- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119321
Badanie nowatorskiego urządzenia Scheimpfluga w diagnostyce stożka rogówki
31 października 2024 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Ocena nowego urządzenia Scheimpfluga do wykrywania wczesnego stożka rogówki
Porównanie możliwości przesiewowych i diagnostycznych nowego urządzenia tomograficznego opartego na Scheimpflugu (Scansys) z Pentacam i urządzenia biomechanicznego opartego na Scheimpflugu (Corvis ST) do stożka rogówki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci premedykowani do chirurgii refrakcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 20/20;
- Brak innych chorób oczu z wyjątkiem krótkowzroczności i astygmatyzmu;
- Rogówka była przezroczysta i nie było chmur ani łuszczki;
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób oczu innych niż krótkowzroczność i stożek rogówki;
- uraz oka;
- Poprzednia operacja oka;
- Pacjenci byli proszeni o zaprzestanie noszenia miękkich soczewek kontaktowych na co najmniej 2 tygodnie i sztywnych soczewek kontaktowych na co najmniej 4 tygodnie przed badaniem;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa kontrolna
|
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów Scansys, Pentacam i Corvis ST
|
|
Subkliniczny stożek rogówki
|
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów Scansys, Pentacam i Corvis ST
|
|
Stożek rogówki
|
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów Scansys, Pentacam i Corvis ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętność przeprowadzania badań przesiewowych i diagnozowania
Ramy czasowe: rok
|
Oblicz wartości odcięcia, czułość i swoistość parametrów mierzonych przez Pentacam, Corvis ST i Scansys w diagnostyce stożka rogówki.
Użyj krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC), aby przeanalizować optymalne parametry i rozróżnić trzy grupy.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na Pentacam, Corvis ST i Scansys
-
Tianjin Eye HospitalZakończonyStożek rogówki, stabilnyChiny
-
Tianjin Eye HospitalZakończonyBiomechanika rogówki | Grubość mięśnia rzęskowego | Grubość twardówki przedniej | CASIA2Chiny
-
Tianjin Eye HospitalRekrutacyjnyScansys, Pentacam, stożek rogówki, subkliniczny stożek rogówkiChiny
-
Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTSZakończonyJaskra | Astygmatyzm rogówkowy | Stożek rogówki | Jaskra otwartego kąta | Ektazja rogówki | Choroba rogówki | Jaskra normalnego napięciaNiemcy
-
Aristotle University Of ThessalonikiPapageorgiou General HospitalRekrutacyjnyDensytometria rogówki | Syndrom pseudoeksfoliacji | Parametry biomechaniczneGrecja
-
Beni-Suef UniversityZakończonyKrótkowzroczność | Stożek rogówki | Chirurgia refrakcyjnaEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Beni-Suef UniversityZakończonyBiomechanika rogówki | Wpływ oleju silikonowego na rogówkęEgipt
-
National University of MalaysiaRekrutacyjny