En studie av en ny Scheimpflug-anordning för att diagnostisera keratokonus
31 oktober 2024 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
Utvärdering av en ny Scheimpflug-anordning för detektion av tidig keratokonus
Jämförelse av screenings- och diagnosförmågan hos den nya Scheimpflug-baserade tomografienheten (Scansys) med Pentacam och den Scheimpflug-baserade biomekanikenheten (Corvis ST) för keratokonus.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter premedicinerade för refraktiv kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) ≥ 20/20;
- Inga andra ögonsjukdomar förutom närsynthet och astigmatism;
- Hornhinnan var genomskinlig, och det fanns inget moln eller pannus;
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av andra ögonsjukdomar än närsynthet och keratokonus;
- Okulärt trauma;
- Tidigare ögonkirurgi;
- Patienterna var tvungna att sluta bära mjuka kontaktlinser i minst 2 veckor och stela kontaktlinser i minst 4 veckor före undersökning;
- Gravida och ammande kvinnor;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontrollgrupp
|
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av Scansys, Pentacam och Corvis ST
|
|
Subklinisk keratokonus
|
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av Scansys, Pentacam och Corvis ST
|
|
Keratokonus
|
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av Scansys, Pentacam och Corvis ST
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
screening- och diagnosförmåga
Tidsram: ett år
|
Beräkna gränsvärdena, känsligheten och specificiteten för parametrar som mäts av Pentacam, Corvis ST och Scansys för att diagnostisera keratokonus.
Använd Receiver operating characteristic curves (ROC) för att analysera de optimala parametrarna för att skilja mellan de tre grupperna.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2023026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .