Insulinmodellering baseret på plasmaglukosemålinger via en minimalt invasiv glukosesensor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af type 2-diabetes (T2DM) i Singapore forventes at stige fra 400.000 til 1.000.000 personer i 2050, hvilket resulterer i næsten 2 milliarder USD i økonomiske omkostninger. Præ-diabetes er defineret som en mellemtilstand af hyperglykæmi, hvor blodsukkerniveauet er forhøjet, men er under de diagnostiske niveauer for diabetes. I Singapore anslås cirka 1 ud af 7 eller 430.000 indbyggere at være prædiabetikere, og globalt er dette tal anslået til 7,3 % af voksne (svarende til 352,1 millioner individer). Op til 70 % af præ-diabetikere udvikler til sidst åbenlyst T2DM; pre-diabetes kan dog være reversibel med tidlig påvisning, hvilket giver et vindue til opportun sygdomsopfangning.
Mens blodsukker i øjeblikket bruges til at påvise præ-diabetes, kan homøostatiske mekanismer opretholde normale blodsukkerniveauer og maskere påvisningen af præ-diabetes, indtil åbenlys hyperglykæmi udvises. I modsætning hertil har talrige undersøgelser vist, at insulinniveauer stiger markant i præ-diabetes, selv når der observeres marginale ændringer i glucoseniveauer. I denne undersøgelse sigter efterforskeren på at afgøre, om dynamiske insulinniveauer observeret under en oral glukosetolerancetest er mere følsomme end glukose alene til at påvise prædiabetes i en kinesisk befolkning i Singapore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 21-60
- kinesisk etnicitet
- Mand eller kvinde
- Tilstrækkelig flydende engelsk sprog for at forstå processen med informeret samtykke, undersøgelsesinstruktioner og undersøgelsesvurderinger.
- Tilstrækkeligt syn og hørelse til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne
- Villig og i stand til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diabetesdiagnose baseret på HbA1c ≥ 6,5 % og fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L
- Tidligere (<3 måneder før undersøgelsen) eller aktuelle større metaboliske, endokrine, gastrointestinale eller kardiovaskulære sygdomme
- Personer diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
- Større operation inden for de seneste 2 måneder
- Tidligere (<1 måned før undersøgelsen) eller nuværende brug af receptpligtig, håndkøbsmedicin eller traditionel medicin, der kan påvirke metabolisk eller mave-tarmfunktion
- Tilstedeværelse eller tidligere historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Rygning
- Gravid eller ammende
- Alkoholindtag >1 enheder om dagen
- Body Mass Index <18,5 kg/m2 eller ≥30 kg/m2
- Medlem af forskerteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Prædiabetisk
n=10, enkeltdosis på 75 gram glucose i 200 ml vand
|
Indtag en enkelt dosis på 75 gram glucose i 200 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af glykeret hæmoglobin (HbA1c) vil blive analyseret
Tidsramme: 0 minutter
|
Blodprøver vil blive indsamlet på 1 tidspunkt før interventionsadministration
|
0 minutter
|
|
Insulinniveauer vil blive analyseret
Tidsramme: 4 timer 30 minutter
|
Blodprøver vil blive indsamlet på 17 tidspunkter
|
4 timer 30 minutter
|
|
Glukoseniveauer vil blive analyseret
Tidsramme: 4 timer 30 minutter
|
Blodprøver vil blive indsamlet på 17 tidspunkter
|
4 timer 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumprøver
Tidsramme: op til 3 år
|
Serumprøver vil blive frosset til yderligere fremtidig analyse
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .