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Un estudio de un nuevo dispositivo Scheimpflug para el diagnóstico del queratocono

31 de octubre de 2024 actualizado por: Tianjin Eye Hospital

Evaluación de un nuevo dispositivo Scheimpflug para la detección del queratocono temprano

Comparación de la capacidad de detección y diagnóstico del novedoso dispositivo de tomografía basado en Scheimpflug (Scansys) con Pentacam y el dispositivo biomecánico basado en Scheimpflug (Corvis ST) para queratocono.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Tiajin Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes premedicados para cirugía refractiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mejor agudeza visual corregida (MAVC) ≥ 20/20;
  • Ninguna otra enfermedad ocular excepto miopía y astigmatismo;
  • La córnea era transparente y no había nube ni pannus;

Criterio de exclusión:

  • La presencia de enfermedades oculares distintas de la miopía y el queratocono;
  • Traumatismo ocular;
  • Cirugía ocular previa;
  • Se requirió que los pacientes dejaran de usar lentes de contacto blandos durante al menos 2 semanas y lentes de contacto rígidos durante al menos 4 semanas antes del examen;
  • Mujeres embarazadas y lactantes;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control normal
Otro: Pentacam, Corvis ST y Scansys
Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea se obtuvieron mediante Scansys, Pentacam y Corvis ST.
Queratocono subclínico
Otro: Pentacam, Corvis ST y Scansys
Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea se obtuvieron mediante Scansys, Pentacam y Corvis ST.
Queratocono
Otro: Pentacam, Corvis ST y Scansys
Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea se obtuvieron mediante Scansys, Pentacam y Corvis ST.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de detección y diagnóstico
Periodo de tiempo: un año
Calcular los valores de corte, sensibilidad y especificidad de los parámetros medidos por Pentacam, Corvis ST y Scansys en el diagnóstico de queratocono. Utilice las curvas características operativas (ROC) del receptor para analizar los parámetros óptimos para distinguir entre los tres grupos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tianjin Eye Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2023026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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