Egy új Scheimpflug-eszköz vizsgálata a keratoconus diagnosztizálásában
2024. október 31. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Egy új Scheimpflug-eszköz értékelése a korai keratoconus kimutatására
Az új Scheimpflug-alapú tomográfiai készülék (Scansys) és a Pentacam és a Scheimpflug-alapú biomechanikai készülék (Corvis ST) szűrési és diagnosztikai képességének összehasonlítása keratoconusra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Refraktív műtétre előgyógyszerezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 20/20;
- Nincs más szembetegség, kivéve a rövidlátást és az asztigmatizmust;
- A szaruhártya átlátszó volt, és nem volt felhő vagy pannus;
Kizárási kritériumok:
- A myopia és a keratoconus kivételével egyéb szembetegségek jelenléte;
- Szemészeti trauma;
- Korábbi szemműtét;
- A betegeknek a vizsgálat előtt legalább 2 hétig fel kellett hagyniuk a lágy kontaktlencsék és legalább 4 héttel a merev kontaktlencse viselésével;
- Terhes és szoptató nők;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál kontrollcsoport
|
A szaruhártya morfológiai és biomechanikai paramétereit Scansys, Pentacam és Corvis ST szerezte
|
|
Szubklinikai keratoconus
|
A szaruhártya morfológiai és biomechanikai paramétereit Scansys, Pentacam és Corvis ST szerezte
|
|
Keratoconus
|
A szaruhártya morfológiai és biomechanikai paramétereit Scansys, Pentacam és Corvis ST szerezte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szűrési és diagnosztikai képesség
Időkeret: egy év
|
Számítsa ki a Pentacam, Corvis ST és Scansys által mért paraméterek határértékeit, érzékenységét és specificitását a keratoconus diagnosztizálásában.
Használja a Vevő működési jelleggörbéit (ROC) az optimális paraméterek elemzéséhez a három csoport megkülönböztetéséhez.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2023026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .