Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowatorskiego urządzenia Scheimpfluga w diagnostyce stożka rogówki

31 października 2024 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

Ocena nowego urządzenia Scheimpfluga do wykrywania wczesnego stożka rogówki

Porównanie możliwości przesiewowych i diagnostycznych nowego urządzenia tomograficznego opartego na Scheimpflugu (Scansys) z Pentacam i urządzenia biomechanicznego opartego na Scheimpflugu (Corvis ST) do stożka rogówki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tiajin Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci premedykowani do chirurgii refrakcyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 20/20;
  • Brak innych chorób oczu z wyjątkiem krótkowzroczności i astygmatyzmu;
  • Rogówka była przezroczysta i nie było chmur ani łuszczki;

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób oczu innych niż krótkowzroczność i stożek rogówki;
  • uraz oka;
  • Poprzednia operacja oka;
  • Pacjenci byli proszeni o zaprzestanie noszenia miękkich soczewek kontaktowych na co najmniej 2 tygodnie i sztywnych soczewek kontaktowych na co najmniej 4 tygodnie przed badaniem;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna grupa kontrolna
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów Scansys, Pentacam i Corvis ST
Subkliniczny stożek rogówki
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów Scansys, Pentacam i Corvis ST
Stożek rogówki
Parametry morfologiczne i biomechaniczne rogówki uzyskano za pomocą programów Scansys, Pentacam i Corvis ST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiejętność przeprowadzania badań przesiewowych i diagnozowania
Ramy czasowe: rok
Oblicz wartości odcięcia, czułość i swoistość parametrów mierzonych przez Pentacam, Corvis ST i Scansys w diagnostyce stożka rogówki. Użyj krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC), aby przeanalizować optymalne parametry i rozróżnić trzy grupy.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2023026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Pentacam, Corvis ST i Scansys

Subskrybuj