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Eine Studie über ein neuartiges Scheimpflug-Gerät zur Diagnose von Keratokonus

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital

Evaluierung eines neuartigen Scheimpflug-Geräts zur Erkennung eines frühen Keratokonus

Vergleich der Screening- und Diagnosefähigkeit des neuartigen Scheimpflug-basierten Tomographiegeräts (Scansys) mit Pentacam und des Scheimpflug-basierten Biomechanikgeräts (Corvis ST) für Keratokonus.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tiajin Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prämedikation für refraktive Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 20/20;
  • Keine anderen Augenkrankheiten außer Myopie und Astigmatismus;
  • Die Hornhaut war durchsichtig und es gab keine Trübung oder Pannus;

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen anderer Augenerkrankungen als Myopie und Keratokonus;
  • Augentrauma;
  • Vorherige Augenoperation;
  • Die Patienten mussten vor der Untersuchung mindestens zwei Wochen lang keine weichen Kontaktlinsen und mindestens vier Wochen lang keine starren Kontaktlinsen mehr tragen.
  • Schwangere und stillende Frauen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Kontrollgruppe
Sonstiges: Pentacam, Corvis ST und Scansys
Morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden mit Scansys, Pentacam und Corvis ST ermittelt
Subklinischer Keratokonus
Sonstiges: Pentacam, Corvis ST und Scansys
Morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden mit Scansys, Pentacam und Corvis ST ermittelt
Keratokonus
Sonstiges: Pentacam, Corvis ST und Scansys
Morphologische und biomechanische Parameter der Hornhaut wurden mit Scansys, Pentacam und Corvis ST ermittelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening- und Diagnosefähigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
Berechnen Sie die Grenzwerte, Sensitivität und Spezifität der von Pentacam, Corvis ST und Scansys gemessenen Parameter bei der Keratokonus-Diagnose. Verwenden Sie Receiver Operating Characteristic Curves (ROC), um die optimalen Parameter zur Unterscheidung zwischen den drei Gruppen zu analysieren.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2023026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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