Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2DM) in Singapur bis 2050 von 400.000 auf 1.000.000 Personen ansteigen wird, was zu wirtschaftlichen Kosten von fast 2 Milliarden US-Dollar führen wird. Prädiabetes ist definiert als ein Zwischenstadium der Hyperglykämie, bei dem der Blutzuckerspiegel erhöht ist, aber unter den diagnostischen Werten von Diabetes liegt. In Singapur leidet schätzungsweise etwa jeder siebte bzw. 430.000 Einwohner an Prädiabetes, weltweit wird diese Zahl auf 7,3 % der Erwachsenen geschätzt (entspricht 352,1 Millionen Menschen). Bis zu 70 % der Prädiabetiker entwickeln schließlich einen manifesten T2DM; Prädiabetes kann jedoch bei frühzeitiger Erkennung reversibel sein und ein Fenster für die rechtzeitige Erkennung der Krankheit bieten.
Während Blutzucker derzeit zur Erkennung von Prädiabetes verwendet wird, können homöostatische Mechanismen den normalen Blutzuckerspiegel aufrechterhalten und die Erkennung von Prädiabetes verschleiern, bis eine offensichtliche Hyperglykämie auftritt. Im Gegensatz dazu haben zahlreiche Studien gezeigt, dass der Insulinspiegel im Prädiabetes deutlich ansteigt, auch wenn geringfügige Veränderungen des Glukosespiegels beobachtet werden. In dieser Studie möchte der Forscher feststellen, ob die während eines oralen Glukosetoleranztests beobachteten dynamischen Insulinspiegel bei der Erkennung von Prädiabetes in einer chinesischen Bevölkerung in Singapur empfindlicher sind als Glukose allein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Singapore, Singapur, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 21–60 Jahren
- Chinesische Ethnizität
- Männlich oder weiblich
- Ausreichende Englischkenntnisse, um den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung, Studienanweisungen und Studienbewertungen zu verstehen.
- Ausreichendes Seh- und Hörvermögen, um die Studienverfahren abzuschließen
- Bereit und in der Lage, teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Diabetes-Diagnose basierend auf HbA1c ≥ 6,5 % und Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L
- Frühere (<3 Monate vor der Studie) oder aktuelle schwere Stoffwechsel-, endokrine, gastrointestinale oder kardiovaskuläre Erkrankungen
- Personen, bei denen eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung diagnostiziert wurde
- Frauen, bei denen das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke diagnostiziert wurde
- Größere Operation in den letzten 2 Monaten
- Frühere (<1 Monat vor der Studie) oder aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen, rezeptfreien oder herkömmlichen Medikamenten, die den Stoffwechsel oder die Magen-Darm-Funktion beeinflussen können
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Rauchen
- Schwanger oder stillend
- Alkoholkonsum > 1 Einheit pro Tag
- Body-Mass-Index <18,5 kg/m2 oder ≥30 kg/m2
- Mitglied des Forschungsteams oder deren unmittelbare Familienangehörige
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Prädiabetisch
n=10, Einzeldosis von 75 Gramm Glucose in 200 ml Wasser
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Verzehren Sie eine Einzeldosis von 75 Gramm Glukose in 200 ml Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Gehalt an glykiertem Hämoglobin (HbA1c) wird analysiert
Zeitfenster: 0 Minuten
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Zu einem Zeitpunkt vor der Interventionsverabreichung werden Blutproben entnommen
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0 Minuten
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Der Insulinspiegel wird analysiert
Zeitfenster: 4 Stunden 30 Minuten
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Zu 17 Zeitpunkten werden Blutproben entnommen
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4 Stunden 30 Minuten
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Der Glukosespiegel wird analysiert
Zeitfenster: 4 Stunden 30 Minuten
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Zu 17 Zeitpunkten werden Blutproben entnommen
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4 Stunden 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumproben
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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Serumproben werden für weitere zukünftige Analysen eingefroren
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bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-100
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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