新型Scheimpflug装置诊断圆锥角膜的研究
2023年11月2日 更新者：Tianjin Eye Hospital
用于检测早期圆锥角膜的新型 Scheimpflug 装置的评估
比较基于 Scheimpflug 的新型断层扫描设备 (Scansys) 与 Pentacam 和基于 Scheimpflug 的生物力学设备 (Corvis ST) 对圆锥角膜的筛查和诊断能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tiajin Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
屈光手术前接受药物治疗的患者
描述
纳入标准：
- 最佳矫正视力（BCVA）≥20/20；
- 除近视、散光外无其他眼部疾病；
- 角膜透明，无浑浊或血管翳；
排除标准：
- 存在除近视和圆锥角膜以外的眼部疾病；
- 眼外伤；
- 以前做过眼科手术；
- 检查前要求患者停止佩戴软性隐形眼镜至少2周，以及硬性隐形眼镜至少4周；
- 孕妇及哺乳期妇女；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常对照组
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通过Scansys、Pentacam和Corvis ST获得角膜的形态和生物力学参数
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亚临床圆锥角膜
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通过Scansys、Pentacam和Corvis ST获得角膜的形态和生物力学参数
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圆锥角膜
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通过Scansys、Pentacam和Corvis ST获得角膜的形态和生物力学参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛查和诊断能力
大体时间：一年
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计算 Pentacam、Corvis ST 和 Scansys 诊断圆锥角膜时测量的参数的截止值、敏感性和特异性。
使用受试者工作特征曲线 (ROC) 分析最佳参数以区分三组。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yan Wang, Prof、TianJin eye hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月4日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月2日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Pentacam、Corvis ST 和 Scansys的临床试验
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Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完全的