Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nového Scheimpflugova zařízení v diagnostice keratokonu

31. října 2024 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital

Hodnocení nového Scheimpflugova zařízení pro detekci časného keratokonu

Porovnání screeningové a diagnostické schopnosti nového Scheimpflugova tomografického zařízení (Scansys) s Pentacamem a Scheimpflugovým biomechanickým zařízením (Corvis ST) pro keratokonus.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Tiajin Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti premedikovaní k refrakční chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/20;
  • Žádná jiná oční onemocnění kromě krátkozrakosti a astigmatismu;
  • Rohovka byla průhledná a nebyl tam žádný mrak ani pannus;

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiných očních onemocnění než myopie a keratokonus;
  • trauma oka;
  • Předchozí operace oka;
  • Pacienti byli povinni přestat nosit měkké kontaktní čočky alespoň na 2 týdny a tuhé kontaktní čočky alespoň 4 týdny před vyšetřením;
  • Těhotné a kojící ženy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální kontrolní skupina
Jiný: Pentacam, Corvis ST a Scansys
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí Scansys, Pentacam a Corvis ST
Subklinický keratokonus
Jiný: Pentacam, Corvis ST a Scansys
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí Scansys, Pentacam a Corvis ST
Keratokonus
Jiný: Pentacam, Corvis ST a Scansys
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí Scansys, Pentacam a Corvis ST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost screeningu a diagnózy
Časové okno: jeden rok
Vypočítejte hraniční hodnoty, senzitivitu a specificitu parametrů měřených Pentacamem, Corvis ST a Scansysem v diagnostice keratokonu. Pomocí křivek provozních charakteristik přijímače (ROC) analyzujte optimální parametry pro rozlišení mezi těmito třemi skupinami.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2023026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pentacam, Corvis ST a Scansys

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit