Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új Scheimpflug-eszköz vizsgálata a keratoconus diagnosztizálásában

2023. november 2. frissítette: Tianjin Eye Hospital

Egy új Scheimpflug-eszköz értékelése a korai keratoconus kimutatására

Az új Scheimpflug-alapú tomográfiai készülék (Scansys) és a Pentacam és a Scheimpflug-alapú biomechanikai készülék (Corvis ST) szűrési és diagnosztikai képességének összehasonlítása keratoconusra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Tiajin Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Refraktív műtétre előgyógyszerezett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 20/20;
  • Nincs más szembetegség, kivéve a rövidlátást és az asztigmatizmust;
  • A szaruhártya átlátszó volt, és nem volt felhő vagy pannus;

Kizárási kritériumok:

  • A myopia és a keratoconus kivételével egyéb szembetegségek jelenléte;
  • Szemészeti trauma;
  • Korábbi szemműtét;
  • A betegeknek a vizsgálat előtt legalább 2 hétig fel kellett hagyniuk a lágy kontaktlencsék és legalább 4 héttel a merev kontaktlencse viselésével;
  • Terhes és szoptató nők;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál kontrollcsoport
Egyéb: Pentacam, Corvis ST és Scansys
A szaruhártya morfológiai és biomechanikai paramétereit Scansys, Pentacam és Corvis ST szerezte
Szubklinikai keratoconus
Egyéb: Pentacam, Corvis ST és Scansys
A szaruhártya morfológiai és biomechanikai paramétereit Scansys, Pentacam és Corvis ST szerezte
Keratoconus
Egyéb: Pentacam, Corvis ST és Scansys
A szaruhártya morfológiai és biomechanikai paramétereit Scansys, Pentacam és Corvis ST szerezte

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szűrési és diagnosztikai képesség
Időkeret: egy év
Számítsa ki a Pentacam, Corvis ST és Scansys által mért paraméterek határértékeit, érzékenységét és specificitását a keratoconus diagnosztizálásában. Használja a Vevő működési jelleggörbéit (ROC) az optimális paraméterek elemzéséhez a három csoport megkülönböztetéséhez.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Eye Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yan Wang, Prof, TianJin eye hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2023026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Scansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Szubklinikai Keratoconus

Klinikai vizsgálatok a Pentacam, Corvis ST és Scansys

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel