Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нового устройства Шаймпфлюга в диагностике кератоконуса

31 октября 2024 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital

Оценка нового устройства Шаймпфлюга для выявления раннего кератоконуса

Сравнение возможностей скрининга и диагностики нового томографического устройства на основе Шаймпфлюга (Scansys) с Pentacam и биомеханического устройства на основе Шаймпфлюга (Corvis ST) при кератоконусе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • Tiajin Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие премедикацию для рефракционной хирургии

Описание

Критерии включения:

  • Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA) ≥ 20/20;
  • Никаких других заболеваний глаз, кроме близорукости и астигматизма;
  • Роговица была прозрачной, помутнений и паннуса не было;

Критерий исключения:

  • Наличие глазных заболеваний, кроме близорукости и кератоконуса;
  • Травма глаза;
  • Предыдущая операция на глазах;
  • Пациенты должны были прекратить ношение мягких контактных линз как минимум за 2 недели и жестких контактных линз как минимум за 4 недели до обследования;
  • Беременные и кормящие женщины;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальная контрольная группа
Другой: Pentacam, Corvis ST и Scansys
морфологические и биомеханические параметры роговицы получали с помощью Scansys, Pentacam и Corvis ST.
Субклинический кератоконус
Другой: Pentacam, Corvis ST и Scansys
морфологические и биомеханические параметры роговицы получали с помощью Scansys, Pentacam и Corvis ST.
Кератоконус
Другой: Pentacam, Corvis ST и Scansys
морфологические и биомеханические параметры роговицы получали с помощью Scansys, Pentacam и Corvis ST.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возможность скрининга и диагностики
Временное ограничение: один год
Рассчитайте пороговые значения, чувствительность и специфичность параметров, измеренных Pentacam, Corvis ST и Scansys при диагностике кератоконуса. Используйте кривые рабочих характеристик приемника (ROC), чтобы проанализировать оптимальные параметры и различать три группы.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Eye Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2023026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Pentacam, Corvis ST и Scansys

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться