Modelado de insulina basado en medidas de glucosa plasmática mediante un sensor de glucosa mínimamente invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que la prevalencia de diabetes tipo 2 (DM2) en Singapur aumente de 400.000 a 1.000.000 de personas para 2050, lo que generará casi 2 mil millones de dólares en costos económicos. La prediabetes se define como un estado intermedio de hiperglucemia en el que los niveles de glucosa en sangre están elevados pero están por debajo de los niveles diagnósticos de diabetes. En Singapur, se estima que aproximadamente 1 de cada 7, o 430.000 residentes, son prediabéticos, y a nivel mundial este número se estima en el 7,3% de los adultos (equivalente a 352,1 millones de personas). Hasta el 70% de los prediabéticos acaban desarrollando DM2 manifiesta; sin embargo, la prediabetes puede ser reversible con una detección temprana, lo que proporciona una ventana para la interceptación oportuna de la enfermedad.
Si bien actualmente se utiliza la glucosa en sangre para detectar prediabetes, los mecanismos homeostáticos pueden mantener niveles normales de glucosa en sangre y enmascarar la detección de prediabetes hasta que se presente una hiperglucemia manifiesta. Por el contrario, numerosos estudios han demostrado que los niveles de insulina aumentan notablemente en la prediabetes, incluso cuando se observan cambios marginales en los niveles de glucosa. En este estudio, el investigador tiene como objetivo determinar si los niveles dinámicos de insulina observados durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral son más sensibles que la glucosa sola para detectar prediabetes en una población china de Singapur.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-60 años
- etnia china
- Masculino o femenino
- Fluidez adecuada en el idioma inglés para comprender el proceso de consentimiento informado, las instrucciones del estudio y las evaluaciones del estudio.
- Visión y audición suficientes para completar los procedimientos del estudio.
- Dispuesto y capaz de participar y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes basado en HbA1c ≥ 6,5% y glucosa plasmática en ayunas ≥ 7,0 mmol/L
- Enfermedad metabólica, endocrina, gastrointestinal o cardiovascular importante pasada (<3 meses antes del estudio) o actual
- Personas diagnosticadas con enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico
- Cirugía mayor en los últimos 2 meses.
- Uso pasado (<1 mes antes del estudio) o actual de medicamentos recetados, de venta libre o tradicionales que pueden influir en el funcionamiento metabólico o gastrointestinal
- Presencia o antecedentes de adicción al alcohol o drogas.
- De fumar
- Embarazada o lactante
- Ingesta de alcohol >1 unidad por día
- Índice de masa corporal <18,5 kg/m2 o ≥30 kg/m2
- Miembro del equipo de investigación o sus familiares directos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Prediabético
n=10, dosis única de 75 gramos de glucosa en 200 ml de agua
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Consumir dosis única de 75 gramos de glucosa en 200 ml de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se analizarán los niveles de Hemoglobina Glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 0 minutos
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Se recolectarán muestras de sangre en un momento antes de la administración de la intervención.
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0 minutos
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Se analizarán los niveles de insulina
Periodo de tiempo: 4 horas 30 minutos
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Se recolectarán muestras de sangre en 17 momentos
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4 horas 30 minutos
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Se analizarán los niveles de glucosa.
Periodo de tiempo: 4 horas 30 minutos
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Se recolectarán muestras de sangre en 17 momentos
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4 horas 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestras de suero
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Las muestras de suero se congelarán para análisis futuros adicionales.
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-100
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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