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Une étude d'un nouveau dispositif Scheimpflug pour le diagnostic du kératocône

31 octobre 2024 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital

Évaluation d'un nouveau dispositif Scheimpflug pour la détection du kératocône précoce

Comparaison de la capacité de dépistage et de diagnostic du nouvel appareil de tomographie basé sur Scheimpflug (Scansys) avec Pentacam et le dispositif biomécanique basé sur Scheimpflug (Corvis ST) pour le kératocône.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tiajin Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients prémédiqués pour une chirurgie réfractive

La description

Critère d'intégration:

  • Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) ≥ 20/20 ;
  • Aucune autre maladie oculaire à l'exception de la myopie et de l'astigmatisme ;
  • La cornée était transparente et il n'y avait ni nuage ni pannus ;

Critère d'exclusion:

  • La présence de maladies oculaires autres que la myopie et le kératocône ;
  • Traumatisme oculaire ;
  • Chirurgie oculaire antérieure ;
  • Les patients devaient cesser de porter des lentilles de contact souples pendant au moins 2 semaines et des lentilles de contact rigides pendant au moins 4 semaines avant l'examen ;
  • Femmes enceintes et allaitantes ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle normal
Autre: Pentacam, Corvis ST et Scansys
les paramètres morphologiques et biomécaniques de la cornée ont été obtenus par Scansys, Pentacam et Corvis ST
Kératocône subclinique
Autre: Pentacam, Corvis ST et Scansys
les paramètres morphologiques et biomécaniques de la cornée ont été obtenus par Scansys, Pentacam et Corvis ST
Kératocône
Autre: Pentacam, Corvis ST et Scansys
les paramètres morphologiques et biomécaniques de la cornée ont été obtenus par Scansys, Pentacam et Corvis ST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité de dépistage et de diagnostic
Délai: un ans
Calculez les valeurs seuils, la sensibilité et la spécificité des paramètres mesurés par Pentacam, Corvis ST et Scansys pour le diagnostic du kératocône. Utilisez les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) pour analyser les paramètres optimaux afin de distinguer les trois groupes.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Eye Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2023026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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