Inzulin modellezés a plazma glükóz mérésén alapuló minimálisan invazív glükóz érzékelőn keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú diabétesz (T2DM) prevalenciája Szingapúrban 2050-re várhatóan 400 000-ről 1 000 000 személyre fog növekedni, ami közel 2 milliárd USD gazdasági költséget jelent. A prediabétesz a hiperglikémia köztes állapota, amikor a vércukorszint emelkedett, de a cukorbetegség diagnosztikai szintje alatt van. Szingapúrban a becslések szerint körülbelül 7-ből 1, azaz 430 000 lakos prediabéteszes, és globálisan ez a szám a felnőttek 7,3%-a (ez 352,1 millió embernek felel meg). A prediabéteszesek akár 70%-ánál végül nyílt T2DM alakul ki; a prediabétesz azonban korai felismeréssel visszafordítható lehet, ami lehetőséget ad a betegség megfelelő feltartóztatására.
Míg jelenleg a vércukorszintet használják a prediabétesz kimutatására, a homeosztatikus mechanizmusok képesek fenntartani a normális vércukorszintet, és elfedhetik a prediabétesz kimutatását, amíg nyilvánvaló hiperglikémia nem mutatkozik meg. Ezzel szemben számos tanulmány kimutatta, hogy az inzulinszint jelentősen megemelkedik a cukorbetegség előtti időszakban, még akkor is, ha a glükózszintben marginális változásokat figyeltek meg. Ebben a tanulmányban a kutató célja annak meghatározása, hogy az orális glükóz tolerancia teszt során megfigyelt dinamikus inzulinszintek érzékenyebbek-e, mint a glükóz önmagában a prediabétesz kimutatásában egy szingapúri kínai populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-60 éves korig
- Kínai etnikum
- Férfi vagy nő
- Megfelelő folyékony angol nyelvtudás a tájékozott beleegyezési folyamat, a tanulmányi utasítások és a vizsgálati értékelések megértéséhez.
- Elegendő látás és hallás a vizsgálati eljárások elvégzéséhez
- Hajlandó és képes részt venni, és írásos beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség diagnózisa a HbA1c ≥ 6,5% és az éhomi plazma glükóz ≥ 7,0 mmol/l alapján
- Múltbeli (a vizsgálat előtt <3 hónappal) vagy jelenlegi jelentős anyagcsere-, endokrin-, gyomor-bélrendszeri vagy szív- és érrendszeri betegség
- Alkoholmentes zsírmájbetegséggel diagnosztizált személyek
- Policisztás petefészek szindrómával diagnosztizált nők
- Nagy műtét az elmúlt 2 hónapban
- Múltban (<1 hónappal a vizsgálat előtt) vagy jelenlegi vényköteles, vény nélkül kapható vagy hagyományos gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az anyagcsere vagy a gyomor-bélrendszer működését
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség jelenléte vagy múltja
- Dohányzó
- Terhes vagy szoptató
- Alkohol bevitel > 1 egység naponta
- Testtömegindex <18,5 kg/m2 vagy ≥30 kg/m2
- A kutatócsoport tagja vagy közvetlen családtagjai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Prediabetikus
n=10, egyszeri adag 75 gramm glükóz 200 ml vízben
|
Fogyasszon el egyszeri adag 75 gramm glükózt 200 ml vízben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) szintjét elemzik
Időkeret: 0 perc
|
Vérmintákat vesznek 1 időpontban a beavatkozás beadása előtt
|
0 perc
|
|
Az inzulinszintet elemzik
Időkeret: 4 óra 30 perc
|
A vérmintákat 17 időpontban veszik
|
4 óra 30 perc
|
|
A glükózszintet elemzik
Időkeret: 4 óra 30 perc
|
A vérmintákat 17 időpontban veszik
|
4 óra 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérumminták
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A szérummintákat lefagyasztják további későbbi elemzés céljából
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .