Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av en ny Scheimpflug-enhet for å diagnostisere Keratokonus

31. oktober 2024 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital

Evaluering av en ny Scheimpflug-enhet for påvisning av tidlig keratokonus

Sammenligning av screenings- og diagnoseevnen til den nye Scheimpflug-baserte tomografienheten (Scansys) med Pentacam og den Scheimpflug-baserte biomekaniske enheten (Corvis ST) for keratokonus.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tiajin Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter premedisinert for refraktiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Best korrigert synsskarphet (BCVA) ≥ 20/20;
  • Ingen andre øyesykdommer bortsett fra nærsynthet og astigmatisme;
  • Hornhinnen var gjennomsiktig, og det var ingen sky eller pannus;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av andre øyesykdommer enn nærsynthet og keratokonus;
  • Øyetraumer;
  • Tidligere okulær kirurgi;
  • Pasienter ble pålagt å slutte å bruke myke kontaktlinser i minst 2 uker og stive kontaktlinser i minst 4 uker før undersøkelse;
  • Gravide og ammende kvinner;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal kontrollgruppe
Annen: Pentacam, Corvis ST og Scansys
morfologiske og biomekaniske parametere for hornhinnen ble oppnådd av Scansys, Pentacam og Corvis ST
Subklinisk keratokonus
Annen: Pentacam, Corvis ST og Scansys
morfologiske og biomekaniske parametere for hornhinnen ble oppnådd av Scansys, Pentacam og Corvis ST
Keratokonus
Annen: Pentacam, Corvis ST og Scansys
morfologiske og biomekaniske parametere for hornhinnen ble oppnådd av Scansys, Pentacam og Corvis ST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
screenings- og diagnoseevne
Tidsramme: ett år
Beregn grenseverdiene, sensitiviteten og spesifisiteten til parametere målt av Pentacam, Corvis ST og Scansys ved diagnostisering av keratokonus. Bruk Receiver operating characteristic curves (ROC) for å analysere de optimale parameterne for å skille mellom de tre gruppene.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2023026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Pentacam, Corvis ST og Scansys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere