Insulinmodellering baserad på plasmaglukosmätningar via en minimalt invasiv glukossensor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av typ 2-diabetes (T2DM) i Singapore förväntas öka från 400 000 till 1 000 000 personer fram till 2050, vilket resulterar i nästan 2 miljarder USD i ekonomiska kostnader. Pre-diabetes definieras som ett mellanliggande tillstånd av hyperglykemi där blodsockernivåerna är förhöjda men ligger under de diagnostiska nivåerna för diabetes. I Singapore uppskattas ungefär 1 av 7, eller 430 000 invånare vara pre-diabetiker, och globalt uppskattas detta antal till 7,3 % av vuxna (motsvarande 352,1 miljoner individer). Upp till 70 % av pre-diabetiker utvecklar så småningom öppen T2DM; pre-diabetes kan dock vara reversibel med tidig upptäckt, vilket ger ett fönster för lämplig sjukdomsavlyssning.
Medan blodglukos för närvarande används för att upptäcka pre-diabetes, kan homeostatiska mekanismer bibehålla normala blodsockernivåer och maskera upptäckten av pre-diabetes tills uppenbar hyperglykemi uppvisas. Däremot har många studier visat att insulinnivåerna ökar markant i pre-diabetes, även när marginella förändringar observeras i glukosnivåerna. I denna studie syftar utredaren till att avgöra om dynamiska insulinnivåer som observerats under ett oralt glukostoleranstest är mer känsliga än glukos enbart för att upptäcka prediabetes i en kinesisk befolkning i Singapore.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-60
- kinesisk etnicitet
- Man eller kvinna
- Tillräckligt flytande engelska för att förstå processen för informerat samtycke, studieinstruktioner och studiebedömningar.
- Tillräcklig syn och hörsel för att slutföra studieprocedurerna
- Vill och kan delta och ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Diabetesdiagnos baserad på HbA1c ≥ 6,5 % och fastande plasmaglukos ≥ 7,0 mmol/L
- Senaste (<3 månader före studien) eller nuvarande större metabola, endokrina, gastrointestinala eller kardiovaskulära sjukdomar
- Individer som diagnostiserats med icke-alkoholisk fettleversjukdom
- Kvinnor med diagnosen polycystiskt ovariesyndrom
- Stor operation under de senaste 2 månaderna
- Tidigare (<1 månad före studien) eller nuvarande användning av receptbelagda, receptfria eller traditionella läkemedel som kan påverka metabolisk eller gastrointestinal funktion
- Närvaro eller tidigare historia av alkohol- eller drogberoende
- Rökning
- Gravid eller ammande
- Alkoholintag >1 enheter per dag
- Body Mass Index <18,5 kg/m2 eller ≥30 kg/m2
- Medlem av forskargruppen eller deras närmaste familjemedlemmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Prediabetiker
n=10, enkeldos på 75 gram glukos i 200 ml vatten
|
Konsumera engångsdos på 75 gram glukos i 200 ml vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåerna av glykerat hemoglobin (HbA1c) kommer att analyseras
Tidsram: 0 minuter
|
Blodprover kommer att samlas in vid en tidpunkt före interventionsadministrering
|
0 minuter
|
|
Insulinnivåer kommer att analyseras
Tidsram: 4 timmar 30 minuter
|
Blodprover kommer att samlas in vid 17 tidpunkter
|
4 timmar 30 minuter
|
|
Glukosnivåer kommer att analyseras
Tidsram: 4 timmar 30 minuter
|
Blodprover kommer att samlas in vid 17 tidpunkter
|
4 timmar 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumprover
Tidsram: upp till 3 år
|
Serumprover kommer att frysas för ytterligare framtida analys
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .