円錐角膜の診断における新しいシャインプルーフ装置の研究
2024年10月31日 更新者：Tianjin Eye Hospital
早期円錐角膜を検出するための新しいシャインプルーフ装置の評価
円錐角膜に対する新しいシャインプルーフベースの断層撮影装置 (Scansys) と Pentacam およびシャインプルーフベースの生体力学装置 (Corvis ST) のスクリーニングおよび診断能力の比較。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tiajin Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折矯正手術の前投薬を受けた患者
説明
包含基準:
- 最高矯正視力 (BCVA) ≥ 20/20。
- 近視と乱視以外の眼疾患はありません。
- 角膜は透明で、曇りやパンヌスはありませんでした。
除外基準:
- 近視や円錐角膜以外の眼疾患の存在。
- 目の外傷;
- 過去に眼科手術を受けたことがある。
- 患者は検査前に少なくとも2週間はソフトコンタクトレンズ、少なくとも4週間はハードコンタクトレンズの着用を中止する必要があった。
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常対照群
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角膜の形態学的パラメータおよび生体力学的パラメータは、Scansys、Pentacam、Corvis ST によって取得されました。
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無症候性円錐角膜
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角膜の形態学的パラメータおよび生体力学的パラメータは、Scansys、Pentacam、Corvis ST によって取得されました。
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円錐角膜
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角膜の形態学的パラメータおよび生体力学的パラメータは、Scansys、Pentacam、Corvis ST によって取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニングおよび診断能力
時間枠：1年
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円錐角膜の診断において Pentacam、Corvis ST、Scansys によって測定されたパラメーターのカットオフ値、感度、特異度を計算します。
受信機動作特性曲線 (ROC) を使用して、3 つのグループを区別するための最適なパラメーターを分析します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yan Wang, Prof、Tianjin Eye Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月4日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Pentacam、Corvis ST、Scansysの臨床試験
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Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完了