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Um estudo de um novo dispositivo Scheimpflug no diagnóstico de ceratocone

31 de outubro de 2024 atualizado por: Tianjin Eye Hospital

Avaliação de um novo dispositivo Scheimpflug para detecção de ceratocone precoce

Comparação da capacidade de triagem e diagnóstico do novo dispositivo de tomografia baseado em Scheimpflug (Scansys) com Pentacam e do dispositivo biomecânico baseado em Scheimpflug (Corvis ST) para ceratocone.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tiajin Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pré-medicados para cirurgia refrativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Melhor acuidade visual corrigida (MAVC) ≥ 20/20;
  • Nenhuma outra doença ocular, exceto miopia e astigmatismo;
  • A córnea era transparente e não havia nuvem ou pannus;

Critério de exclusão:

  • A presença de outras doenças oculares além de miopia e ceratocone;
  • Trauma ocular;
  • Cirurgia ocular prévia;
  • Os pacientes foram obrigados a parar de usar lentes de contato gelatinosas por pelo menos 2 semanas e lentes de contato rígidas por pelo menos 4 semanas antes do exame;
  • Mulheres grávidas e lactantes;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle normal
Outro: Pentacam, Corvis ST e Scansys
parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por Scansys, Pentacam e Corvis ST
Ceratocone subclínico
Outro: Pentacam, Corvis ST e Scansys
parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por Scansys, Pentacam e Corvis ST
Ceratocone
Outro: Pentacam, Corvis ST e Scansys
parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por Scansys, Pentacam e Corvis ST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de triagem e diagnóstico
Prazo: um ano
Calcule os valores de corte, sensibilidade e especificidade dos parâmetros medidos pelo Pentacam, Corvis ST e Scansys no diagnóstico de ceratocone. Use curvas características operacionais do receptor (ROC) para analisar os parâmetros ideais para distinguir entre os três grupos.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Eye Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY2023026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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