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최소 침습적 혈당 센서를 통한 혈장 혈당 측정을 기반으로 한 인슐린 모델링

2024년 1월 31일 업데이트: Chun Yip James Chan, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구는 싱가포르 중국인 피험자를 대상으로 당뇨병 전단계에 대한 잠재적인 바이오마커로서 인슐린을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

싱가포르의 제2형 당뇨병(T2DM) 유병률은 2050년까지 400,000명에서 1,000,000명으로 증가하여 거의 20억 달러에 달하는 경제적 비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 전단계는 혈당 수치가 상승했지만 당뇨병의 진단 수준보다 낮은 고혈당증의 중간 상태로 정의됩니다. 싱가포르에서는 대략 7명 중 1명, 즉 430,000명의 주민이 당뇨병 전단계인 것으로 추산되며, 전 세계적으로 이 숫자는 성인의 7.3%(3억 5,210만 명에 해당)로 추산됩니다. 당뇨병 전증 환자의 최대 70%는 결국 명백한 T2DM으로 발전합니다. 그러나 당뇨병 전단계는 조기 발견으로 되돌릴 수 있어 적절한 질병 차단을 위한 창구를 제공합니다.

혈당은 현재 당뇨병 전단계를 감지하는 데 사용되지만, 항상성 메커니즘은 정상적인 혈당 수준을 유지하고 명백한 고혈당증이 나타날 때까지 당뇨병 전단계의 감지를 마스킹할 수 있습니다. 대조적으로, 수많은 연구에서는 포도당 수치에 미미한 변화가 관찰되더라도 당뇨병 전단계에서는 인슐린 수치가 현저하게 증가한다는 사실이 입증되었습니다. 본 연구에서 연구자는 싱가포르 중국인 인구의 당뇨병 전단계를 감지하는 데 경구 포도당 내성 테스트 중에 관찰된 동적 인슐린 수치가 포도당 단독보다 더 민감한지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117597
        • Human Development Research Centre, SICS, A*STAR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21~60세
  • 중국 민족
  • 남성 또는 여성
  • 사전 동의 절차, 연구 지침 및 연구 평가를 이해하기 위한 영어 구사력이 적절합니다.
  • 연구 절차를 완료하기에 충분한 시력과 청력
  • 참여하고 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  • HbA1c ≥ 6.5%, 공복 혈당 ≥ 7.0mmol/L를 기준으로 당뇨병 진단
  • 과거(연구 전 3개월 미만) 또는 현재의 주요 대사성, 내분비성, 위장관 또는 심혈관 질환
  • 비알코올성 지방간 진단을 받은 자
  • 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 여성
  • 지난 2개월 동안 큰 수술을 받았음
  • 대사 또는 위장 기능에 영향을 미칠 수 있는 과거(연구 전 1개월 미만) 또는 현재 처방, 일반의약품 또는 전통 약물을 사용하고 있는 경우
  • 알코올 또는 약물 중독의 존재 또는 과거력
  • 흡연
  • 임신 또는 수유 중
  • 알코올 섭취량 >1일 1단위
  • 체질량 지수 <18.5kg/m2 또는 ≥30kg/m2
  • 연구팀 구성원 또는 직계가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 당뇨병 전증
n=10, 물 200ml에 포도당 75g을 단회 투여
다른: 물 200ml에 포도당 75g을 1회 투여합니다.
물 200ml에 포도당 75g을 1회 섭취하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c) 수치가 분석됩니다.
기간: 0분
혈액 샘플은 개입 투여 전 1 시점에 수집됩니다.
0분
인슐린 수치가 분석됩니다
기간: 4시간 30분
혈액 샘플은 17개 시점에서 수집됩니다.
4시간 30분
혈당 수치가 분석됩니다
기간: 4시간 30분
혈액 샘플은 17개 시점에서 수집됩니다.
4시간 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 샘플
기간: 최대 3년
향후 추가 분석을 위해 혈청 샘플을 동결합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

협력자

Singapore Institute for Clinical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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