Моделирование инсулина на основе измерения уровня глюкозы в плазме с помощью минимально инвазивного датчика глюкозы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидается, что к 2050 году распространенность диабета 2 типа (СД2) в Сингапуре увеличится с 400 000 до 1 000 000 человек, что приведет к экономическим потерям почти в 2 миллиарда долларов США. Преддиабет определяется как промежуточное состояние гипергликемии, при котором уровень глюкозы в крови повышен, но ниже диагностического уровня диабета. По оценкам, в Сингапуре примерно каждый седьмой, или 430 000 жителей, страдает преддиабетом, а во всем мире это число оценивается в 7,3% взрослых (что эквивалентно 352,1 миллионам человек). До 70% предиабетиков со временем развивают явный СД2; однако преддиабет может быть обратимым при раннем выявлении, что дает возможность своевременного предотвращения заболевания.
Хотя уровень глюкозы в крови в настоящее время используется для выявления преддиабета, гомеостатические механизмы могут поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови и маскировать выявление преддиабета до тех пор, пока не проявится явная гипергликемия. Напротив, многочисленные исследования показали, что уровень инсулина заметно повышается при предиабете, даже несмотря на то, что наблюдаются незначительные изменения уровня глюкозы. В этом исследовании исследователь стремится определить, являются ли динамические уровни инсулина, наблюдаемые во время перорального теста на толерантность к глюкозе, более чувствительными, чем только глюкоза, при выявлении преддиабета у китайской популяции Сингапура.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 21–60 лет
- Китайская этническая принадлежность
- Мужчина или женщина
- Достаточное свободное владение английским языком для понимания процесса информированного согласия, инструкций по исследованию и оценок исследования.
- Достаточное зрение и слух для выполнения процедур исследования
- Желание и возможность участвовать и дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагноз диабета основан на уровне HbA1c ≥ 6,5% и уровне глюкозы в плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л.
- Перенесенные (менее 3 месяцев до исследования) или текущие серьезные метаболические, эндокринные, желудочно-кишечные или сердечно-сосудистые заболевания.
- Лица с диагнозом неалкогольная жировая болезнь печени
- Женщины с диагнозом синдром поликистозных яичников
- Крупная операция за последние 2 месяца.
- Прошлое (менее 1 месяца до исследования) или настоящее использование рецептурных, безрецептурных или традиционных лекарств, которые могут влиять на метаболические или желудочно-кишечные функции.
- Наличие или прошлая история алкогольной или наркотической зависимости
- Курение
- Беременные или кормящие
- Употребление алкоголя >1 единицы в день
- Индекс массы тела <18,5 кг/м2 или ≥30 кг/м2
- Член исследовательской группы или его ближайшие родственники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Преддиабетический
n=10, разовая доза 75 граммов глюкозы на 200 мл воды.
|
Принимайте разовую дозу 75 граммов глюкозы в 200 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет проанализирован уровень гликированного гемоглобина (HbA1c).
Временное ограничение: 0 минут
|
Образцы крови будут взяты за один раз перед проведением вмешательства.
|
0 минут
|
|
Уровень инсулина будет проанализирован
Временное ограничение: 4 часа 30 минут
|
Образцы крови будут взяты в 17 временных точках.
|
4 часа 30 минут
|
|
Уровень глюкозы будет проанализирован
Временное ограничение: 4 часа 30 минут
|
Образцы крови будут взяты в 17 временных точках.
|
4 часа 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы сыворотки
Временное ограничение: до 3 лет
|
Образцы сыворотки будут заморожены для дополнительного анализа в будущем.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .