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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119321
원추각막 진단을 위한 새로운 Scheimpflug 장치에 대한 연구
2024년 10월 31일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
원추각막의 초기 검출을 위한 새로운 Scheimpflug 장치의 평가
원추 각막에 대한 새로운 Scheimpflug 기반 단층 촬영 장치(Scansys)와 Pentacam 및 Scheimpflug 기반 생체 역학 장치(Corvis ST)의 스크리닝 및 진단 능력 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- Tiajin Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
굴절 수술을 위해 사전 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 최고 교정 시력(BCVA) ≥ 20/20;
- 근시 및 난시를 제외한 다른 안질환은 없습니다.
- 각막은 투명했고 구름이나 판누스도 없었습니다.
제외 기준:
- 근시 및 원추각막 이외의 안과 질환의 존재;
- 안구 외상;
- 이전 안구 수술;
- 환자들은 검사 전 최소 2주 동안 소프트 콘택트 렌즈 착용을 중단하고 최소 4주 동안 경성 콘택트 렌즈 착용을 중단해야 했습니다.
- 임산부 및 수유부;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상 대조군
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각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수는 Scansys, Pentacam 및 Corvis ST를 통해 얻었습니다.
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무증상 원추 각막
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각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수는 Scansys, Pentacam 및 Corvis ST를 통해 얻었습니다.
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원추각막
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각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수는 Scansys, Pentacam 및 Corvis ST를 통해 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선별진단 능력
기간: 1년
|
원추각막 진단 시 Pentacam, Corvis ST 및 Scansys로 측정한 매개변수의 컷오프 값, 민감도 및 특이성을 계산합니다.
ROC(수신기 작동 특성 곡선)를 사용하여 최적의 매개변수를 분석하여 세 그룹을 구별합니다.
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1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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