通过微创血糖传感器进行基于血浆血糖测量的胰岛素建模
2024年1月31日 更新者：Chun Yip James Chan、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
该研究旨在评估胰岛素作为新加坡华人受试者糖尿病前期的潜在生物标志物。
研究概览
详细说明
到 2050 年，新加坡 2 型糖尿病 (T2DM) 的患病人数预计将从 40 万增加到 100 万，造成近 20 亿美元的经济损失。 糖尿病前期被定义为高血糖的中间状态，其中血糖水平升高但低于糖尿病的诊断水平。 在新加坡，估计约有七分之一（即 430,000 名居民）患有糖尿病前期，而在全球范围内，这一数字估计为成年人的 7.3%（相当于 3.521 亿人）。 高达 70% 的糖尿病前期患者最终会发展为明显的 T2DM；然而，通过早期发现，糖尿病前期可能是可逆的，从而为适当的疾病拦截提供了一个窗口。
虽然血糖目前用于检测糖尿病前期，但稳态机制可以维持正常的血糖水平并掩盖糖尿病前期的检测，直到表现出明显的高血糖。 相比之下，大量研究表明，糖尿病前期的胰岛素水平显着升高，即使观察到血糖水平略有变化。 在这项研究中，研究人员旨在确定在检测新加坡华人人群的糖尿病前期时，口服葡萄糖耐量试验期间观察到的动态胰岛素水平是否比单独的葡萄糖更敏感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21-60岁
- 华裔
- 男女不限
- 英语语言足够流利，能够理解知情同意流程、研究说明和研究评估。
- 足够的视力和听力来完成研究程序
- 愿意并且能够参与并给予书面知情同意
排除标准：
- 糖尿病诊断依据 HbA1c ≥ 6.5%，且空腹血糖≥ 7.0 mmol/L
- 过去（研究前<3个月）或当前患有主要代谢、内分泌、胃肠道或心血管疾病
- 诊断患有非酒精性脂肪肝的个体
- 被诊断患有多囊卵巢综合症的女性
- 近2个月内做过大手术
- 过去（研究前<1个月）或当前使用可能影响代谢或胃肠功能的处方药、非处方药或传统药物
- 有酗酒或吸毒成瘾史或既往史
- 抽烟
- 怀孕或哺乳期
- 每天酒精摄入量 >1 单位
- 体重指数 <18.5 kg/m2 或 ≥30 kg/m2
- 研究团队成员或其直系亲属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：糖尿病前期
n=10，单剂量75克葡萄糖200毫升水
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单次服用 75 克葡萄糖溶于 200 毫升水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将分析糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平
大体时间：0分钟
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将在干预实施前的 1 个时间点采集血样
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0分钟
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将分析胰岛素水平
大体时间：4小时30分钟
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将在17个时间点采集血液样本
|
4小时30分钟
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将分析血糖水平
大体时间：4小时30分钟
|
将在17个时间点采集血液样本
|
4小时30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清样本
大体时间：最长3年
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血清样本将被冷冻以供将来进一步分析
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最长3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Chan, PhD、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月6日
初级完成 (实际的)
2024年1月12日
研究完成 (实际的)
2024年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.