Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af en ny Scheimpflug-anordning til diagnosticering af keratoconus

31. oktober 2024 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Evaluering af en ny Scheimpflug-anordning til påvisning af tidlig keratokonus

Sammenligning af screenings- og diagnoseevnen af ​​den nye Scheimpflug-baserede tomografianordning (Scansys) med Pentacam og den Scheimpflug-baserede biomekanikanordning (Corvis ST) for keratoconus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tiajin Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præmedicineret til refraktiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≥ 20/20;
  • Ingen andre øjensygdomme undtagen nærsynethed og astigmatisme;
  • Hornhinden var gennemsigtig, og der var ingen sky eller pannus;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre øjensygdomme end nærsynethed og keratoconus;
  • Øjentraume;
  • Tidligere øjenkirurgi;
  • Patienterne skulle holde op med at bære bløde kontaktlinser i mindst 2 uger og stive kontaktlinser i mindst 4 uger før undersøgelse;
  • Gravide og ammende kvinder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal kontrolgruppe
Andet: Pentacam, Corvis ST og Scansys
morfologiske og biomekaniske parametre for cornea blev opnået af Scansys, Pentacam og Corvis ST
Subklinisk keratokonus
Andet: Pentacam, Corvis ST og Scansys
morfologiske og biomekaniske parametre for cornea blev opnået af Scansys, Pentacam og Corvis ST
Keratokonus
Andet: Pentacam, Corvis ST og Scansys
morfologiske og biomekaniske parametre for cornea blev opnået af Scansys, Pentacam og Corvis ST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screenings- og diagnoseevne
Tidsramme: et år
Beregn afskæringsværdier, sensitivitet og specificitet af parametre målt af Pentacam, Corvis ST og Scansys ved diagnosticering af keratoconus. Brug Receiver operation characteristic curves (ROC) til at analysere de optimale parametre for at skelne mellem de tre grupper.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Pentacam, Corvis ST og Scansys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner