- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119321
Tutkimus uudesta Scheimpflug-laitteesta keratokonuksen diagnosoinnissa
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Varhaisen keratokonuksen havaitsemiseen tarkoitetun uuden Scheimpflug-laitteen arviointi
Uuden Scheimpflug-pohjaisen tomografialaitteen (Scansys) seulonta- ja diagnoosikyvyn vertailu Pentacamin ja Scheimpflug-pohjaisen biomekaniikkalaitteen (Corvis ST) keratoconuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on esilääkitys taittokirurgiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 20/20;
- Ei muita silmäsairauksia paitsi likinäköisyys ja astigmatismi;
- Sarveiskalvo oli läpinäkyvä, eikä siinä ollut pilviä tai pannuksia;
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden silmäsairauksien kuin likinäköisyyden ja keratokonuksen esiintyminen;
- Silmän trauma;
- Aiempi silmäkirurgia;
- Potilaiden oli lopetettava pehmeiden piilolinssien käyttö vähintään 2 viikoksi ja jäykkien piilolinssien käyttö vähintään 4 viikoksi ennen tutkimusta;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kontrolliryhmä
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit ovat saaneet Scansys, Pentacam ja Corvis ST
|
|
Subkliininen keratokonus
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit ovat saaneet Scansys, Pentacam ja Corvis ST
|
|
Keratoconus
|
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit ovat saaneet Scansys, Pentacam ja Corvis ST
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulonta- ja diagnoosikyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laske Pentacamin, Corvis ST:n ja Scansysin mittaamien parametrien raja-arvot, herkkyys ja spesifisyys keratoconuksen diagnosoinnissa.
Käytä vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) analysoidaksesi optimaaliset parametrit erottaaksesi nämä kolme ryhmää.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationRekrytointiProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Region SkaneValmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKeratoconus, vakaaKiina
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisKeratoconus | Keratoconus posteriorEgypti
-
Kasr El Aini HospitalValmisProgressiivinen keratoconusEgypti
Kliiniset tutkimukset Pentacam, Corvis ST ja Scansys
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Tianjin Eye HospitalValmisSarveiskalvon biomekaniikka | Siliaarilihasten paksuus | Anteriorisen kovakalvon paksuus | CASIA2Kiina
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSValmisGlaukooma | Sarveiskalvon astigmatismi | Keratoconus | Avokulmaglaukooma | Sarveiskalvon ektasia | Sarveiskalvon sairaus | Normaali jännitysglaukoomaSaksa
-
Aristotle University Of ThessalonikiPapageorgiou General HospitalRekrytointiSarveiskalvon densitometria | Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä | Biomekaaniset parametritKreikka
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beni-Suef UniversityValmisLikinäköisyys | Keratoconus | TaittokirurgiaEgypti
-
Beni-Suef UniversityValmisSarveiskalvon biomekaniikka | Piiöljyvaikutus sarveiskalvoonEgypti
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Missouri, St. LouisNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... ja muut yhteistyökumppanitValmis