Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulinemodellering op basis van plasmaglucosemetingen via een minimaal invasieve glucosesensor

31 januari 2024 bijgewerkt door: Chun Yip James Chan, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Het onderzoek heeft tot doel insuline te evalueren als een potentiële biomarker voor prediabetes bij Chinese proefpersonen in Singapore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van diabetes type 2 (T2DM) in Singapore zal naar verwachting toenemen van 400.000 naar 1.000.000 personen in 2050, wat zal resulteren in bijna 2 miljard dollar aan economische kosten. Pre-diabetes wordt gedefinieerd als een tussenliggende toestand van hyperglykemie waarbij de bloedglucosewaarden verhoogd zijn, maar onder de diagnostische niveaus van diabetes liggen. In Singapore lijdt naar schatting ongeveer 1 op de 7, oftewel 430.000 inwoners, aan pre-diabetes, en wereldwijd wordt dit aantal geschat op 7,3% van de volwassenen (wat overeenkomt met 352,1 miljoen individuen). Tot 70% van de pre-diabetici ontwikkelt uiteindelijk openlijke T2DM; pre-diabetes kan echter omkeerbaar zijn bij vroege detectie, wat een venster biedt voor het opportuun onderscheppen van ziekten.

Hoewel bloedglucose momenteel wordt gebruikt om pre-diabetes op te sporen, kunnen homeostatische mechanismen normale bloedglucosewaarden handhaven en de detectie van pre-diabetes maskeren totdat openlijke hyperglykemie optreedt. Daarentegen hebben talloze onderzoeken aangetoond dat de insulinespiegels aanzienlijk stijgen in pre-diabetes, zelfs als er marginale veranderingen in de glucosespiegels worden waargenomen. In deze studie wil de onderzoeker bepalen of dynamische insulineniveaus waargenomen tijdens een orale glucosetolerantietest gevoeliger zijn dan glucose alleen bij het detecteren van prediabetes in een Chinese bevolking in Singapore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117597
        • Human Development Research Centre, SICS, A*STAR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-60
  • Chinese etniciteit
  • Man of vrouw
  • Voldoende beheersing van de Engelse taal om het geïnformeerde toestemmingsproces, de studie-instructies en de studiebeoordelingen te begrijpen.
  • Voldoende zicht en gehoor om de onderzoeksprocedures te voltooien
  • Bereid en in staat om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes op basis van HbA1c ≥ 6,5% en nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/l
  • Eerdere (<3 maanden voorafgaand aan het onderzoek) of huidige ernstige metabole, endocriene, gastro-intestinale of cardiovasculaire aandoeningen
  • Individuen bij wie de diagnose niet-alcoholische leververvetting is gesteld
  • Vrouwen met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom
  • Grote operatie in de afgelopen 2 maanden
  • Vroeger (<1 maand voorafgaand aan het onderzoek) of huidig ​​gebruik van receptgeneesmiddelen, vrij verkrijgbare medicijnen of traditionele medicijnen die het metabolische of maag-darmstelsel kunnen beïnvloeden
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
  • Roken
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Alcoholinname >1 eenheden per dag
  • Body Mass Index <18,5 kg/m2 of ≥30 kg/m2
  • Lid van het onderzoeksteam of hun directe familieleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Prediabetisch
n=10, enkele dosis van 75 gram glucose in 200 ml water
Ander: Enkelvoudige dosis van 75 gram glucose in 200 ml water
Consumeer een enkele dosis van 75 gram glucose in 200 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geglyceerde hemoglobine (HbA1c) niveaus zullen worden geanalyseerd
Tijdsspanne: 0 minuten
Bloedmonsters worden op 1 tijdstip vóór toediening van de interventie afgenomen
0 minuten
Insulineniveaus zullen worden geanalyseerd
Tijdsspanne: 4 uur 30 minuten
Bloedmonsters worden op 17 tijdstippen verzameld
4 uur 30 minuten
Glucoseniveaus zullen worden geanalyseerd
Tijdsspanne: 4 uur 30 minuten
Bloedmonsters worden op 17 tijdstippen verzameld
4 uur 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serummonsters
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Serummonsters zullen worden ingevroren voor verdere toekomstige analyse
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Medewerkers

Singapore Institute for Clinical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Klinische onderzoeken op Enkelvoudige dosis van 75 gram glucose in 200 ml water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren