Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar een nieuw Scheimpflug-apparaat bij het diagnosticeren van keratoconus

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital

Evaluatie van een nieuw Scheimpflug-apparaat voor de detectie van vroege keratoconus

Vergelijking van het screenings- en diagnosevermogen van het nieuwe op Scheimpflug gebaseerde tomografieapparaat (Scansys) met Pentacam en het op Scheimpflug gebaseerde biomechanische apparaat (Corvis ST) voor keratoconus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tiajin Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met premedicatie voor refractieve chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥ 20/20;
  • Geen andere oogziekten behalve bijziendheid en astigmatisme;
  • Het hoornvlies was transparant en er was geen wolk of pannus;

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van andere oogziekten dan bijziendheid en keratoconus;
  • Oculair trauma;
  • Eerdere oogchirurgie;
  • Patiënten moesten vóór het onderzoek gedurende ten minste twee weken stoppen met het dragen van zachte contactlenzen en ten minste vier weken van harde contactlenzen;
  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale controlegroep
Ander: Pentacam, Corvis ST en Scansys
morfologische en biomechanische parameters van het hoornvlies werden verkregen door Scansys, Pentacam en Corvis ST
Subklinische keratoconus
Ander: Pentacam, Corvis ST en Scansys
morfologische en biomechanische parameters van het hoornvlies werden verkregen door Scansys, Pentacam en Corvis ST
Keratoconus
Ander: Pentacam, Corvis ST en Scansys
morfologische en biomechanische parameters van het hoornvlies werden verkregen door Scansys, Pentacam en Corvis ST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
screening- en diagnosevermogen
Tijdsspanne: een jaar
Bereken de grenswaarden, gevoeligheid en specificiteit van parameters gemeten door Pentacam, Corvis ST en Scansys bij het diagnosticeren van keratoconus. Gebruik de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger (ROC) om de optimale parameters te analyseren om onderscheid te maken tussen de drie groepen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2023026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Pentacam, Corvis ST en Scansys

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren