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Uno studio su un nuovo dispositivo Scheimpflug nella diagnosi del cheratocono

31 ottobre 2024 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital

Valutazione di un nuovo dispositivo Scheimpflug per il rilevamento del cheratocono precoce

Confronto tra la capacità di screening e diagnosi del nuovo dispositivo tomografico basato su Scheimpflug (Scansys) con Pentacam e il dispositivo biomeccanico basato su Scheimpflug (Corvis ST) per il cheratocono.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tiajin Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a premedicazione per chirurgia refrattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥ 20/20;
  • Nessun'altra malattia degli occhi tranne miopia e astigmatismo;
  • La cornea era trasparente e non c'erano nuvole o pannus;

Criteri di esclusione:

  • La presenza di malattie oculari diverse dalla miopia e dal cheratocono;
  • Trauma oculare;
  • Precedente intervento chirurgico oculare;
  • Ai pazienti è stato richiesto di smettere di indossare lenti a contatto morbide per almeno 2 settimane e lenti a contatto rigide per almeno 4 settimane prima dell'esame;
  • Donne in gravidanza e in allattamento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo normale
Altro: Pentacam, Corvis ST e Scansys
i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti mediante Scansys, Pentacam e Corvis ST
Cheratocono subclinico
Altro: Pentacam, Corvis ST e Scansys
i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti mediante Scansys, Pentacam e Corvis ST
Cheratocono
Altro: Pentacam, Corvis ST e Scansys
i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti mediante Scansys, Pentacam e Corvis ST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di screening e diagnosi
Lasso di tempo: un anno
Calcolare i valori di cut-off, la sensibilità e la specificità dei parametri misurati da Pentacam, Corvis ST e Scansys nella diagnosi del cheratocono. Utilizzare le curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per analizzare i parametri ottimali per distinguere tra i tre gruppi.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2023026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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