Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uudesta Scheimpflug-laitteesta keratokonuksen diagnosoinnissa

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital

Varhaisen keratokonuksen havaitsemiseen tarkoitetun uuden Scheimpflug-laitteen arviointi

Uuden Scheimpflug-pohjaisen tomografialaitteen (Scansys) seulonta- ja diagnoosikyvyn vertailu Pentacamin ja Scheimpflug-pohjaisen biomekaniikkalaitteen (Corvis ST) keratoconuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Tiajin Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on esilääkitys taittokirurgiaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ≥ 20/20;
  • Ei muita silmäsairauksia paitsi likinäköisyys ja astigmatismi;
  • Sarveiskalvo oli läpinäkyvä, eikä siinä ollut pilviä tai pannuksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden silmäsairauksien kuin likinäköisyyden ja keratokonuksen esiintyminen;
  • Silmän trauma;
  • Aiempi silmäkirurgia;
  • Potilaiden oli lopetettava pehmeiden piilolinssien käyttö vähintään 2 viikoksi ja jäykkien piilolinssien käyttö vähintään 4 viikoksi ennen tutkimusta;
  • raskaana olevat ja imettävät naiset;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali kontrolliryhmä
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit ovat saaneet Scansys, Pentacam ja Corvis ST
Subkliininen keratokonus
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit ovat saaneet Scansys, Pentacam ja Corvis ST
Keratoconus
sarveiskalvon morfologiset ja biomekaaniset parametrit ovat saaneet Scansys, Pentacam ja Corvis ST

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seulonta- ja diagnoosikyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
Laske Pentacamin, Corvis ST:n ja Scansysin mittaamien parametrien raja-arvot, herkkyys ja spesifisyys keratoconuksen diagnosoinnissa. Käytä vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) analysoidaksesi optimaaliset parametrit erottaaksesi nämä kolme ryhmää.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Pentacam, Corvis ST ja Scansys

Tilaa