Insulinmodellering basert på plasmaglukosemålinger via en minimalt invasiv glukosesensor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av type 2-diabetes (T2DM) i Singapore forventes å øke fra 400 000 til 1 000 000 individer innen 2050, noe som resulterer i nesten 2 milliarder USD i økonomiske kostnader. Pre-diabetes er definert som en mellomtilstand av hyperglykemi der blodsukkernivået er forhøyet, men er under de diagnostiske nivåene for diabetes. I Singapore anslås omtrent 1 av 7, eller 430 000 innbyggere å være pre-diabetikere, og globalt er dette tallet anslått til 7,3 % av voksne (tilsvarer 352,1 millioner individer). Opptil 70 % av pre-diabetikere utvikler etter hvert åpenlyst T2DM; pre-diabetes kan imidlertid være reversibel med tidlig oppdagelse, noe som gir et vindu for hensiktsmessig sykdomsavskjæring.
Mens blodsukker for tiden brukes til å oppdage pre-diabetes, kan homeostatiske mekanismer opprettholde normale blodsukkernivåer og maskere påvisningen av pre-diabetes til åpen hyperglykemi vises. I motsetning til dette har en rekke studier vist at insulinnivået øker markant i pre-diabetes, selv når det observeres marginale endringer i glukosenivåene. I denne studien har etterforskeren som mål å finne ut om dynamiske insulinnivåer observert under en oral glukosetoleransetest er mer følsomme enn glukose alene for å oppdage prediabetes i en kinesisk befolkning i Singapore.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Human Development Research Centre, SICS, A*STAR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 21-60 år
- kinesisk etnisitet
- Mann eller kvinne
- Tilstrekkelig flyt i engelsk for å forstå prosessen med informert samtykke, studieinstruksjoner og studievurderinger.
- Tilstrekkelig syn og hørsel for å fullføre studieprosedyrene
- Villig og i stand til å delta og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diabetesdiagnose basert på HbA1c ≥ 6,5 %, og fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L
- Tidligere (<3 måneder før studien) eller nåværende større metabolsk, endokrin, gastrointestinal eller kardiovaskulær sykdom
- Personer diagnostisert med ikke-alkoholisk fettleversykdom
- Kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom
- Større operasjon de siste 2 månedene
- Tidligere (<1 måned før studien) eller nåværende bruk av reseptbelagte, reseptfrie eller tradisjonelle medisiner som kan påvirke metabolsk eller gastrointestinal funksjon
- Tilstedeværelse eller tidligere historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Røyking
- Gravid eller ammende
- Alkoholinntak >1 enheter per dag
- Kroppsmasseindeks <18,5 kg/m2 eller ≥30 kg/m2
- Medlem av forskerteamet eller deres nærmeste familiemedlemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Prediabetiker
n=10, enkeltdose på 75 gram glukose i 200 ml vann
|
Spis en enkelt dose på 75 gram glukose i 200 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin (HbA1c) nivåer vil bli analysert
Tidsramme: 0 minutter
|
Blodprøver vil bli tatt 1 tidspunkt før intervensjonsadministrasjon
|
0 minutter
|
|
Insulinnivået vil bli analysert
Tidsramme: 4 timer 30 minutter
|
Blodprøver vil bli tatt ved 17 tidspunkter
|
4 timer 30 minutter
|
|
Glukosenivåer vil bli analysert
Tidsramme: 4 timer 30 minutter
|
Blodprøver vil bli tatt ved 17 tidspunkter
|
4 timer 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumprøver
Tidsramme: opptil 3 år
|
Serumprøver vil bli frosset for ytterligere fremtidig analyse
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Chan, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI), A*STAR
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ow Yong LM, Koe LWP. War on Diabetes in Singapore: a policy analysis. Health Res Policy Syst. 2021 Feb 8;19(1):15. doi: 10.1186/s12961-021-00678-1.
- Wang Q, Jokelainen J, Auvinen J, Puukka K, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jarvelin MR, Kettunen J, Makinen VP, Ala-Korpela M. Insulin resistance and systemic metabolic changes in oral glucose tolerance test in 5340 individuals: an interventional study. BMC Med. 2019 Nov 29;17(1):217. doi: 10.1186/s12916-019-1440-4.
- Tan KW, Dickens BSL, Cook AR. Projected burden of type 2 diabetes mellitus-related complications in Singapore until 2050: a Bayesian evidence synthesis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Mar;8(1):e000928. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000928.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .